Účinnost aplikace Myriad Matrix na místa kožních štěpů rozdělené tloušťky
Přehled studie
Detailní popis
V praxi hlavy a krku na UAB jsou kožní štěpy dělené tloušťky běžně používaným postupem pro jednoduchou rekonstrukci. Standardní obvaz pro dárcovská místa je proužek vazelínové gázy, který zůstane na místě, kde rána zaschne, a gáza nakonec odpadne. Pooperační bolest a špatné hojení ran jsou dobře zavedenou komplikací v místě dárce a byly studovány různé metody ve snaze snížit tyto komplikace u pacientů v pooperačním období. (1, 2, 3)
Myriad matrice je umělá extracelulární matrice (Ovine Forestomach Matrix) používaná k opravě měkkých problémů u komplexních ran. To bylo sporadicky používáno některými členy fakulty na UAB pro převazy dárcovského místa kožního štěpu s anektodálním zlepšením bolesti a hojení, ačkoli to podle našich znalostí ještě nebylo studováno.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 a více let, kteří podstupují kožní štěp v UAB.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se neplánuje podstoupit kožní transplantát, nebo kteří se nemohou nebo neplánují dostavit na kontrolní schůzky, nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: 2 týdny a 4-6 týdnů po operaci
|
Pacienti budou hodnotit vzhled by pomocí dotazníku scar-Q
|
2 týdny a 4-6 týdnů po operaci
|
|
Zlepšení bolesti
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 4-6 týdnů po operaci
|
pacienti budou hodnotit úroveň bolesti v místě dárce
|
48 hodin, 2 týdny, 4-6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013305
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .