Effet de l'ajustement prothétique précoce chez les patients présentant une amputation sous le genou
7 octobre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Un essai contrôlé randomisé portant sur 50 patients pour identifier l'effet d'un ajustement prothétique précoce et d'une réadaptation physique.
Des études antérieures montrent un impact significatif de l'induction précoce de la réhabilitation prothétique de l'amputation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une rééducation retardée peut entraîner de graves complications physiques telles que des contractures articulaires ou une perte de force musculaire.
Outre les complications physiques retardées dans la réadaptation, elles peuvent également affecter de manière significative la vie psychologique, économique et la qualité de la vie quotidienne.
Le Pakistan est un pays sous-développé à faible revenu et la principale cause d'amputation ici est l'amputation traumatique, qui touche principalement les jeunes.
Après avoir perdu une partie précieuse du corps, si la personne amputée présente de telles complications physiques et psychologiques, toute sa vie quotidienne en sera affectée.
Il existe un besoin urgent de mise en œuvre de règles mondiales pour la rééducation physique des amputés et des handicapés, y compris la durée d'induction des prothèses ainsi que la rééducation physique globale après l'ablation chirurgicale et traumatique des membres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Dera Ismāīl Khān, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mobility Rehab care, Islamabad Medical Center, Near DHQ D.I.Khan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes amputés sous le genou en raison d'un traumatisme et du diabète
Critères d'exclusion :
- patients présentant des comorbidités
- ancien utilisateur de prothèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation précoce
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Le premier groupe de 25 patients a été équipé d'une prothèse 6 mois après l'amputation.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation retardée
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Le 2ème groupe de 25 patients qui ont été équipés d'une prothèse après un délai de 6 mois après l'amputation.
Aucune rééducation physique n’a été effectuée pendant cette période, y compris la physiothérapie et les traitements prothétiques.
L'objectif principal était de vérifier l'impact significatif d'un retard de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO QOL)
Délai: 12 mois
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Un questionnaire a été utilisé pour mesurer l'impact dans les deux groupes sur la qualité de vie.
Le WHOQOL est une évaluation de la qualité de vie développée simultanément par le groupe WHOQOL avec quinze centres de terrain internationaux, dans le but de développer une évaluation de la qualité de vie qui serait applicable de manière interculturelle.
L'état de santé physique, psychologique, social et environnemental du patient est évalué séparément dans WHO_QOL connu sous le nom de 4 domaines de questionnaire.
0 point représente le pire état de santé possible, tandis que 100 points représentent le meilleur état de santé possible dans le domaine concerné.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .