Vaihtoehtoiset fyysisen aktiivisuuden strategiat rinta- ja eturauhassyövästä selviytyneille (PACE)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Amy Kirkham, University of Toronto
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden uuden, vaihtoehtoisen fyysisen aktiivisuuden (PA) strategian akuutteja glykeemisiä vaikutuksia (hajautettu aterian jälkeinen PA, PA-välipalat) ei-PA-tilaan ja harjoituksiin, jotka vastaavat PA-ohjeita (standardi 30). -minuuttinen kävelyharjoitus paastossa ja aterian jälkeisissä olosuhteissa sekä tavallinen 30 minuutin vastustusharjoittelu) rinta- ja eturauhassyövästä eloonjääneille, jotka saavat tällä hetkellä hormonihoitoa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko vaihtoehtoiset PA-strategiat hyväksyttäviä ja toteutettavissa vapaa-ajan ympäristössä. Tutkivana tavoitteena on selvittää, eroavatko nämä tulokset syöpätyypeittäin.
Tutkijat olettavat, että:
- Hajautetut PA- ja PA-välipalat johtavat suurempiin 24 tunnin glukoosin ja aterian jälkeisen glukoosin alenemiseen verrattuna no-PA-perustasoon ja vastaavat vähennykset tavanomaisiin 30 minuutin kävelyjaksoihin;
- Vaihtoehtoiset PA-strategiat ovat toteuttamiskelpoisempia, ja syövästä selviytyneet hyväksyvät ne paremmin kuin tavalliset 30 minuutin kävely- tai vastustusharjoittelut; ja
- Eri PA-strategioilla on samanlaiset vaikutukset glykeemisiin tuloksiin sekä rinta- että eturauhassyövästä selviytyneillä. Vastustusharjoitus on tutkiva koe, koska sen vaikutuksia akuuttiin sokeritasapainoon ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy A Kirkham, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4069
- Sähköposti: amy.kirkham@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenna B Gillen, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-3244
- Sähköposti: jenna.gillen@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Remote Ontario-wide
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy A Kirkham, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Postmenopausaaliset biologiset naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen I, II tai III rintasyöpä ja jotka käyttävät tällä hetkellä aromataasinestäjiä (AI)
- Biologiset miehet, joilla on diagnosoitu vaiheen I, II tai III eturauhassyöpä ja jotka käyttävät tällä hetkellä androgeenideprivaatioterapiaa (ADT).
Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Tekoälyn tai ADT:n ottaminen vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumisen aloittamista.
- Painoindeksi 25 kg/m^2 tai suurempi.
- Itseraportoi syövänsä kolme pääateriaa päivässä.
- Ilmoita itsestäsi istuvaksi (eli alle 30 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta aerobista fyysistä toimintaa ja alle kahdesti viikossa tärkeimpien lihasryhmien lihasten vahvistumista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Jos et pysty tai halua saada lääkärin antamaa lääketieteellistä lupaa sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai munuaissairauden merkittävien merkkien tai oireiden seulonnan jälkeen ja turvallisuuden aloittaminen.
- Tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai munuaissairauden merkit tai oireet on otettu American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. painoksesta. Taulukko 2.1. Niihin kuuluvat kipu tai epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa levossa tai harjoittelussa, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus tai pyörtyminen, nilkan turvotus, sydämentykytys tai takykardia, ajoittainen kyynärkipu, tunnettu sydämen sivuäänet ja epätavallinen väsymys tavallisten toimintojen kanssa.
- Harjoituksen aloittamisen turvallisuutta seulotaan Get Active Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on Canadian Society of Exercise Physiology -järjestön hyväksymä näyttöön perustuva esiseulontatyökalu.
- Lääkkeiden käyttö diabeteksen hoitoon (esim. eksogeeninen insuliini, Ozempic, metformiini jne.) tai aktiivinen painonpudotus (eli yli 5 kg painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana) lääkkeistä tai muista syistä
- Ilmoita kaikista vammoista tai muista syistä, joiden vuoksi et tunne kykeneväsi suorittamaan 30 minuutin jatkuvaa kävelyä tai lihasten vahvistamista
- Ontario Lifelabsin toimipisteeseen ei pääse yön yli paastottua verenottoa varten
- Sinulla ei ole älypuhelinta, joka on yhteensopiva tietojen keräämiseen tarvittavien sovellusten kanssa.
