Badanie dotyczące stosowania aticaprantu i leku przeciwdepresyjnego w celu zapobiegania nawrotom objawów depresji u osób z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi, które doświadczają utraty zainteresowań i przyjemności (VENTURA-5)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym stosowano uzupełniający aticaprant w skojarzeniu z lekiem przeciwdepresyjnym w zapobieganiu nawrotom w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) z anhedonią o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Celem tego badania jest ocena skuteczności działania aticaprantu w porównaniu z placebo, podawanego jako dodatek do terapii przeciwdepresyjnej (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI] lub inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny [SNRI]) w zapobieganiu nawrotom objawów depresji u osób z poważnymi z zaburzeniami depresyjnymi, u których następuje utrata zainteresowań i przyjemności i którzy uzyskują stabilną odpowiedź na leczenie wspomagającym atikaprantem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Córdoba, Argentyna, X5004FJF
- Centro Medico Instituto Modelo de Neurologia y Neurorehabilitacion
-
-
-
-
-
Alken, Belgia, 3570
- Anima
-
Assebroek, Belgia, 8310
- AZ Sint-Lucas
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Oudenaarde, Belgia, 9700
- AZ Oudenaarde
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Campinas, Brazylia, 13087 567
- CAEP Centro Avancado De Estudos E Pesquisas
-
São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726 150
- Centro Integrado Facili
-
-
-
-
-
Rousse, Bułgaria, 7003
- Mental Health Center - Rousse
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- DCC 'Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan', OOD
-
Sofia, Bułgaria, 1000
- Medical Centre Akademika EOOD
-
Varna, Bułgaria, 9020
- Diagnostic Consulting Center Mladost - M Varna
-
Vratsa, Bułgaria, 3000
- Mental Health Center - Vratsa EOOD
-
-
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Montpellier, Francja, 34090
- Hôpital La Colombière
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Sotteville-lès-Rouen, Francja, 76300
- CHS du Rouvray
-
Toulon, Francja, 83200
- Hôpital Sainte Musse
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 28
- Eginitio Hospital
-
Athens, Grecja, 124 62
- Attikon University General Hospital of Attica
-
Heraklion, Grecja, 715 00
- University Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grecja, 45110
- University General Hospital Of Ioannina
-
Thessaloniki, Grecja, 570 10
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Hosp. Univ. de Basurto
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Palma, Hiszpania, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Ponferrada, Hiszpania, 24404
- Hosp. El Bierzo
-
Zaragoza, Hiszpania, 50015
- Hosp. Royo Villanova
-
-
-
-
-
León, Meksyk, 37000
- Hospital Aranda de la Parra S A de C V
-
Mexico City, Meksyk, 04100
- Ketamine Mexico S de RL de C V
-
Monterrey, Meksyk, 64610
- cit NEUROPSIQUE
-
México, Meksyk, 14050
- Human Science Research Trials S de RL de CV
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Niemcy, 13187
- Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
-
Chemnitz, Niemcy, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Niemcy, 20253
- Klinische Forschung Hamburg
-
Hennigsdorf, Niemcy, 16761
- Oberhavel Kliniken GmbH
-
Münster, Niemcy, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Rosenheim, Niemcy, 83022
- Boehm Peters Praxis fur Psychiatrie Psychotherapie Neurologie PartGmbB
-
Schwerin, Niemcy, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85 794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
-
Grudziądz, Polska, 86 300
- NZOZ Euromedica Grudziadz
-
Leszno, Polska, 64-100
- Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
-
Lublin, Polska, 20 109
- Centrum Medyczne Luxmed Sp z o o
-
Poznan, Polska, 60 192
- Praktyka Lekarska dr n med Malgorzata Wojtanowska Bogacka
-
Suchy Las, Polska, 62-002
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger Molenda
-
Warsaw, Polska, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Warsaw, Polska, 00 719
- Care Access Warszawa
-
Warsaw, Polska, 00-774
- Szpital Nowowiejski Osrodek Badan Klinicznych
-
Wroclaw, Polska, 50 302
- Centrum Zdrowia Mosty
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia
-
Bucharest, Rumunia, 60222
- Centrul de Evaluarea si Tratament al Toxicodependentelor pentru Tineri Sf. Stelian
-
Craiova, Rumunia, 200157
- Centrul Medical Melchisedec
-
Craiova, Rumunia, 200473
- Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie
-
Focşani, Rumunia, 620117
- CMI Dr. Sarpe Marcel-Claudiu
-
Galați, Rumunia, 800179
- Spitalul De Psihiatrie Elisabeta Doamna Galaţi
-
Sibiu, Rumunia, 550082
- Spitalul Clinic De Psihiatrie Doctor Gheorghe Preda
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
California
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
- Wake Research PRI Encino
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- Wr Pri Llc
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
- ATP Clinical Research
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Myndful Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33178
- UHC Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- GTL Medical And Research Group
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
- Harmony Clinical Research Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- APG Research LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33629
- Interventional Psychiatry of Tampa Bay
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
- Chicago Research Center
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Psychiatric Medicine Associates LLC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Continental Clinical Solutions
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- IMA Clinical Research PC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Bioscience Research LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
- Patient Priority Clinical Sites LLC
-
Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
- Insight Clinical Trials
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
- Keystone Clinical Studies LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- InSite Clinical Research LLC
-
Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
- Earle Research
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
- Alpine Research Organization
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Elligo Integrated Research Sites Integrated Clinical Research LLC Integrated Psych
-
-
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34736
- Erenkoy Mental Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan zdrowia stabilny na podstawie badania fizykalnego (w tym krótkiego badania neurologicznego), wywiadu, parametrów życiowych (w tym ciśnienia krwi) i elektrokardiogramu 12-odprowadzeniowego (EKG) wykonanego podczas badań przesiewowych i wyjściowej OL
- Być stabilnym medycznie na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań przesiewowych
- Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla nawracającego lub pojedynczego epizodu MDD, bez cech psychotycznych po ocenie klinicznej i potwierdzone przez Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych – wydanie 5 (DSM-5) Oś I Zaburzenia – wersja badań klinicznych ( SCID-CT)
- Mają objawy anhedonii na podstawie oceny klinicznej i potwierdzone obecnością anhedonii (pozytywna odpowiedź na objaw modułu dużego epizodu depresyjnego (MDE), pozycja 2) na SCID-CT podczas badania przesiewowego
Kryteria wykluczenia:
- Nie wystąpiła odpowiedź na 2 lub więcej kolejnych terapii przeciwdepresyjnych podawanych w odpowiedniej dawce i czasie trwania w bieżącym epizodzie depresji, w tym na bieżącym selektywnym SSRI/SNRI ocenianym za pomocą kwestionariusza odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne szpitala Massachusetts General Hospital (MGH ATRQ).
- Ma historię lub dowody klinicznie znaczącego nieprzestrzegania aktualnej terapii przeciwdepresyjnej
- Czy w przeszłości występowały umiarkowane do ciężkich zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu, zgodnie z kryteriami DSM-5, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Według oceny klinicznej badacza ma myśli/zamiar samobójczy lub ma myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem fazy przesiewowej
- Ma upośledzenie funkcji poznawczych, według oceny badacza, które mogłoby unieważnić świadomą zgodę lub ograniczyć zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo będzie podawane doustnie.
|
|
Eksperymentalny: Aticaprant
|
Aticaprant będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time From Randomization Into Double Blind (DB) Treatment Maintenance Phase to the First Documentation of Relapse
Ramy czasowe: From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])
|
Relapse is defined as any of the following: MADRS total score >=22 for 2 consecutive assessments separated by 7 (+/-3) days and/or hospitalization or observation for worsening depression, or any clinically relevant event per clinical judgment suggestive of relapse of depressive illness, such as active suicidal ideation with intent or evidence of suicidal behavior based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), suicide attempt, completed suicide, or hospitalization for suicide prevention.
Relapse date is defined by the second MADRS assessment.
MADRS is a clinician-rated 10-item scale scored from 0 (item not present or normal) to 6 (severe or continuous presence of symptoms), with higher scores indicating more severe symptoms.
