Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne strategie aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi i prostaty (PACE)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Amy Kirkham, University of Toronto

Głównym celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu glikemii dwóch nowych, alternatywnych strategii aktywności fizycznej (PA) (rozproszona PA po posiłku, przekąski PA) z warunkiem braku PA oraz z sesjami ćwiczeń reprezentującymi wytyczne PA (standard 30 minutowy marsz wykonywany na czczo i po posiłku oraz standardowa 30-minutowa sesja treningu oporowego) wśród osób, które przebyły raka piersi i prostaty i które obecnie poddawane są terapii hormonalnej, prowadzą siedzący tryb życia. Drugorzędnym celem jest określenie, czy alternatywne strategie PA są akceptowalne i wykonalne w warunkach wolnego życia. Celem eksploracyjnym jest ustalenie, czy wyniki te różnią się w zależności od rodzaju nowotworu.

Badacze stawiają hipotezę, że:

  1. Rozproszone przekąski PA i PA spowodują większe zmniejszenie 24-godzinnego i poposiłkowego poziomu glukozy w porównaniu z wartością wyjściową bez PA i podobne zmniejszenie w przypadku standardowych 30-minutowych spacerów;
  2. Alternatywne strategie PA będą bardziej wykonalne i będą bardziej akceptowalne przez osoby, które wyzdrowiały z raka w porównaniu ze standardowym 30-minutowym marszem lub treningiem oporowym; I
  3. Różne strategie PA będą miały podobny wpływ na wyniki glikemii zarówno u osób, które przebyły raka piersi, jak i prostaty. Sesja ćwiczeń oporowych jest próbą eksploracyjną, ponieważ jej wpływ na ostrą kontrolę glikemii jest słabo zbadany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Remote Ontario-wide
        • Kontakt:
          • Amy A Kirkham, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biologiczne kobiety po menopauzie, u których zdiagnozowano raka piersi w I, II lub III stopniu zaawansowania i obecnie stosują inhibitory aromatazy (AI)
  • Biologicznie mężczyźni, u których zdiagnozowano raka prostaty w I, II lub III stopniu zaawansowania i obecnie stosują terapię deprywacji androgenów (ADT).

  • Wszyscy uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

    • Przyjmowanie AI lub ADT przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
    • Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 25 kg/m^2.
    • Samoocena spożywania trzech głównych posiłków dziennie.
    • Samodzielnie zgłaszaj, że prowadzisz siedzący tryb życia (tj. mniej niż 30 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aerobowej aktywności fizycznej i mniej niż dwa razy w tygodniu wzmacnianie głównych grup mięśni w ciągu ostatnich trzech miesięcy).

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli nie możesz lub nie chcesz uzyskać zgody lekarza po badaniu przesiewowym pod kątem głównych oznak i objawów chorób układu krążenia, cukrzycy lub choroby nerek oraz bezpieczeństwa, aby rozpocząć ćwiczenia.