- Ei voi lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta tai kommunikoida englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali fyysinen aktiivisuus - paasto
Osallistujat kävelevät 30 minuuttia itse valitsemassaan vauhdissa 15 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa aamulla (mukaan lukien kerma/sokeri/maito kahvissa tai teessä).
|
30 minuuttia kävelyä itse valitsemassaan vauhdissa, joka hänen on suoritettava 15 minuuttia ennen ensimmäisen ateriaa aamulla.
|
|
Kokeellinen: Normaali fyysinen aktiivisuus - aterian jälkeen
Osallistujat suorittavat 30 minuutin kävelyn itse valitsemallaan tahdilla 30 minuuttia ensimmäisen aterian alkamisen jälkeen aamulla.
|
30 minuuttia kävelyä itse valitulla tahdilla aloittaaksesi 30 minuuttia ensimmäisen aterian alkamisen jälkeen aamulla.
|
|
Kokeellinen: Hajautunut fyysinen aktiivisuus
Osallistujat kävelevät 10 minuuttia itse valitsemallaan tahdilla 30 minuuttia jokaisen pääaterian alkamisen jälkeen koko päivän ajan (eli yhteensä kolme ottelua).
|
10 minuuttia kävelyä itse valitulla tahdilla, joka alkaa 30 minuuttia jokaisen pääaterian alkamisen jälkeen koko päivän ajan (eli kolme kertaa yhteensä).
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden välipalat
Osallistujat suorittavat 2 minuutin kävelyä tai marssia paikan päällä itse valitsemallaan tahdilla 30 minuutin välein koko päivän ajan 7,5 valvetunnin ajan.
|
2 minuuttia kävelyä tai marssia paikan päällä itse valitulla tahdilla 30 minuutin välein koko päivän ajan 7,5 valvetuntia.
|
|
Kokeellinen: Lihasten vahvistaminen
Osallistujat tekevät 30 minuuttia koko kehon tärkeimpiin lihasryhmiin kohdistettuja lihaksia vahvistavia harjoituksia seuraamalla videota, jotka alkavat 30 minuuttia aamun ensimmäisen aterian alkamisen jälkeen.
|
30 minuuttia lihaksia vahvistavia harjoituksia koko kehon tärkeimpiin lihasryhmiin, jotka aloitetaan 30 minuuttia ensimmäisen aterian jälkeen aamulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (iAUC)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioidaan jokaiselle yhden päivän interventiolle jatkuvalla glukoosimittarilla kello 8.00 interventiopäivän ja seuraavan aamun klo 8.00 välisenä aikana.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioidaan jokaiselle yhden päivän interventiolle jatkuvalla glukoosimittarilla kello 8.00 interventiopäivän ja seuraavan aamun klo 8.00 välisenä aikana.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Aterian jälkeinen iAUC
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioidaan jokaisen yksittäisen päivän interventiokohtaisesti käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria kahden tunnin ajan jokaisen aterian jälkeen.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Huippu aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioitu korkeimpana glukoosipitoisuutena 2 tunnin aikana jokaisen aterian jälkeen käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Päivän glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioidaan jokaiselle yhden päivän interventiolle käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria klo 6.00–12.00 interventiopäivänä.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Yöllinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioidaan jokaiselle yhden päivän interventiolle jatkuvalla glukoosimittarilla interventiopäivänä klo 12.00–6.00.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioitu tuntien lukumääränä, jolloin glukoosi oli alle 3,9 mmol/L jatkuvaa glukoosimittaria käyttäen.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Arvioitu tuntien lukumääränä, jolloin glukoosi on yli 10 mmol/L jatkuvaa glukoosimittaria käyttäen.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Glykeemisen vaihtelun indeksit
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Indeksit sisältävät standardipoikkeaman, variaatiokertoimen, glykeemisen poikkeaman keskiamplitudin ja jatkuvan kokonaisglykeemisen nettovaikutuksen
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Osallistujien kokemusten hyväksyttävyys kustakin yksipäiväisestä interventiosta arvioidaan tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella kunkin interventiopäivän lopussa.
