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Eficacia de la aplicación de Myriad Matrix en sitios de injerto de piel de espesor parcial

21 de mayo de 2025 actualizado por: Benjamin Greene, University of Alabama at Birmingham
Determinar si la aplicación de Myriad Matrix en los sitios donantes de injertos de piel de espesor parcial mejora el dolor posoperatorio y la apariencia de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la práctica de cabeza y cuello de la UAB, los injertos de piel de espesor parcial son un procedimiento comúnmente utilizado para una reconstrucción simple. El apósito estándar para las zonas donantes es una tira de gasa con vaselina que permanece en el lugar donde se seca la herida y que eventualmente se cae. El dolor posoperatorio y la mala cicatrización de las heridas son una complicación bien establecida del sitio donante y se han estudiado varios métodos en un intento de reducir estas complicaciones en los pacientes en el período posoperatorio. (1, 2, 3)

Myriad Matrix es una matriz extracelular diseñada (Ovine Forestomach Matrix) que se utiliza para la reparación de partes blandas en heridas complejas. Esto ha sido utilizado esporádicamente por algunos miembros de la facultad de la UAB para apósitos en el sitio donante de injertos de piel de espesor dividido con una mejora anectodal en el dolor y la curación, aunque hasta donde sabemos, esto aún no se ha estudiado.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a un injerto de piel de espesor parcial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y más a los que se les realiza un injerto de piel de espesor parcial en la UAB.

Criterios de exclusión:

  • No se incluirán los pacientes que no tengan previsto someterse a un injerto de piel de espesor parcial o que no puedan o no planeen asistir a las citas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de heridas
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 2 semanas y 4-6 semanas
Los pacientes calificarán la apariencia de su cuerpo mediante el cuestionario scar-Q.
Visita postoperatoria de 2 semanas y 4-6 semanas
Mejora del dolor
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas
los pacientes calificarán el nivel de dolor en el sitio donante
Visita postoperatoria 48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300013305
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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