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Estabelecimento de um banco de dados de indivíduos com HIV que iniciam ou simplificam a terapia dupla com dolutegravir/lamivudina (NEW_ODOACRE)

A introdução da terapia antirretroviral combinada (TARc) revolucionou completamente o tratamento dos pacientes seropositivos, reduzindo drasticamente a mortalidade e a morbilidade associadas ao VIH. Na verdade, o curso da infecção pelo VIH transformou-se numa doença crónica. A disponibilidade de diferentes classes de medicamentos antirretrovirais, como inibidores nucleosídeos e não nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs, NNRTIs), inibidores de protease (IPs), inibidores de integrases (INSTIs) e inibidores de entrada viral (IEs) que atuam em diferentes fases do O ciclo de vida do VIH, juntamente com uma gestão cuidadosa dos pacientes, permitiu-nos obter uma eficácia terapêutica duradoura na grande maioria dos pacientes italianos, tornando esta infecção uma doença crónica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com HIV tratados com Dovato de 2015 a 2022. (coorte retrospectiva) ou quem iniciará o tratamento a partir da prática clínica com Dovato

Descrição

Critérios de inclusão:

  • consentimento informado assinado
  • pacientes tratados com terapia tripla que simplificam para 3TC+DTG
  • pacientes virgens de tratamento que iniciam uma terapia dupla com 3TC+DTG na prática clínica

Critérios de exclusão:

  • falta de vontade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de um banco de dados
Prazo: 10 anos
Coleta sistemática e contínua de dados relacionados às características clínicas, laboratoriais e de tratamento de pacientes que simplificam a TARV padrão tripla ou que continuam a terapia dupla com 3TC+DTG, ou pacientes virgens de tratamento que iniciam o regime duplo com 3TC+DTG. Os dados serão úteis para a avaliação de algoritmos diagnósticos e multiparamétricos.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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