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Efficacia dell'applicazione di Myriad Matrix ai siti di innesto cutaneo a spessore parziale

21 maggio 2025 aggiornato da: Benjamin Greene, University of Alabama at Birmingham
Determinare se l'applicazione di Myriad Matrix ai siti donatori di innesti cutanei a spessore parziale migliora il dolore postoperatorio e l'aspetto della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli studi di testa e collo presso l'UAB, gli innesti cutanei a spessore parziale sono una procedura comunemente utilizzata per la ricostruzione semplice. La medicazione standard per i siti donatori è una striscia di garza di vaselina che rimane sul sito in cui la ferita si asciuga e la garza alla fine cade. Il dolore postoperatorio e la scarsa guarigione delle ferite rappresentano una complicanza ben consolidata del sito donatore e sono stati studiati vari metodi nel tentativo di ridurre queste complicazioni per i pazienti nel periodo postoperatorio. (1, 2, 3)

Myriad Matrix è una matrice extracellulare ingegnerizzata (matrice del forestomaco ovino) utilizzata per la riparazione dei problemi molli nelle ferite complesse. Questo è stato utilizzato sporadicamente da alcuni membri della facoltà dell'UAB per medicazioni del sito donatore di innesti cutanei a spessore parziale con miglioramento anectodale del dolore e della guarigione, sebbene questo non sia stato ancora studiato, a nostra conoscenza.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale presso UAB.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi i pazienti per i quali non è previsto un innesto cutaneo a spessore parziale o che non sono in grado o non intendono presentarsi agli appuntamenti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 2 settimane e 4-6 settimane dopo la visita operatoria
I pazienti valuteranno l'aspetto utilizzando il questionario scar-Q
2 settimane e 4-6 settimane dopo la visita operatoria
Miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 48 ore, 2 settimane, 4-6 settimane dopo la visita operatoria
i pazienti valuteranno il livello di dolore nel sito donatore
48 ore, 2 settimane, 4-6 settimane dopo la visita operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013305
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesti cutanei

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