C-SSRS is clinician-rated and reports severity and frequency of suicide-related ideation and behavior, categorized as no ideation/behavior (0), suicidal ideation (1 -5), or suicidal behavior (6 -10), with higher scores reflecting greater severity.
|
From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji seksualnych (SF) mierzona zmianami w kwestionariuszu funkcjonowania seksualnego – krótka forma (CSFQ-14) Całkowity wynik od wartości początkowej DB do końca 4. tygodnia fazy podtrzymującej leczenia DB
Ramy czasowe: Od 16 tygodnia (poziom wyjściowy DB) do końca 4 tygodnia fazy podtrzymującej leczenia DB (tj. do 20 tygodnia badania)
|
Zostaną zgłoszone zmiany w SF mierzone na podstawie całkowitego wyniku CSFQ-14 od wartości początkowej DB do końca 4. tygodnia fazy podtrzymującej leczenia DB.
|
Od 16 tygodnia (poziom wyjściowy DB) do końca 4 tygodnia fazy podtrzymującej leczenia DB (tj. do 20 tygodnia badania)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej DB w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) do całkowitego wyniku na koniec fazy podtrzymującej leczenia DB
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości wyjściowej DB w całkowitym wyniku MADRS do końca fazy podtrzymującej leczenia DB.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych Łączny wynik MADRS mniejszy lub równy (<=) 10
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych, zdefiniowany jako całkowity wynik MADRS <= 10.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych (całkowity wynik PHQ-9 <=4)
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych określony na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, zostanie zgłoszony 9-punktowy (PHQ-9) całkowity wynik <=4.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja na objawy depresyjne na podstawie całkowitego wyniku MADRS w czasie
Ramy czasowe: Dla fazy leczenia prowadzonej metodą otwartej próby (OL): wartość początkowa (dzień 1) do tygodnia 16; Dla fazy DB: Od 16 tygodnia (poziom bazowy DB) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z odpowiedzią określoną jako większa lub równa (>=) 50% poprawa całkowitego wyniku MADRS w czasie.
|
Dla fazy leczenia prowadzonej metodą otwartej próby (OL): wartość początkowa (dzień 1) do tygodnia 16; Dla fazy DB: Od 16 tygodnia (poziom bazowy DB) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja na objawy depresyjne, na podstawie całkowitego wyniku PHQ-9 w czasie
Ramy czasowe: Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 1) do tygodnia 16; Dla fazy DB: Od 16 tygodnia (poziom bazowy DB) do 2 lat 2 miesiące w fazie DB
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja na objawy depresyjne, na podstawie całkowitego wyniku PHQ-9 w czasie.
|
Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 1) do tygodnia 16; Dla fazy DB: Od 16 tygodnia (poziom bazowy DB) do 2 lat 2 miesiące w fazie DB
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej DB w skali globalnego wrażenia klinicznego – nasilenia depresji (CGI-S).
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłaszana będzie zmiana wyniku w skali depresji CGI-S w porównaniu z wartością wyjściową DB.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej DB w całkowitym wyniku PHQ-9
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości bazowej DB w całkowitym wyniku PHQ-9.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DB w zakresie anhedonii ocenianej za pomocą skali DARS (ang. Dimensional Anhedonia Rating Scale, DARS) Wynik całkowity
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej DB w Anhedonia, oceniona na podstawie całkowitego wyniku DARS.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Zmiana wartości wyjściowej DB w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) do zakończenia fazy leczenia DB
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości wyjściowej DB w punktacji SHAPS do końca fazy leczenia DB.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Odsetek uczestników, którzy z czasem nawrócili i mają objawy anhedonii
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których nawrót choroby i u których występują objawy anhedonii w miarę upływu czasu.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową DB w 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) Całkowity wynik w czasie
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zgłaszana będzie zmiana całkowitego wyniku GAD-7 w czasie w porównaniu z wartością bazową DB.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej DB w SF mierzona na podstawie całkowitego wyniku CSFQ-14 i wyników domeny SF w czasie
Ramy czasowe: Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości bazowej DB w SF mierzone na podstawie całkowitego wyniku CSFQ-14 i wyników w domenie SF w czasie.
|
Od 16. tygodnia (baza bazowa) do 2 lat i 2 miesięcy w fazie DB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Anhedonia
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Antagoniści narkotyków
- Atikaprant
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67953964MDD3005 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-511057-22-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies należącej do Johnson & Johnson jest dostępna pod adresem www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak wskazano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .