- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06647394
Eficacia de la aplicación de Myriad Matrix en sitios de injerto de piel de espesor parcial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica de cabeza y cuello de la UAB, los injertos de piel de espesor parcial son un procedimiento comúnmente utilizado para una reconstrucción simple. El apósito estándar para las zonas donantes es una tira de gasa con vaselina que permanece en el lugar donde se seca la herida y que eventualmente se cae. El dolor posoperatorio y la mala cicatrización de las heridas son una complicación bien establecida del sitio donante y se han estudiado varios métodos en un intento de reducir estas complicaciones en los pacientes en el período posoperatorio. (1, 2, 3)
Myriad Matrix es una matriz extracelular diseñada (Ovine Forestomach Matrix) que se utiliza para la reparación de partes blandas en heridas complejas. Esto ha sido utilizado esporádicamente por algunos miembros de la facultad de la UAB para apósitos en el sitio donante de injertos de piel de espesor dividido con una mejora anectodal en el dolor y la curación, aunque hasta donde sabemos, esto aún no se ha estudiado.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más a los que se les realiza un injerto de piel de espesor parcial en la UAB.
Criterios de exclusión:
- No se incluirán los pacientes que no tengan previsto someterse a un injerto de piel de espesor parcial o que no puedan o no planeen asistir a las citas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de heridas
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 2 semanas y 4-6 semanas
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Los pacientes calificarán la apariencia de su cuerpo mediante el cuestionario scar-Q.
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Visita postoperatoria de 2 semanas y 4-6 semanas
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Mejora del dolor
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas
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los pacientes calificarán el nivel de dolor en el sitio donante
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Visita postoperatoria 48 horas, 2 semanas, 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013305
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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