Tutkimus Aticaprant Plus masennuslääkkeestä estämään masennuksen oireiden uusiutumista potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka kokevat kiinnostuksen ja nautinnon menetystä (VENTURA-5)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus lisäaineesta atikaprantista plus masennuslääkkeestä vakavan masennushäiriön (MDD) uusiutumisen ehkäisyyn, jossa on kohtalainen tai vaikea anhedonia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin atikaprantti toimii lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan masennuslääkehoidon (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä [SSRI] tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä [SNRI]) lisäksi masennusoireiden uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö, joka kokee kiinnostuksen ja nautinnon menetyksen ja jotka saavuttavat vakaan vasteen atikaprantin lisähoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Córdoba, Argentiina, X5004FJF
- Centro Medico Instituto Modelo de Neurologia y Neurorehabilitacion
-
-
-
-
-
Alken, Belgia, 3570
- Anima
-
Assebroek, Belgia, 8310
- AZ Sint-Lucas
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Oudenaarde, Belgia, 9700
- AZ Oudenaarde
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13087 567
- CAEP Centro Avancado De Estudos E Pesquisas
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09726 150
- Centro Integrado Facili
-
-
-
-
-
Rousse, Bulgaria, 7003
- Mental Health Center - Rousse
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- DCC 'Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan', OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Medical Centre Akademika EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Diagnostic Consulting Center Mladost - M Varna
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Mental Health Center - Vratsa EOOD
-
-
-
-
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Hosp. Univ. de Basurto
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Granada, Espanja, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Palma, Espanja, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Ponferrada, Espanja, 24404
- Hosp. El Bierzo
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Hosp. Royo Villanova
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Eginitio Hospital
-
Athens, Kreikka, 124 62
- Attikon University General Hospital of Attica
-
Heraklion, Kreikka, 715 00
- University Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Kreikka, 45110
- University General Hospital Of Ioannina
-
Thessaloniki, Kreikka, 570 10
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
León, Meksiko, 37000
- Hospital Aranda de la Parra S A de C V
-
Mexico City, Meksiko, 04100
- Ketamine Mexico S de RL de C V
-
Monterrey, Meksiko, 64610
- cit NEUROPSIQUE
-
México, Meksiko, 14050
- Human Science Research Trials S de RL de CV
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
-
Grudziądz, Puola, 86 300
- NZOZ Euromedica Grudziadz
-
Leszno, Puola, 64-100
- Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
-
Lublin, Puola, 20 109
- Centrum Medyczne Luxmed Sp z o o
-
Poznan, Puola, 60 192
- Praktyka Lekarska dr n med Malgorzata Wojtanowska Bogacka
-
Suchy Las, Puola, 62-002
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger Molenda
-
Warsaw, Puola, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Warsaw, Puola, 00 719
- Care Access Warszawa
-
Warsaw, Puola, 00-774
- Szpital Nowowiejski Osrodek Badan Klinicznych
-
Wroclaw, Puola, 50 302
- Centrum Zdrowia Mosty
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Hôpital La Colombière
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Sotteville-lès-Rouen, Ranska, 76300
- CHS du Rouvray
-
Toulon, Ranska, 83200
- Hôpital Sainte Musse
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia
-
Bucharest, Romania, 60222
- Centrul de Evaluarea si Tratament al Toxicodependentelor pentru Tineri Sf. Stelian
-
Craiova, Romania, 200157
- Centrul Medical Melchisedec
-
Craiova, Romania, 200473
- Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie
-
Focşani, Romania, 620117
- CMI Dr. Sarpe Marcel-Claudiu
-
Galați, Romania, 800179
- Spitalul De Psihiatrie Elisabeta Doamna Galaţi
-
Sibiu, Romania, 550082
- Spitalul Clinic De Psihiatrie Doctor Gheorghe Preda
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Saksa, 13187
- Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
-
Chemnitz, Saksa, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Klinische Forschung Hamburg
-
Hennigsdorf, Saksa, 16761
- Oberhavel Kliniken GmbH
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Rosenheim, Saksa, 83022
- Boehm Peters Praxis fur Psychiatrie Psychotherapie Neurologie PartGmbB
