- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647394
Efficacia dell'applicazione di Myriad Matrix ai siti di innesto cutaneo a spessore parziale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli studi di testa e collo presso l'UAB, gli innesti cutanei a spessore parziale sono una procedura comunemente utilizzata per la ricostruzione semplice. La medicazione standard per i siti donatori è una striscia di garza di vaselina che rimane sul sito in cui la ferita si asciuga e la garza alla fine cade. Il dolore postoperatorio e la scarsa guarigione delle ferite rappresentano una complicanza ben consolidata del sito donatore e sono stati studiati vari metodi nel tentativo di ridurre queste complicazioni per i pazienti nel periodo postoperatorio. (1, 2, 3)
Myriad Matrix è una matrice extracellulare ingegnerizzata (matrice del forestomaco ovino) utilizzata per la riparazione dei problemi molli nelle ferite complesse. Questo è stato utilizzato sporadicamente da alcuni membri della facoltà dell'UAB per medicazioni del sito donatore di innesti cutanei a spessore parziale con miglioramento anectodale del dolore e della guarigione, sebbene questo non sia stato ancora studiato, a nostra conoscenza.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale presso UAB.
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi i pazienti per i quali non è previsto un innesto cutaneo a spessore parziale o che non sono in grado o non intendono presentarsi agli appuntamenti di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 2 settimane e 4-6 settimane dopo la visita operatoria
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I pazienti valuteranno l'aspetto utilizzando il questionario scar-Q
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2 settimane e 4-6 settimane dopo la visita operatoria
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Miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 48 ore, 2 settimane, 4-6 settimane dopo la visita operatoria
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i pazienti valuteranno il livello di dolore nel sito donatore
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48 ore, 2 settimane, 4-6 settimane dopo la visita operatoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300013305
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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