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Alternative Strategien für körperliche Aktivität für Überlebende von Brust- und Prostatakrebs (PACE)

24. November 2025 aktualisiert von: Amy Kirkham, University of Toronto

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die akuten glykämischen Wirkungen von zwei neuartigen, alternativen Strategien für körperliche Aktivität (PA) (verteilte PA nach der Mahlzeit, PA-Snacks) mit einem Zustand ohne PA und mit Trainingseinheiten zu vergleichen, die den PA-Richtlinien (Standard 30) entsprechen (1-minütiges Gehtraining unter nüchternen Bedingungen und unter postprandialen Bedingungen sowie ein standardmäßiges 30-minütiges Krafttraining) bei Überlebenden von Brust- und Prostatakrebs, die eine sitzende Tätigkeit ausüben und derzeit Hormontherapien erhalten. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob die alternativen PA-Strategien im freilebenden Umfeld akzeptabel und machbar sind. Das explorative Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich diese Ergebnisse je nach Krebsart unterscheiden.

Die Forscher gehen davon aus, dass:

  1. Verteilte PA und PA-Snacks führen zu einer stärkeren Senkung des 24-Stunden-Glukosespiegels und der postprandialen Glukose im Vergleich zum Ausgangswert ohne PA und zu ähnlichen Senkungen wie bei standardmäßigen 30-minütigen Spaziergängen.
  2. Die alternativen PA-Strategien werden praktikabler sein und bei Krebsüberlebenden eine größere Akzeptanz finden als das standardmäßige 30-minütige Gehen oder Krafttraining; Und
  3. Die verschiedenen PA-Strategien werden ähnliche Auswirkungen auf die glykämischen Ergebnisse sowohl bei Brust- als auch bei Prostatakrebsüberlebenden haben. Bei der Widerstandsübungseinheit handelt es sich um einen explorativen Versuch, da ihre Auswirkungen auf die akute Blutzuckerkontrolle noch nicht vollständig erforscht sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Remote Ontario-wide
        • Kontakt:
          • Amy A Kirkham, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale biologische Frauen, bei denen Brustkrebs im Stadium I, II oder III diagnostiziert wurde und die derzeit Aromatasehemmer (AI) verwenden
  • Biologische Männer, bei denen Prostatakrebs im Stadium I, II oder III diagnostiziert wurde und die derzeit eine Androgenentzugstherapie (ADT) anwenden.

  • Alle Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:

    • Einnahme von AI oder ADT für mindestens 3 Monate vor Beginn der Studienteilnahme.
    • Body-Mass-Index größer oder gleich 25 kg/m².
    • Sie geben an, täglich drei Hauptmahlzeiten zu sich zu nehmen.
    • Nach eigener Aussage bewegungsarm (d. h. weniger als 30 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver aerober körperlicher Aktivität und weniger als zweimal/Woche Muskelstärkung wichtiger Muskelgruppen in den letzten drei Monaten).

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie nach der Untersuchung auf schwerwiegende Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Nierenerkrankungen nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine ärztliche Genehmigung einzuholen, und die Sicherheit haben, mit dem Training zu beginnen.

    • Wichtige Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Nierenerkrankungen sind den Richtlinien für Belastungstests und Verschreibungen des American College of Sports Medicine, 11. Auflage, Tabelle 2.1 entnommen. Dazu gehören Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, im Nacken, im Kiefer, in den Armen bei Ruhe oder körperlicher Betätigung, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Schwindel oder Synkope, Knöchelödem, Herzklopfen oder Tachykardie, Claudicatio intermittens, bekanntes Herzgeräusch und ungewöhnliche Müdigkeit mit üblichen Aktivitäten.
    • Die Sicherheit beim Beginn des Trainings wird mithilfe des „Get Active Questionnaire“ überprüft, dem von der Canadian Society of Exercise Physiology empfohlenen evidenzbasierten Vorab-Screening-Tool.
  • Verwendung von Medikamenten zur Diabetesbehandlung (z. B. exogenes Insulin, Ozempic, Metformin usw.) oder aktives Abnehmen (d. h. Gewichtsverlust von mehr als 5 kg in den letzten 3 Monaten) aufgrund von Medikamenten oder aus anderen Gründen
  • Melden Sie Verletzungen oder andere Gründe, warum Sie sich nicht in der Lage fühlen, einen 30-minütigen ununterbrochenen Spaziergang oder eine Muskelstärkungsübung zu absolvieren
  • Für eine nüchterne Blutabnahme über Nacht ist kein Zugang zu einem Ontario Lifelabs-Standort möglich
  • Sie verfügen nicht über ein Smartphone, das mit den für die Datenerfassung erforderlichen Anwendungen kompatibel ist.
  • Kann das Einverständnisformular nicht lesen und verstehen oder nicht auf Englisch kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardmäßige körperliche Aktivität – nüchtern
Die Teilnehmer laufen 15 Minuten vor dem Verzehr der ersten Mahlzeit am Morgen 30 Minuten lang in einem selbst gewählten Tempo (einschließlich Sahne/Zucker/Milch in Kaffee oder Tee).
Verhalten: Standardmäßige körperliche Aktivität – nüchtern
30 Minuten Gehen in einem selbst gewählten Tempo, das sie 15 Minuten vor dem Verzehr der ersten Mahlzeit am Morgen zurückgelegt haben müssen.
Experimental: Standardmäßige körperliche Aktivität – nach dem Essen
Die Teilnehmer werden 30 Minuten nach Beginn der ersten Mahlzeit am Morgen 30 Minuten in einem selbst gewählten Tempo laufen.
Verhalten: Standardmäßige körperliche Aktivität – nach dem Essen
30 Minuten Gehen im selbstgewählten Tempo, beginnend 30 Minuten nach Beginn der ersten Mahlzeit am Morgen.
Experimental: Verteilte körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden 30 Minuten nach Beginn jeder Hauptmahlzeit über den Tag verteilt 10 Minuten lang in einem selbst gewählten Tempo laufen (d. h. insgesamt drei Durchgänge).
Verhalten: Verteilte körperliche Aktivität
10 Minuten Gehen in einem selbstgewählten Tempo, beginnend 30 Minuten nach Beginn jeder Hauptmahlzeit über den Tag verteilt (d. h. insgesamt drei Durchgänge).
Experimental: Snacks für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden den ganzen Tag über 7,5 Stunden lang alle 30 Minuten 2 Minuten lang auf der Stelle in einem selbstgewählten Tempo gehen oder marschieren.
Verhalten: Snacks für körperliche Aktivität
2 Minuten Gehen oder Marschieren auf der Stelle im selbstgewählten Tempo alle 30 Minuten über den Tag verteilt für 7,5 Wachstunden.
Experimental: Muskelstärkung
Die Teilnehmer führen 30 Minuten lang Muskelstärkungsübungen durch, die auf die wichtigsten Muskelgruppen des gesamten Körpers abzielen. Dabei folgen sie einem Video und beginnen 30 Minuten nach Beginn der ersten Mahlzeit am Morgen.
Verhalten: Muskelstärkung
30-minütige Übungen zur Muskelstärkung, die auf die wichtigsten Muskelgruppen des gesamten Körpers abzielen und 30 Minuten nach Beginn der ersten Mahlzeit am Morgen beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Glukose-Inkrementalfläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet für jede eintägige Intervention unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors von 8:00 Uhr am Interventionstag bis 8:00 Uhr am folgenden Morgen.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Mittelglukose
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet für jede eintägige Intervention unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors von 8:00 Uhr am Interventionstag bis 8:00 Uhr am folgenden Morgen.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Postprandiale iAUC
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet für jeden eintägigen Eingriff mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor für zwei Stunden nach jeder Mahlzeit.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Maximale postprandiale Glukose
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet als höchste Glukosekonzentration während der 2 Stunden nach jeder Mahlzeit unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Glukosekonzentration am Tag
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet für jede eintägige Intervention unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors von 6:00 bis 12:00 Uhr am Interventionstag.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Nächtliche Glukosekonzentration
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet für jede eintägige Intervention mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor von 12:00 bis 6:00 Uhr am Interventionstag.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Zeit in Hypoglykämie
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet als die Anzahl der Stunden mit einem Glukosespiegel von weniger als 3,9 mmol/L unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Zeit bei Hyperglykämie
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Bewertet als die Anzahl der Stunden mit einem Glukosespiegel von mehr als 10 mmol/L unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Indizes der glykämischen Variabilität
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Zu den Indizes gehören die Standardabweichung, der Variationskoeffizient, die mittlere Amplitude der glykämischen Abweichung und die kontinuierliche glykämische Gesamtwirkung
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Akzeptanz der Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Stunden an jedem Interventionstag
Die Akzeptanz im Zusammenhang mit den Erfahrungen der Teilnehmer mit jeder eintägigen Intervention wird anhand eines von Forschern entwickelten Fragebogens am Ende jedes Interventionstages bewertet. Sieben Items verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“, während bei vier Items das Selbstvertrauen der Teilnehmer mit Antworten von 0 („nicht zuversichtlich“) bis 10 („sehr zuversichtlich“) abgefragt wird. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Intervention für den Teilnehmer akzeptabler ist.
24 Stunden an jedem Interventionstag
Freude für die Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Stunden an jedem Interventionstag
Der mit der Erfahrung der Teilnehmer bei jeder eintägigen Intervention verbundene Spaß wird anhand der Kurzform der Skala für den Genuss körperlicher Aktivität am Ende jedes Interventionstages bewertet, bestehend aus 8 Elementen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, mit der Gesamtsumme Die Punktzahl liegt zwischen 8 und 56, und eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet mehr Freude.
24 Stunden an jedem Interventionstag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 24 Stunden an jedem Interventionstag
Die Teilnehmer werden gebeten, für die Dauer der Studie eine Garmin-Smartwatch zu tragen, um den Abschluss von körperlichen Aktivitätskämpfen und die Herzfrequenz während jedes Kampfes für jeden eintägigen Eingriff zu verfolgen
24 Stunden an jedem Interventionstag
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen als Durchschnitt der letzten 5 von 6 systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Taillenumfang wird mit einem unelastischen Maßband gemessen
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet anhand des selbst gemeldeten Körpergewichts und der Körpergröße.
Grundlinie
Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
Analysiert anhand einer Venenpunktion im nüchternen Zustand (über Nacht, 12 Stunden), die an einem beliebigen Lifelabs-Standort nach Wahl des Teilnehmers durchgeführt und verarbeitet wurde.
Grundlinie
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Grundlinie
Analysiert anhand einer Venenpunktion im nüchternen Zustand (über Nacht, 12 Stunden), die an einem beliebigen Lifelabs-Standort nach Wahl des Teilnehmers durchgeführt und verarbeitet wurde.
Grundlinie
Lipidprofil: HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
Analysiert anhand einer Venenpunktion im nüchternen Zustand (über Nacht, 12 Stunden), die an einem beliebigen Lifelabs-Standort nach Wahl des Teilnehmers durchgeführt und verarbeitet wurde.
Grundlinie
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Grundlinie
Analysiert anhand einer Venenpunktion im nüchternen Zustand (über Nacht, 12 Stunden), die an einem beliebigen Lifelabs-Standort nach Wahl des Teilnehmers durchgeführt und verarbeitet wurde.
Grundlinie
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand standardisierter Kriterien unter Verwendung zuvor festgelegter Ergebnisse ermittelt.
Grundlinie
Framingham 10-Jahres-Risiko-Score für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet über einen standardisierten Bewertungsalgorithmus unter Verwendung zuvor festgelegter Ergebnisse, wobei die Gesamtpunktzahl von weniger als -3 (was auf ein 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von <1 % hinweist) bis über 21 (was auf ein 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von > 30 % hinweist) reicht. .
Grundlinie
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Verschiedene Komponenten der Nahrungsaufnahme, einschließlich Makronährstoffe und Mikronährstoffe, werden anhand einer eintägigen Lebensmittelaufzeichnung an einem Wochentag bewertet, die mithilfe des Online-Systems ASA-24 erfasst wird.
Grundlinie
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Vor Beginn jedes Eingriffs
Bewertet anhand einer von Forschern entwickelten visuellen Analogskala (0–100, wobei ein höherer Wert auf größeren wahrgenommenen Stress hinweist) zu Beginn jedes Interventionstages.
Vor Beginn jedes Eingriffs
Muskelkater
Zeitfenster: Vor Beginn jedes Eingriffs
Bewertet anhand einer von Forschern entwickelten visuellen Analogskala (0–100, wobei ein höherer Wert auf stärkeren Muskelkater hinweist) zu Beginn jedes Interventionstages.
Vor Beginn jedes Eingriffs
Schlafquantität und -qualität
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages
Gemessen mit der Garmin-Smartwatch für die Gesamtschlafdauer und -effizienz.
Baseline, 24 Stunden jedes Interventionstages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB #44269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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