- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647394
Effektiviteten av påføring av Myriad Matrix på delte tykkelseshudtransplantasjonssteder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I hode- og nakkepraksisen ved UAB er hudtransplantater med delt tykkelse en vanlig prosedyre for enkel rekonstruksjon. Standardbandasjen for donorsteder er en stripe vaselingasbind som blir liggende på stedet hvor såret tørker, og gasbindet faller til slutt av. Postoperativ smerte og dårlig sårtilheling er en veletablert komplikasjon av donorstedet, og ulike metoder har blitt studert i et forsøk på å redusere disse komplikasjonene for pasienter i postoperativ periode. (1, 2, 3)
Myriad matrise er en konstruert ekstracellulær matrise (Ovine Forestomach Matrix) som brukes til reparasjon av myke problemer i komplekse sår. Dette har blitt sporadisk brukt av noen av fakultetsmedlemmene ved UAB for delt tykkelse hudtransplantasjonsdonorbandasjer med anektodal forbedring i smerte og helbredelse, selv om dette ennå ikke er studert så vidt vi vet.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år og over som gjennomgår en hudtransplantasjon med delt tykkelse ved UAB.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er planlagt å gjennomgå en hudtransplantasjon med delt tykkelse eller som ikke er i stand til eller ikke planlegger å delta på oppfølgingsavtaler, vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 2 uker og 4-6 uker etter operasjonsbesøk
|
Pasienter vil vurdere utseendet til ville ved å bruke scar-Q spørreskjemaet
|
2 uker og 4-6 uker etter operasjonsbesøk
|
|
Smerteforbedring
Tidsramme: 48 timer, 2 uker, 4-6 uker etter operasjonsbesøk
|
Pasienter vil vurdere smertenivået på donorstedet
|
48 timer, 2 uker, 4-6 uker etter operasjonsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013305
- UAB (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .