Einrichtung einer Datenbank von HIV-Patienten, die eine Doppeltherapie mit Dolutegravir/Lamivudin einleiten oder vereinfachen (NEW_ODOACRE)
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Die Einführung der antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) hat die Behandlung HIV-positiver Patienten völlig revolutioniert und die HIV-assoziierte Mortalität und Morbidität drastisch reduziert.
Tatsächlich hat sich der Verlauf der HIV-Infektion zu einer chronischen Krankheit entwickelt.
Die Verfügbarkeit verschiedener Klassen antiretroviraler Medikamente, wie nukleosidischer und nichtnukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs, NNRTIs), Protease-Inhibitoren (PIs), Integrase-Inhibitoren (INSTIs) und Viruseintrittsinhibitoren (IEs), die in verschiedenen Phasen des Virus wirken Der HIV-Lebenszyklus und die sorgfältige Patientenbetreuung haben es uns ermöglicht, bei der überwiegenden Mehrheit der italienischen Patienten eine lang anhaltende therapeutische Wirksamkeit zu erzielen, wodurch diese Infektion zu einer chronischen Krankheit wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SIMONA DI GIAMBENEDETTO, Dr
- Telefonnummer: +390630155366
- E-Mail: SIMONA.DIGIAMBENEDETTO@UNICATT.IT
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: FRANCESCA LOMBARDI, DR
- Telefonnummer: +390630155366
- E-Mail: FRANCESCA.LOMBARDI@POLICLINICOGEMELLI.IT
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-Patienten, die von 2015 bis 2022 mit Dovato behandelt wurden.
(retrospektive Kohorte) oder wer die Behandlung aus der klinischen Praxis mit Dovato beginnen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Patienten, die mit einer Dreifachtherapie behandelt werden und auf 3TC+DTG vereinfachen
- therapienaive Patienten, die aus der klinischen Praxis eine Dualtherapie mit 3TC+DTG beginnen
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufbau einer Datenbank
Zeitfenster: 10 Jahre
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Systematische und kontinuierliche Sammlung von Daten zu klinischen, Labor- und Behandlungsmerkmalen von Patienten, die von der Triple-Standard-ART profitieren oder die Dualtherapie mit 3TC+DTG fortsetzen, oder von therapienaiven Patienten, die die Dualtherapie mit 3TC+DTG beginnen.
Die Daten werden für die Bewertung diagnostischer und multiparametrischer Algorithmen nützlich sein.
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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