Seitsemän kohdetta käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat välillä "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä", kun taas neljä kysymystä kysyy osallistujien luottamusta, ja vastaukset vaihtelevat välillä 0 ("Ei usko") - 10 ("Erittäin itsevarma".
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että interventio on osallistujan kannalta hyväksyttävämpi.
|
24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Osallistujan nautinto
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Osallistujien kokemuksiin liittyvää nautintoa kustakin yksittäisestä interventiosta arvioidaan jokaisen interventiopäivän lopussa fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon lyhyellä lomakkeella, joka koostuu kahdeksasta pisteestä, joista kukin pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla. pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa nautintoa.
|
24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Osallistujia pyydetään käyttämään Garmin-älykelloa tutkimuksen ajan, jotta he voivat seurata fyysisten harjoitusten valmistumista ja sykettä kunkin ottelun aikana jokaisen yksittäisen päivän toimenpiteen aikana.
|
24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu keskiarvona 5 viimeisestä kuudesta systolisesta ja diastolisesta verenpainemittauksesta automaattisella verenpainelaitteella.
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna joustamattomalla teipillä
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu käyttämällä itse ilmoittamaa painoa ja pituutta.
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoitu paaston aikana (yön yli, 12 tuntia) suoritetusta ja käsitellystä laskimopunktiosta missä tahansa osallistujan valitsemassa Lifelabs-paikassa.
|
Perustaso
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoitu paaston aikana (yön yli, 12 tuntia) suoritetusta ja käsitellystä laskimopunktiosta missä tahansa osallistujan valitsemassa Lifelabs-paikassa.
|
Perustaso
|
|
Lipidiprofiili: HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoitu paaston aikana (yön yli, 12 tuntia) suoritetusta ja käsitellystä laskimopunktiosta missä tahansa osallistujan valitsemassa Lifelabs-paikassa.
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoitu paaston aikana (yön yli, 12 tuntia) suoritetusta ja käsitellystä laskimopunktiosta missä tahansa osallistujan valitsemassa Lifelabs-paikassa.
|
Perustaso
|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määritetään standardoitujen kriteerien perusteella käyttäen aiemmin määritettyjä tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Framingham 10 vuoden sydän- ja verisuonitautien riskipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu standardoidulla pisteytysalgoritmilla käyttäen aiemmin määritettyjä tuloksia, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat alle -3:sta (osoittaa alle 1 %:n 10 vuoden sydän- ja verisuonitaudin riskiä) yli 21:een (osoittaa >30 %:n 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riskiä). .
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erilaisia ravinnon saannin osia, mukaan lukien makro- ja hivenravinteet, arvioidaan 1 päivän ruokarekisterin avulla arkipäivänä, joka kerätään ASA-24-verkkojärjestelmän avulla.
|
Perustaso
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Ennen kunkin toimenpiteen aloittamista
|
Arvioitu käyttämällä tutkijan kehittämää visuaalista analogista asteikkoa (0-100, korkeampi arvo ilmaisee suurempaa koettua stressiä) jokaisen interventiopäivän alussa.
|
Ennen kunkin toimenpiteen aloittamista
|
|
Lihas arkuus
Aikaikkuna: Ennen kunkin toimenpiteen aloittamista
|
Arvioitu käyttämällä tutkijan kehittämää visuaalista analogista asteikkoa (0-100, korkeampi arvo ilmaisee suurempaa lihaskipua) jokaisen interventiopäivän alussa.
|
Ennen kunkin toimenpiteen aloittamista
|
|
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Mitattu Garmin-älykellolla unen kokonaiskeston ja tehokkuuden perusteella.
|
Perustaso, 24 tuntia jokaisesta interventiopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #44269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .