- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647394
Myriad Matrixin levittämisen tehokkuus halkeileville ihonsiirtokohdille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UAB:n pään ja kaulan hoidossa halkeaman paksuiset ihosiirteet ovat yleisesti käytetty toimenpide yksinkertaiseen rekonstruktioon. Luovuttajien vakiosidos on vaseliiniharsonauha, joka jää paikalleen, jossa haava kuivuu, ja sideharso lopulta putoaa. Leikkauksen jälkeinen kipu ja huono haavan paraneminen on vakiintunut komplikaatio luovuttajapaikasta, ja erilaisia menetelmiä on tutkittu näiden komplikaatioiden vähentämiseksi potilailla leikkauksen jälkeisellä kaudella. (1, 2, 3)
Myriad-matriisi on kehitetty solunulkoinen matriisi (Ovine Forestomach Matrix), jota käytetään pehmeiden ongelmien korjaamiseen monimutkaisissa haavoissa. Jotkut UAB:n tiedekunnan jäsenet ovat käyttäneet tätä satunnaisesti paksuihin ihosiirteiden luovuttajien sidoksiin, jotka parantavat kipua ja paranemista anektodaalisesti, vaikka tietämyksemme mukaan tätä ei ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto UAB:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joille ei suunnitella jaetun paksuisen ihosiirteen tekevän tai jotka eivät voi tai aio osallistua seurantakäynteihin, ei huomioida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioivat ulkonäköä käyttämällä arpi-Q-kyselyä
|
2 viikkoa ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun parantaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia, 2 viikkoa, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
potilaat arvioivat kiputason luovutuskohdassa
|
48 tuntia, 2 viikkoa, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013305
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .