Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie bazy danych pacjentów zakażonych wirusem HIV rozpoczynających lub upraszczających terapię podwójną dolutegrawirem/lamiwudyną (NEW_ODOACRE)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wprowadzenie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) całkowicie zrewolucjonizowało postępowanie z pacjentami zakażonymi wirusem HIV, drastycznie zmniejszając śmiertelność i zachorowalność związaną z HIV. W rzeczywistości przebieg zakażenia wirusem HIV przekształcił się w chorobę przewlekłą. Dostępność różnych klas leków przeciwretrowirusowych, takich jak nukleozydowe i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI, NNRTI), inhibitory proteazy (PI), inhibitory integrazy (INSTI) i inhibitory wejścia wirusa (IE), które działają w różnych fazach rozwoju wirusa Cykl życia wirusa HIV w połączeniu z ostrożnym leczeniem pacjenta pozwolił nam uzyskać długotrwałą skuteczność terapeutyczną u zdecydowanej większości włoskich pacjentów, czyniąc tę ​​infekcję chorobą przewlekłą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV leczone lekiem Dovato w latach 2015–2022. (kohorta retrospektywna) lub którzy rozpoczną leczenie lekiem Dovato od praktyki klinicznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • podpisaną świadomą zgodę
  • pacjenci leczeni potrójną terapią, którzy upraszczają leczenie do 3TC+DTG
  • pacjenci nieleczeni wcześniej, którzy rozpoczynają terapię dualną 3TC+DTG z praktyki klinicznej

Kryteria wykluczenia:

  • brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Założenie bazy danych
Ramy czasowe: 10 lat
Systematyczne i ciągłe gromadzenie danych dotyczących charakterystyki klinicznej, laboratoryjnej i terapeutycznej pacjentów, którzy uprościli leczenie z potrójnej standardowej ART lub którzy kontynuują terapię podwójną 3TC+DTG, lub pacjentów nieleczonych wcześniej, którzy rozpoczynają terapię podwójną 3TC+DTG. Dane będą przydatne do oceny algorytmów diagnostycznych i wieloparametrycznych.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj