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Efficacité de l'application de la matrice Myriad sur les sites de greffe de peau à épaisseur divisée

21 mai 2025 mis à jour par: Benjamin Greene, University of Alabama at Birmingham
Déterminer si l'application de Myriad Matrix sur des sites donneurs de greffe de peau à épaisseur divisée améliore la douleur postopératoire et l'apparence de la plaie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cabinet de la tête et du cou de l'UAB, les greffes de peau à épaisseur fractionnée sont une procédure couramment utilisée pour une reconstruction simple. Le pansement standard pour les sites donneurs est une bande de gaze de vaseline qui reste sur le site où la plaie sèche et la gaze finit par tomber. La douleur postopératoire et une mauvaise cicatrisation des plaies sont une complication bien établie du site donneur, et diverses méthodes ont été étudiées pour tenter de réduire ces complications pour les patients en période postopératoire. (1, 2, 3)

La matrice Myriad est une matrice extracellulaire artificielle (matrice du préestomac ovin) utilisée pour la réparation des problèmes mous dans les plaies complexes. Cela a été utilisé sporadiquement par certains membres du corps professoral de l'UAB pour des pansements de site donneur de greffe de peau d'épaisseur divisée avec une amélioration anectodale de la douleur et de la guérison, bien que cela n'ait pas encore été étudié à notre connaissance.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une greffe de peau à épaisseur fractionnée

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de 18 ans et plus qui subissent une greffe de peau à épaisseur fractionnée à l'UAB.

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui ne devraient pas subir une greffe de peau d'épaisseur fractionnée ou qui ne peuvent pas ou ne prévoient pas d'assister aux rendez-vous de suivi ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des plaies
Délai: 2 semaines et 4 à 6 semaines de visite postopératoire
Les patients évalueront l'apparence de leur peau à l'aide du questionnaire Scar-Q
2 semaines et 4 à 6 semaines de visite postopératoire
Amélioration de la douleur
Délai: Visite postopératoire de 48 heures, 2 semaines, 4 à 6 semaines
les patients évalueront le niveau de douleur au site donneur
Visite postopératoire de 48 heures, 2 semaines, 4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300013305
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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