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Eine Studie mit Aticaprant plus einem Antidepressivum zur Verhinderung des Wiederauftretens von Depressionssymptomen bei Teilnehmern mit schwerer depressiver Störung, die einen Verlust an Interesse und Freude verspüren (VENTURA-5)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Studie mit Aticaprant plus einem Antidepressivum zur Rückfallprävention bei schweren depressiven Störungen (MDD) mit mittelschwerer bis schwerer Anhedonie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie gut Aticaprant im Vergleich zu Placebo wirkt, wenn es zusätzlich zu einer antidepressiven Therapie (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI] oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer [SNRI]) verabreicht wird, um das Wiederauftreten von Depressionssymptomen bei Teilnehmern mit schweren Depressionen zu verhindern Patienten mit depressiver Störung, die einen Verlust an Interesse und Freude verspüren und nach der Behandlung mit Aticaprant eine stabile Reaktion erzielen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentinien, X5004FJF
        • Centro Medico Instituto Modelo de Neurologia y Neurorehabilitacion
  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Anima
      • Assebroek, Belgien, 8310
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Oudenaarde, Belgien, 9700
        • AZ Oudenaarde
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Vitaz
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13087 567
        • CAEP Centro Avancado De Estudos E Pesquisas
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726 150
        • Centro Integrado Facili
  • Bulgarien
      • Rousse, Bulgarien, 7003
        • Mental Health Center - Rousse
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • DCC 'Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan', OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Medical Centre Akademika EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Diagnostic Consulting Center Mladost - M Varna
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • Mental Health Center - Vratsa EOOD
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
      • Chemnitz, Deutschland, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60528
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Hennigsdorf, Deutschland, 16761
        • Oberhavel Kliniken GmbH
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Rosenheim, Deutschland, 83022
        • Boehm Peters Praxis fur Psychiatrie Psychotherapie Neurologie PartGmbB
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Hôpital La Colombière
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Sotteville-lès-Rouen, Frankreich, 76300
        • CHS du Rouvray
      • Toulon, Frankreich, 83200
        • Hôpital Sainte Musse
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Eginitio Hospital
      • Athens, Griechenland, 124 62
        • Attikon University General Hospital of Attica
      • Heraklion, Griechenland, 715 00
        • University Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Griechenland, 45110
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Mexiko
      • León, Mexiko, 37000
        • Hospital Aranda de la Parra S A de C V
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Ketamine Mexico S de RL de C V
      • Monterrey, Mexiko, 64610
        • cit NEUROPSIQUE
      • México, Mexiko, 14050
        • Human Science Research Trials S de RL de CV
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85 794
        • Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
      • Grudziądz, Polen, 86 300
        • NZOZ Euromedica Grudziadz
      • Leszno, Polen, 64-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
      • Lublin, Polen, 20 109
        • Centrum Medyczne Luxmed Sp z o o
      • Poznan, Polen, 60 192
        • Praktyka Lekarska dr n med Malgorzata Wojtanowska Bogacka
      • Suchy Las, Polen, 62-002
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger Molenda
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Warsaw, Polen, 00 719
        • Care Access Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-774
        • Szpital Nowowiejski Osrodek Badan Klinicznych
      • Wroclaw, Polen, 50 302
        • Centrum Zdrowia Mosty
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 041914
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia
      • Bucharest, Rumänien, 60222
        • Centrul de Evaluarea si Tratament al Toxicodependentelor pentru Tineri Sf. Stelian
      • Craiova, Rumänien, 200157
        • Centrul Medical Melchisedec
      • Craiova, Rumänien, 200473
        • Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie
      • Focşani, Rumänien, 620117
        • CMI Dr. Sarpe Marcel-Claudiu
      • Galați, Rumänien, 800179
        • Spitalul De Psihiatrie Elisabeta Doamna Galaţi
      • Sibiu, Rumänien, 550082
        • Spitalul Clinic De Psihiatrie Doctor Gheorghe Preda
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hosp. Univ. de Basurto
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hosp Virgen de La Victoria
      • Palma, Spanien, 07120
        • Hosp. Univ. Son Espases
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Ponferrada, Spanien, 24404
        • Hosp. El Bierzo
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Hosp. Royo Villanova
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34736
        • Erenkoy Mental Health Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Wake Research PRI Encino
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Wr Pri Llc
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • ATP Clinical Research
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Myndful Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33178
        • UHC Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • GTL Medical And Research Group
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Harmony Clinical Research Inc
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • APG Research LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33629
        • Interventional Psychiatry of Tampa Bay
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
        • Chicago Research Center
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates LLC
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Continental Clinical Solutions
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • IMA Clinical Research PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Bioscience Research LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites LLC
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Insight Clinical Trials
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • Keystone Clinical Studies LLC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • InSite Clinical Research LLC
      • Friendswood, Texas, Vereinigte Staaten, 77546
        • Earle Research
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Alpine Research Organization
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Elligo Integrated Research Sites Integrated Clinical Research LLC Integrated Psych

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie medizinisch stabil, basierend auf der körperlichen Untersuchung (einschließlich einer kurzen neurologischen Untersuchung), der Krankengeschichte, den Vitalfunktionen (einschließlich Blutdruck) und dem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), das beim Screening und bei der OL-Basislinie durchgeführt wurde
  • Seien Sie medizinisch stabil, basierend auf den beim Screening durchgeführten klinischen Labortests
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für wiederkehrende oder einzelne MDD-Episoden, ohne psychotische Merkmale bei klinischer Beurteilung und bestätigt durch das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5. Auflage (DSM-5) Axis I Disorders – Clinical Trials Version ( SCID-CT)
  • Sie haben Symptome einer Anhedonie, basierend auf der klinischen Beurteilung und bestätigt durch das Vorliegen einer Anhedonie (positive Reaktion auf das Modulsymptom einer schweren depressiven Episode (MDE), Punkt 2) im SCID-CT beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Hat auf zwei oder mehr aufeinanderfolgende Antidepressivum-Behandlungen, die in der aktuellen Depressionsepisode in angemessener Dosis und Dauer verabreicht wurden, nicht angesprochen, einschließlich des aktuellen selektiven SSRI/SNRI, bewertet anhand des Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH ATRQ)
  • Hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen einer klinisch bedeutsamen Nichteinhaltung der aktuellen Antidepressivumtherapie
  • Hat eine Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Substanzstörung, einschließlich einer Alkoholkonsumstörung gemäß DSM-5-Kriterien, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Hat nach klinischer Einschätzung des Untersuchers Tötungsgedanken/-absichten oder hat Selbstmordgedanken mit einer gewissen Handlungsabsicht innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Screening-Phase
  • Hat nach Einschätzung des Prüfers eine kognitive Beeinträchtigung, die die Einverständniserklärung ungültig machen oder die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken würde, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo wird oral verabreicht.
Experimental: Aticaprant
Arzneimittel: Aticaprant
Aticaprant wird oral verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-67953964

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time From Randomization Into Double Blind (DB) Treatment Maintenance Phase to the First Documentation of Relapse
Zeitfenster: From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])
Relapse is defined as any of the following: MADRS total score >=22 for 2 consecutive assessments separated by 7 (+/-3) days and/or hospitalization or observation for worsening depression, or any clinically relevant event per clinical judgment suggestive of relapse of depressive illness, such as active suicidal ideation with intent or evidence of suicidal behavior based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), suicide attempt, completed suicide, or hospitalization for suicide prevention. Relapse date is defined by the second MADRS assessment. MADRS is a clinician-rated 10-item scale scored from 0 (item not present or normal) to 6 (severe or continuous presence of symptoms), with higher scores indicating more severe symptoms. C-SSRS is clinician-rated and reports severity and frequency of suicide-related ideation and behavior, categorized as no ideation/behavior (0), suicidal ideation (1 -5), or suicidal behavior (6 -10), with higher scores reflecting greater severity.
