- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647394
Werkzaamheid van de toepassing van Myriad Matrix op huidtransplantatielocaties met een gesplitste dikte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de hoofd-halspraktijk bij UAB zijn split-thickness huidtransplantaties een veelgebruikte procedure voor eenvoudige reconstructie. Het standaardverband voor donorplaatsen is een strook vaselinegaas dat op de plaats blijft waar de wond droogt, en het gaas valt er uiteindelijk af. Postoperatieve pijn en slechte wondgenezing zijn een bekende complicatie van de donorplaats en er zijn verschillende methoden onderzocht in een poging deze complicaties voor patiënten in de postoperatieve periode te verminderen. (1, 2, 3)
Myriad matrix is een speciaal ontwikkelde extracellulaire matrix (Ovine Forestomach Matrix) die wordt gebruikt voor het herstel van zachte kwesties bij complexe wonden. Dit is sporadisch gebruikt door een aantal faculteitsleden van de UAB voor huidtransplantaatverbanden met gespleten dikte met anektodale verbetering van pijn en genezing, hoewel dit voor zover wij weten nog niet is onderzocht.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die bij UAB een split-thickness huidtransplantatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet van plan zijn een split-dikte huidtransplantatie te ondergaan of die geen vervolgafspraken kunnen of willen bijwonen, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing
Tijdsspanne: 2 weken en 4-6 weken na het operatiebezoek
|
Patiënten beoordelen de verschijningsvorm met behulp van de litteken-Q-vragenlijst
|
2 weken en 4-6 weken na het operatiebezoek
|
|
Verbetering van de pijn
Tijdsspanne: 48 uur, 2 weken, 4-6 weken na operatief bezoek
|
patiënten zullen het pijnniveau op de donorplaats beoordelen
|
48 uur, 2 weken, 4-6 weken na operatief bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300013305
- UAB (Andere identificatie: UAB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .