Tietokannan perustaminen HIV-potilaista, jotka aloittavat tai yksinkertaistavat kaksoishoitoa dolutegraviirin/lamivudiinin kanssa (NEW_ODOACRE)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) käyttöönotto on mullistanut täysin HIV-positiivisten potilaiden hoidon ja vähentänyt merkittävästi HIV:hen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Itse asiassa HIV-infektion kulku on muuttunut krooniseksi sairaudeksi.
Erilaisten antiretroviraalisten lääkkeiden, kuten nukleosidisten ja ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI:t, NNRTI:t), proteaasi-inhibiittoreiden (PI), integraasiestäjien (INSTI:t) ja viruksen sisäänpääsyn estäjien (IE) saatavuus, jotka vaikuttavat eri vaiheissa. HIV:n elinkaari yhdessä huolellisen potilashoidon kanssa on mahdollistanut pitkäaikaisen terapeuttisen tehon suurimmassa osassa italialaisia potilaita, mikä tekee tästä infektiosta kroonisen sairauden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SIMONA DI GIAMBENEDETTO, Dr
- Puhelinnumero: +390630155366
- Sähköposti: SIMONA.DIGIAMBENEDETTO@UNICATT.IT
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FRANCESCA LOMBARDI, DR
- Puhelinnumero: +390630155366
- Sähköposti: FRANCESCA.LOMBARDI@POLICLINICOGEMELLI.IT
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dovatolla hoidetut HIV-potilaat vuosina 2015–2022.
(retrospektiivinen kohortti) tai kuka aloittaa hoidon kliinisestä käytännöstä Dovatolla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilaat, joita hoidetaan kolmoishoidolla ja jotka yksinkertaistuvat 3TC+DTG:hen
- potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa ja aloittavat kaksoishoidon 3TC+DTG:llä kliinisestä käytännöstä
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokannan perustaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Järjestelmällinen ja jatkuva tiedonkeruu kliinisistä, laboratorio- ja hoidon ominaisuuksista potilailta, jotka yksinkertaistavat kolminkertaisen standardin ART:lla tai jatkavat kaksoishoitoa 3TC+DTG:llä tai aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka aloittavat kaksoishoidon 3TC+DTG:llä.
Tiedot ovat hyödyllisiä diagnostisten ja moniparametristen algoritmien arvioinnissa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .