- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647394
Effektiviteten av applicering av myriad matris på hudtransplantatplatser med delad tjocklek
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inom huvud- och nackepraktiken vid UAB är hudtransplantat med delad tjocklek en vanlig procedur för enkel rekonstruktion. Standardförbandet för donatorställen är en remsa av vaselinväv som blir kvar på platsen där såret torkar, och gasväven faller så småningom av. Postoperativ smärta och dålig sårläkning är en väletablerad komplikation av donatorstället, och olika metoder har studerats i ett försök att minska dessa komplikationer för patienter under den postoperativa perioden. (1, 2, 3)
Myriad matris är en konstruerad extracellulär matris (Ovine Forestomach Matrix) som används för reparation av mjuka problem i komplexa sår. Detta har sporadiskt använts av några av fakultetsmedlemmarna vid UAB för donatorförband för hudtransplantat med delad tjocklek med anektodal förbättring av smärta och läkning, även om detta ännu inte har studerats såvitt vi vet.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre som genomgår ett hudtransplantat med delad tjocklek på UAB.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte är planerade att genomgå ett hudtransplantat med delad tjocklek eller som inte kan eller planerar att delta i uppföljningsbesök kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårläkning
Tidsram: 2 veckor och 4-6 veckor efter operationsbesök
|
Patienterna kommer att bedöma utseendet på skulle med hjälp av scar-Q frågeformuläret
|
2 veckor och 4-6 veckor efter operationsbesök
|
|
Smärtförbättring
Tidsram: 48 timmar, 2 veckor, 4-6 veckor efter operationsbesök
|
patienter kommer att bedöma smärtnivån på donatorstället
|
48 timmar, 2 veckor, 4-6 veckor efter operationsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300013305
- UAB (Annan identifierare: UAB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .