- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647394
Efficacité de l'application de la matrice Myriad sur les sites de greffe de peau à épaisseur divisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cabinet de la tête et du cou de l'UAB, les greffes de peau à épaisseur fractionnée sont une procédure couramment utilisée pour une reconstruction simple. Le pansement standard pour les sites donneurs est une bande de gaze de vaseline qui reste sur le site où la plaie sèche et la gaze finit par tomber. La douleur postopératoire et une mauvaise cicatrisation des plaies sont une complication bien établie du site donneur, et diverses méthodes ont été étudiées pour tenter de réduire ces complications pour les patients en période postopératoire. (1, 2, 3)
La matrice Myriad est une matrice extracellulaire artificielle (matrice du préestomac ovin) utilisée pour la réparation des problèmes mous dans les plaies complexes. Cela a été utilisé sporadiquement par certains membres du corps professoral de l'UAB pour des pansements de site donneur de greffe de peau d'épaisseur divisée avec une amélioration anectodale de la douleur et de la guérison, bien que cela n'ait pas encore été étudié à notre connaissance.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients de 18 ans et plus qui subissent une greffe de peau à épaisseur fractionnée à l'UAB.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne devraient pas subir une greffe de peau d'épaisseur fractionnée ou qui ne peuvent pas ou ne prévoient pas d'assister aux rendez-vous de suivi ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des plaies
Délai: 2 semaines et 4 à 6 semaines de visite postopératoire
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Les patients évalueront l'apparence de leur peau à l'aide du questionnaire Scar-Q
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2 semaines et 4 à 6 semaines de visite postopératoire
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Amélioration de la douleur
Délai: Visite postopératoire de 48 heures, 2 semaines, 4 à 6 semaines
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les patients évalueront le niveau de douleur au site donneur
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Visite postopératoire de 48 heures, 2 semaines, 4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013305
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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