Создание базы данных пациентов с ВИЧ, начинающих или упрощающих двойную терапию долутегравир/ламивудин (NEW_ODOACRE)
9 октября 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Внедрение комбинированной антиретровирусной терапии (КОАРТ) произвело полную революцию в ведении ВИЧ-положительных пациентов, резко снизив смертность и заболеваемость, связанные с ВИЧ.
Фактически течение ВИЧ-инфекции трансформировалось в хроническое заболевание.
Доступность различных классов антиретровирусных препаратов, таких как нуклеозидные и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ, ННИОТ), ингибиторы протеазы (ИП), ингибиторы интегразы (INSTI) и ингибиторы проникновения вируса (ИЭ), которые действуют на разных фазах вирусной инфекции. Жизненный цикл ВИЧ в сочетании с тщательным ведением пациентов позволил нам получить длительную терапевтическую эффективность у подавляющего большинства итальянских пациентов, что превратило эту инфекцию в хроническое заболевание.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SIMONA DI GIAMBENEDETTO, Dr
- Номер телефона: +390630155366
- Электронная почта: SIMONA.DIGIAMBENEDETTO@UNICATT.IT
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: FRANCESCA LOMBARDI, DR
- Номер телефона: +390630155366
- Электронная почта: FRANCESCA.LOMBARDI@POLICLINICOGEMELLI.IT
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ВИЧ, получавшие лечение Довато с 2015 по 2022 год.
(ретроспективная когорта) или кто начнет лечение с помощью клинической практики Довато
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- пациенты, получающие тройную терапию, которую упрощают до 3TC+DTG
- пациенты, ранее не получавшие лечения, которые начинают двойную терапию 3TC+DTG из клинической практики
Критерии исключения:
- отсутствие готовности дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание базы данных
Временное ограничение: 10 лет
|
Систематический и непрерывный сбор данных, относящихся к клиническим, лабораторным и лечебным характеристикам пациентов, которые уходят от тройной стандартной АРТ или продолжают двойную терапию 3TC+DTG, или пациентов, ранее не получавших лечения, которые начинают двойную схему 3TC+DTG.
Данные будут полезны для оценки диагностических и многопараметрических алгоритмов.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .