Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace Myriad Matrix na místa kožních štěpů rozdělené tloušťky

21. května 2025 aktualizováno: Benjamin Greene, University of Alabama at Birmingham
Zjistit, zda aplikace Myriad Matrix na donorová místa kožního štěpu zlepšuje pooperační bolest a vzhled rány.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V praxi hlavy a krku na UAB jsou kožní štěpy dělené tloušťky běžně používaným postupem pro jednoduchou rekonstrukci. Standardní obvaz pro dárcovská místa je proužek vazelínové gázy, který zůstane na místě, kde rána zaschne, a gáza nakonec odpadne. Pooperační bolest a špatné hojení ran jsou dobře zavedenou komplikací v místě dárce a byly studovány různé metody ve snaze snížit tyto komplikace u pacientů v pooperačním období. (1, 2, 3)

Myriad matrice je umělá extracelulární matrice (Ovine Forestomach Matrix) používaná k opravě měkkých problémů u komplexních ran. To bylo sporadicky používáno některými členy fakulty na UAB pro převazy dárcovského místa kožního štěpu s anektodálním zlepšením bolesti a hojení, ačkoli to podle našich znalostí ještě nebylo studováno.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících kožní štěp s rozštěpenou tloušťkou

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 a více let, kteří podstupují kožní štěp v UAB.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se neplánuje podstoupit kožní transplantát, nebo kteří se nemohou nebo neplánují dostavit na kontrolní schůzky, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 2 týdny a 4-6 týdnů po operaci
Pacienti budou hodnotit vzhled by pomocí dotazníku scar-Q
2 týdny a 4-6 týdnů po operaci
Zlepšení bolesti
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 4-6 týdnů po operaci
pacienti budou hodnotit úroveň bolesti v místě dárce
48 hodin, 2 týdny, 4-6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013305
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní štěpy

Klinické studie na Matrix Dressing

Předplatit