    • Główne oznaki i objawy chorób układu krążenia, cukrzycy lub chorób nerek zostały zaczerpnięte z Wytycznych American College of Sports Medicine dotyczących testów wysiłkowych i recept, wydanie 11, Tabela 2.1. Obejmują one ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach podczas odpoczynku lub ćwiczeń, duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku, zawroty głowy lub omdlenia, obrzęk kostek, kołatanie serca lub tachykardia, chromanie przestankowe, znany szmer w sercu i niezwykłe zmęczenie ze zwykłymi zajęciami.
    • Bezpieczeństwo niezbędne do rozpoczęcia ćwiczeń zostanie sprawdzone za pomocą kwestionariusza Get Active, który jest opartym na dowodach narzędziem wstępnej kontroli zatwierdzonym przez Kanadyjskie Towarzystwo Fizjologii Ćwiczeń.
  • Stosowanie leków w leczeniu cukrzycy (np. insulina egzogenna, Ozempic, metformina itp.) lub aktywna utrata masy ciała (tj. utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy) z powodu leków lub z innych powodów
  • Zgłoś wszelkie obrażenia lub inny powód, dla którego nie czujesz się na siłach, aby ukończyć 30-minutowy ciągły spacer lub ćwiczenie wzmacniające mięśnie
  • Nie można uzyskać dostępu do placówki Ontario Lifelabs w celu pobrania krwi na czczo w ciągu nocy
  • Nie posiadaj smartfona kompatybilnego z aplikacjami niezbędnymi do gromadzenia danych.
  • Nie potrafi przeczytać i zrozumieć formularza zgody ani nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa aktywność fizyczna – na czczo
Uczestnicy wykonają 30-minutowy spacer w wybranym przez siebie tempie na 15 minut przed spożyciem pierwszego porannego posiłku (wliczając śmietankę/cukier/mleko do kawy lub herbaty).
Behawioralne: Standardowa aktywność fizyczna – na czczo
30 minut marszu w wybranym przez siebie tempie, które muszą ukończyć 15 minut przed spożyciem pierwszego porannego posiłku.
Eksperymentalny: Standardowa aktywność fizyczna – po posiłku
Uczestnicy wykonają 30 minut marszu w wybranym przez siebie tempie 30 minut po rozpoczęciu pierwszego porannego posiłku.
Behawioralne: Standardowa aktywność fizyczna – po posiłku
30 minut marszu w wybranym przez siebie tempie, aby rozpocząć 30 minut po rozpoczęciu pierwszego posiłku rano.
Eksperymentalny: Rozproszona aktywność fizyczna
Uczestnicy będą chodzić przez 10 minut w wybranym przez siebie tempie 30 minut po rozpoczęciu każdego głównego posiłku w ciągu dnia (tj. w sumie trzy ataki).
Behawioralne: Rozproszona aktywność fizyczna
10 minut marszu w wybranym przez siebie tempie, które należy rozpocząć 30 minut po rozpoczęciu każdego głównego posiłku w ciągu dnia (tj. w sumie trzy ataki).
Eksperymentalny: Przekąski związane z aktywnością fizyczną
Uczestnicy będą wykonywać 2 minuty marszu lub marszu w miejscu w wybranym przez siebie tempie co 30 minut przez cały dzień przez 7,5 godziny czuwania.
Behawioralne: Przekąski związane z aktywnością fizyczną
2 minuty marszu lub marszu w miejscu w wybranym przez siebie tempie co 30 minut przez cały dzień przez 7,5 godziny czuwania.
Eksperymentalny: Wzmocnienie mięśni
Uczestnicy wykonają 30-minutowe ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ukierunkowane na główne grupy mięśni całego ciała, zgodnie z filmem, rozpoczynające się 30 minut po rozpoczęciu pierwszego porannego posiłku.
Behawioralne: Wzmocnienie mięśni
30 minut ćwiczeń wzmacniających mięśnie ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe całego ciała, które należy rozpocząć 30 minut po rozpoczęciu pierwszego porannego posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne pole przyrostu glukozy pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniano dla każdej jednodniowej interwencji za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy od 8:00 do dnia interwencji do 8:00 następnego ranka.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia 24-godzinna glukoza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniano dla każdej jednodniowej interwencji za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy od 8:00 do dnia interwencji do 8:00 następnego ranka.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Poposiłkowe iAUC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniano dla każdej jednodniowej interwencji za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy przez dwie godziny po każdym posiłku.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Szczytowa glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniane jako najwyższe stężenie glukozy w ciągu 2 godzin po każdym posiłku za pomocą ciągłego monitora glukozy.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Stężenie glukozy w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniano dla każdej jednodniowej interwencji za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy od 6:00 do 12:00 w dniu interwencji.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Nocne stężenie glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniano dla każdej jednodniowej interwencji za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy od 12:00 do 6:00 w dniu interwencji.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Czas hipoglikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniana jako liczba godzin z poziomem glukozy poniżej 3,9 mmol/l przy użyciu ciągłego monitora poziomu glukozy.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Czas w hiperglikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Oceniana jako liczba godzin z poziomem glukozy większym niż 10 mmol/l przy użyciu ciągłego monitora poziomu glukozy.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Wskaźniki zmienności glikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Wskaźniki obejmują odchylenie standardowe, współczynnik zmienności, średnią amplitudę wahań glikemii i ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Akceptowalność uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny każdego dnia interwencji
Akceptowalność związana z doświadczeniem uczestników w zakresie każdej jednodniowej interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza na koniec każdego dnia interwencji. Siedem pozycji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z odpowiedziami od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, natomiast cztery pozycje dotyczą pewności siebie uczestnika z odpowiedziami od 0 („Nie mam pewności”) do 10 („Bardzo pewnie”). Wyższy wynik całkowity wskazuje, że interwencja jest bardziej akceptowalna dla uczestnika.
24 godziny każdego dnia interwencji
Przyjemność uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny każdego dnia interwencji
Przyjemność związana z doświadczeniami uczestników związanymi z każdą jednodniową interwencją zostanie oceniona przy użyciu krótkiej Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej na koniec każdego dnia interwencji, składającej się z 8 pozycji, z których każda oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta, przy czym całkowita wynik wahający się od 8 do 56, a wyższy wynik całkowity oznacza większą przyjemność.
24 godziny każdego dnia interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 godziny każdego dnia interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha Garmin na czas trwania badania w celu śledzenia zakończenia aktywności fizycznej i tętna podczas każdej sesji w ramach każdej jednodniowej interwencji
24 godziny każdego dnia interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona jako średnia z ostatnich 5 z 6 pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy użyciu automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
Linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii mierzony za pomocą nieelastycznej taśmy
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczono na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała i wzrostu.
Linia bazowa
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizowano na podstawie wkłucia żyły na czczo (przez noc, 12 godzin) wykonanego i przetworzonego w dowolnej lokalizacji Lifelabs wybranej przez uczestnika.
Linia bazowa
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizowano na podstawie wkłucia żyły na czczo (przez noc, 12 godzin) wykonanego i przetworzonego w dowolnej lokalizacji Lifelabs wybranej przez uczestnika.
Linia bazowa
Profil lipidowy: HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizowano na podstawie wkłucia żyły na czczo (przez noc, 12 godzin) wykonanego i przetworzonego w dowolnej lokalizacji Lifelabs wybranej przez uczestnika.
Linia bazowa
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizowano na podstawie wkłucia żyły na czczo (przez noc, 12 godzin) wykonanego i przetworzonego w dowolnej lokalizacji Lifelabs wybranej przez uczestnika.
Linia bazowa
Zespół metaboliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określane na podstawie standardowych kryteriów przy użyciu wcześniej określonych wyników.
Linia bazowa
10-letnia ocena ryzyka chorób układu krążenia Framingham
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczane za pomocą standaryzowanego algorytmu punktacji przy użyciu wcześniej określonych wyników, przy czym łączne wyniki wahają się od mniej niż -3 (wskazujące <1% 10-letniego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej) do ponad 21 (wskazujące >30% 10-letniego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej) .
Linia bazowa
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różne składniki spożycia, w tym makro i mikroelementy, zostaną ocenione na podstawie jednodniowego zapisu żywności w dniu powszednim, zebranego za pomocą systemu internetowego ASA-24.
Linia bazowa
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem każdej interwencji
Oceniano przy użyciu opracowanej przez badacza wizualnej skali analogowej (0–100, gdzie wyższa wartość wskazuje na większy odczuwany stres) na początku każdego dnia interwencji.
Przed rozpoczęciem każdej interwencji
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem każdej interwencji
Oceniano przy użyciu opracowanej przez badaczy wizualnej skali analogowej (0–100, gdzie wyższa wartość wskazuje na większą bolesność mięśni) na początku każdego dnia interwencji.
Przed rozpoczęciem każdej interwencji
Ilość i jakość snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji
Całkowity czas i efektywność snu mierzono za pomocą smartwatcha Garmin.
Wartość bazowa, 24 godziny każdego dnia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB #44269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj