- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647394
Эффективность применения Myriad Matrix на участках кожных трансплантатов с расщепленной толщиной
Обзор исследования
Подробное описание
В клинике UAB в области головы и шеи для простой реконструкции часто используют расщепленные кожные трансплантаты. Стандартная повязка для донорских участков представляет собой полоску вазелиновой марли, которая остается на месте, где высыхает рана, и марля со временем отпадает. Послеоперационная боль и плохое заживление ран являются общепризнанными осложнениями донорской области, и были изучены различные методы в попытке уменьшить эти осложнения у пациентов в послеоперационном периоде. (1, 2, 3)
Myriad Matrix представляет собой модифицированный внеклеточный матрикс (овечий лесной матрикс), используемый для восстановления мягких тканей сложных ран. Некоторые преподаватели UAB время от времени использовали этот метод для перевязки донорского участка расщепленного кожного трансплантата с анектодальным улучшением боли и заживления, хотя, насколько нам известно, это еще не изучалось.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие расщепленный кожный трансплантат в UAB.
Критерии исключения:
- Пациенты, которым не планируется проведение расщепленного кожного трансплантата или которые не могут или не планируют посещать последующие приемы, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран
Временное ограничение: Через 2 недели и 4-6 недель после оперативного визита.
|
Пациенты оценят появление рубцов с помощью опросника Scar-Q.
|
Через 2 недели и 4-6 недель после оперативного визита.
|
|
Улучшение боли
Временное ограничение: Через 48 часов, 2 недели, 4-6 недель после оперативного визита
|
пациенты оценят уровень боли в донорском месте
|
Через 48 часов, 2 недели, 4-6 недель после оперативного визита
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013305
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .