- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647394
Eficácia da aplicação de Myriad Matrix em locais de enxerto de pele com espessura dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática de cabeça e pescoço da UAB, enxertos de pele de espessura parcial são um procedimento comumente utilizado para reconstrução simples. O curativo padrão para áreas doadoras é uma tira de gaze vaselinada que permanece no local onde a ferida seca e a gaze eventualmente cai. Dor pós-operatória e má cicatrização de feridas são complicações bem estabelecidas da área doadora, e vários métodos têm sido estudados na tentativa de reduzir essas complicações para pacientes no período pós-operatório. (1, 2, 3)
A matriz Myriad é uma matriz extracelular projetada (Ovine Forestomach Matrix) usada para reparo de problemas moles em feridas complexas. Isso tem sido usado esporadicamente por alguns membros do corpo docente da UAB para curativos de áreas doadoras de enxertos de pele de espessura dividida, com melhora anectal na dor e na cicatrização, embora isso ainda não tenha sido estudado até onde sabemos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a enxerto de pele de espessura parcial na UAB.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não estão planejados para serem submetidos a um enxerto de pele de espessura parcial ou que não podem ou não planejam comparecer às consultas de acompanhamento não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura de Feridas
Prazo: Visita pós-operatória de 2 semanas e 4-6 semanas
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Os pacientes avaliarão a aparência usando o questionário scar-Q
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Visita pós-operatória de 2 semanas e 4-6 semanas
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Melhoria da dor
Prazo: 48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas de consulta pós-operatória
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os pacientes avaliarão o nível de dor no local doador
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48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas de consulta pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013305
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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