From date of DB randomization (Day 113) up to first documentation of relapse (up to early termination of study [Day 140])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sexualfunktion (SF), gemessen anhand von Veränderungen im Fragebogen zur Sexualfunktion – Kurzform (CSFQ-14) Gesamtpunktzahl vom DB-Ausgangswert bis zum Ende von Woche 4 der DB-Behandlungserhaltungsphase
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zum Ende von Woche 4 der DB-Behandlungserhaltungsphase (d. h. bis Woche 20 der Studie)
Die anhand des CSFQ-14-Gesamtscores gemessene Änderung des SF vom DB-Ausgangswert bis zum Ende der vierten Woche der DB-Behandlungserhaltungsphase wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zum Ende von Woche 4 der DB-Behandlungserhaltungsphase (d. h. bis Woche 20 der Studie)
Änderung vom DB-Ausgangswert im Gesamtscore der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) zum Ende der DB-Behandlungserhaltungsphase
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Die Änderung des MADRS-Gesamtscores vom DB-Ausgangswert bis zum Ende der Erhaltungsphase der DB-Behandlung wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Prozentsatz der Teilnehmer mit Remission der depressiven Symptome. MADRS-Gesamtpunktzahl kleiner oder gleich (<=) 10
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Remission der depressiven Symptome, definiert als MADRS-Gesamtscore <= 10, wird angegeben.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Prozentsatz der Teilnehmer mit Remission depressiver Symptome (PHQ-9-Gesamtscore <=4)
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Remission der depressiven Symptome, definiert durch den Fragebogen zur Patientengesundheit, 9-Punkte-Gesamtpunktzahl (PHQ-9) <=4, wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion auf depressive Symptome basierend auf dem MADRS-Gesamtscore im Zeitverlauf
Zeitfenster: Für die offene (OL) Behandlungsphase: Ausgangswert (Tag 1) bis Woche 16; Für die DB-Phase: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Reaktion, die als größer oder gleich (>=) 50 % Verbesserung des MADRS-Gesamtscores im Laufe der Zeit definiert ist, wird gemeldet.
Für die offene (OL) Behandlungsphase: Ausgangswert (Tag 1) bis Woche 16; Für die DB-Phase: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion auf depressive Symptome basierend auf dem PHQ-9-Gesamtscore im Zeitverlauf
Zeitfenster: Für die OL-Behandlungsphase: Ausgangswert (Tag 1) bis Woche 16; Für die DB-Phase: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Reaktion auf depressive Symptome basierend auf dem PHQ-9-Gesamtscore im Zeitverlauf wird angegeben.
Für die OL-Behandlungsphase: Ausgangswert (Tag 1) bis Woche 16; Für die DB-Phase: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderung des Clinical Global Impression – Severity (CGI-S) Depression Scale Score gegenüber dem DB-Ausgangswert
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderungen gegenüber dem DB-Ausgangswert im CGI-S-Depressionsskalenwert werden gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderung der PHQ-9-Gesamtpunktzahl gegenüber der DB-Basislinie
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderungen des PHQ-9-Gesamtscores gegenüber dem DB-Ausgangswert werden gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderung gegenüber dem DB-Ausgangswert bei Anhedonie, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS).
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderungen gegenüber dem DB-Ausgangswert bei Anhedonia gemäß der DARS-Gesamtpunktzahl werden gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderung des SHAPS-Scores (Snaith-Hamilton Pleasure Scale) vom DB-Ausgangswert zum Ende der DB-Behandlungsphase
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Die Änderung des SHAPS-Scores vom DB-Ausgangswert bis zum Ende der DB-Behandlungsphase wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden und im Laufe der Zeit Anzeichen einer Anhedonie aufweisen
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden und im Laufe der Zeit Anzeichen einer Anhedonie aufweisen, wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Veränderung gegenüber dem DB-Ausgangswert im Gesamtscore der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Änderungen des GAD-7-Gesamtscores gegenüber dem DB-Ausgangswert im Laufe der Zeit werden gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Veränderung gegenüber dem DB-Ausgangswert in SF, gemessen anhand der CSFQ-14-Gesamtpunktzahl und der SF-Domänenpunktzahl im Zeitverlauf
Zeitfenster: Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase
Die Veränderung gegenüber dem DB-Ausgangswert in SF, gemessen anhand des CSFQ-14-Gesamtscores und der SF-Domänenscores im Laufe der Zeit, wird gemeldet.
Von Woche 16 (DB-Basislinie) bis zu 2 Jahren und 2 Monaten in der DB-Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67953964MDD3005 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-511057-22-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschrichtlinie der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugriff auf die Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA)-Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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