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34736
- Erenkoy Mental Health Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- Wake Research PRI Encino
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Wr Pri Llc
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92866
- ATP Clinical Research
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Myndful Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33178
- UHC Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- GTL Medical And Research Group
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Harmony Clinical Research Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- APG Research LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33629
- Interventional Psychiatry of Tampa Bay
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
- Chicago Research Center
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Psychiatric Medicine Associates LLC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Continental Clinical Solutions
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- IMA Clinical Research PC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Bioscience Research LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Patient Priority Clinical Sites LLC
-
Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
- Keystone Clinical Studies LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- InSite Clinical Research LLC
-
Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
- Earle Research
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Alpine Research Organization
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Elligo Integrated Research Sites Integrated Clinical Research LLC Integrated Psych
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole lääketieteellisesti vakaa fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien lyhyt neurologinen tutkimus), sairaushistorian, elintoimintojen (mukaan lukien verenpaineen) ja seulonnassa tehdyn 12-kytkentäisen EKG:n ja OL-perustason perusteella.
- Ole lääketieteellisesti vakaa seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotestien perusteella
- Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit toistuvalle tai yksittäiselle MDD-jaksolle, ilman psykoottisia piirteitä kliinisen arvioinnin perusteella ja jotka vahvistetaan strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa - 5. painos (DSM-5) Axis I Disorders - Clinical Trials -versio ( SCID-CT)
- sinulla on anhedonia-oireet, jotka perustuvat kliiniseen arviointiin ja vahvistetaan anhedonialla (positiivinen vaste vakavan masennusjakson (MDE) moduulin oireeseen, kohta 2) SCID-CT:ssä seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole saanut vastetta kahdelle tai useammalle peräkkäiselle masennuslääkehoidolle, jotka on annettu riittävällä annoksella ja riittävällä kestolla nykyisen masennusjakson aikana, mukaan lukien nykyinen selektiivinen SSRI/SNRI, joka on arvioitu Massachusettsin yleissairaalan masennuslääkkeen vastekyselyn (MGH ATRQ) avulla
- Hänellä on anamneesi tai näyttöä kliinisesti merkittävästä yhteensopimattomuudesta nykyisen masennuslääkehoidon kanssa
- Hänellä on ollut keskivaikea tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Hänellä on murha-ajatuksia/aikomuksia tutkijan kliinisen arvion mukaan tai itsemurha-ajatuksia jossain määrin toimia 3 kuukauden sisällä ennen seulontavaiheen alkua
- hänellä on tutkijan arviota kohden kognitiivinen heikentyminen, joka tekisi tietoisen suostumuksen mitättömäksi tai rajoittaisi osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placeboa annetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Aticaprant
|
Aticaprant annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time From Randomization Into Double Blind (DB) Treatment Maintenance Phase to the First Documentation of Relapse
Aikaikkuna: From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])
|
Relapse is defined as any of the following: MADRS total score >=22 for 2 consecutive assessments separated by 7 (+/-3) days and/or hospitalization or observation for worsening depression, or any clinically relevant event per clinical judgment suggestive of relapse of depressive illness, such as active suicidal ideation with intent or evidence of suicidal behavior based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), suicide attempt, completed suicide, or hospitalization for suicide prevention.
Relapse date is defined by the second MADRS assessment.
MADRS is a clinician-rated 10-item scale scored from 0 (item not present or normal) to 6 (severe or continuous presence of symptoms), with higher scores indicating more severe symptoms.
C-SSRS is clinician-rated and reports severity and frequency of suicide-related ideation and behavior, categorized as no ideation/behavior (0), suicidal ideation (1 -5), or suicidal behavior (6 -10), with higher scores reflecting greater severity.
|
From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (SF) mitattuna muutoksilla seksuaalisen toiminnan kyselylomakkeella - lyhyt lomake (CSFQ-14) kokonaispistemäärä DB-perustilasta DB-hoidon ylläpitovaiheen viikon 4 loppuun
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB-perustaso) DB-hoidon ylläpitovaiheen viikon 4 loppuun (eli tutkimuksen viikkoon 20 asti)
|
Muutos SF:ssä mitattuna CSFQ-14-kokonaispisteillä DB-lähtötasosta DB-hoidon ylläpitovaiheen viikon 4 loppuun mennessä.
|
Viikosta 16 (DB-perustaso) DB-hoidon ylläpitovaiheen viikon 4 loppuun (eli tutkimuksen viikkoon 20 asti)
|
|
Muutos DB-perusviivasta Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärästä DB-hoidon ylläpitovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
MADRS-kokonaispistemäärän muutos DB-perustilanteesta DB-hoidon ylläpitovaiheen loppuun raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden masennusoireet lievittyvät, MADRS-kokonaispistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 10
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden masennusoireet lievittyvät MADRS-kokonaispistemääränä <= 10.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla masennusoireet lievittyvät (PHQ-9 kokonaispistemäärä <=4)
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden masennusoireet lievittyivät Potilasterveyskyselyssä, 9 kohdan (PHQ-9) kokonaispistemäärä <=4, raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat masennusoireisiin MADRS-kokonaispisteiden perusteella ajan mittaan
Aikaikkuna: Avoin (OL) hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 16 asti; DB-vaihe: Viikosta 16 (DB-perustila) 2 vuoteen 2 kuukautta DB-vaiheessa
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden vastaus on määritetty suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 50 % parannus MADRS-kokonaispisteissä ajan myötä.
|
Avoin (OL) hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 16 asti; DB-vaihe: Viikosta 16 (DB-perustila) 2 vuoteen 2 kuukautta DB-vaiheessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat masennusoireisiin perustuen PHQ-9:n kokonaispistemäärään ajan mittaan
Aikaikkuna: OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 16 asti; DB-vaihe: Viikosta 16 (DB-perustila) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat masennusoireisiin PHQ-9:n kokonaispistemäärän perusteella ajan mittaan, raportoidaan.
|
OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 16 asti; DB-vaihe: Viikosta 16 (DB-perustila) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB-perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman - vakavuuden (CGI-S) masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Muutos DB-perusviivasta CGI-S-masennusasteikon pisteissä raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB Baselinesta PHQ-9:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Muutos DB-perusviivasta PHQ-9:n kokonaispistemäärässä raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB-perustasosta Anhedoniassa mitattuna DARS-kokonaispisteillä
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Muutos DB:n lähtötasosta Anhedoniassa DARS-kokonaispistemäärän perusteella arvioituna raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB-perustilanteesta Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pistemäärästä DB-hoitovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Muutos DB-perusviivasta SHAPS-pisteissä DB-hoitovaiheen loppuun mennessä raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka uusiutuvat ja joilla on todisteita anhedoniasta ajan myötä
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka uusiutuvat ja joilla on todisteita anhedoniasta ajan myötä, raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB-perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikossa (GAD-7) kokonaispistemäärä ajan myötä
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
GAD-7-kokonaispistemäärän muutos DB-perusviivasta ajan mittaan raportoidaan.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
|
Muutos DB Baselinesta SF:ssä mitattuna CSFQ-14-kokonaispisteillä ja SF-verkkotunnuksen pisteillä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Muutos DB-perusviivasta SF:ssä mitattuna CSFQ-14-kokonaispisteillä ja SF-alueen pisteillä ajan kuluessa.
|
Viikosta 16 (DB perustaso) 2 vuoteen 2 kuukauteen asti DB-vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Masennus, majuri
- Anhedonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Narkoottiset antagonistit
- Aticaprant
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67953964MDD3005 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-511057-22-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .