ENN0403:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on suuri riski saada akuutti munuaisvaurio valinnaisen sydänleikkauksen jälkeen

Sisällön kriteerit:

1. Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusvaatimuksia sekä antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
2. Ikä ≥18 ja ≤85 vuotta;
3. Miespuolisilla koehenkilöillä (ja heidän hedelmällisillä naispuolisilla puolisoilla/puolisoilla) ei ole raskaussuunnitelmia seulontajakson aikana ja 3 kuukauden sisällä viimeisestä annoksesta, he käyttävät vapaaehtoisesti erittäin tehokasta ehkäisyä, eivätkä he saa luovuttaa siittiöitä tai munasoluja. Vain hedelmättömät naiset otetaan mukaan, ja naishenkilöitä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ei pidetä hedelmällisinä: Postmenopausaalinen tila on saavutettu, normaalit kuukautiset ovat pysähtyneet vähintään 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi ja FSH >30 IU/l ilman muut patofysiologiset syyt tai potilastiedot osoittavat kohdunpoiston \ bilateraalisen munanjohtimen resektion ja/tai molemminpuolisen munasarjan poiston.
4. Koehenkilöt on varattava sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusleikkausta: Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai sydänläppäleikkaus ja/tai aorttajuuren, nousevan aortan ja aorttakaaren leikkaus;
5. Koehenkilöillä on riski saada AKI, jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä: sepelvaltimon ohitusleikkaus yhdistettynä yhteen tai useampaan sydänläppäleikkaukseen sekä vähintään yksi AKI:n riskitekijä; Useita sydänläppäleikkauksia sekä vähintään yksi AKI-riskitekijä; Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai aorttaläppäleikkaus yhdistettynä aorttajuuren, nousevan aortan ja aorttakaaren leikkaukseen (ei-aortan dissektio) sekä vähintään yksi AKI:n riskitekijä; Pelkästään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai yksi sydänläppäleikkaus sekä vähintään kaksi AKI:n riskitekijää.

Poissulkemiskriteerit:

1. Saat ICD:n tai pysyvän sydämentahdistimen implantaation, mekaanisen ventilaation, IABP:n, LVAD:n tai muun mekaanisen verenkierron AIDSin viikon sisällä ennen leikkausta;
2. Kardiopulmonaalinen elvytys suoritetaan 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
3. Epänormaali munuaisten toiminta, eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
4. Saat munuaiskorvaushoitoa tai AKI:n esiintymistä 30 päivän sisällä ennen leikkausta, paitsi ohimenevä (≤5 päivää) vaiheen 1 AKI jodivarjoainealtistuksen jälkeen;
5. osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana;
6. sinulla on tiedossa allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle tai allergia jollekin tutkimuksen aikana käytetylle aineosalle;
7. Potilaat, joilla on vaikea hypotensio, vaikea hypoksemia tai muu hätätilanne leikkauksen aikana.