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Wirksamkeit der Anwendung von Myriad Matrix auf Hauttransplantationsstellen mit geteilter Dicke

21. Mai 2025 aktualisiert von: Benjamin Greene, University of Alabama at Birmingham
Um festzustellen, ob die Anwendung von Myriad Matrix an Entnahmestellen für Spalthauttransplantate die postoperativen Schmerzen und das Erscheinungsbild der Wunde verbessert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Kopf-Hals-Praxis der UAB sind Spalthauttransplantate ein häufig eingesetztes Verfahren zur einfachen Rekonstruktion. Der Standardverband für Entnahmestellen ist ein Streifen Vaseline-Gaze, der an der Wundstelle verbleibt und trocknet, wobei die Gaze schließlich abfällt. Postoperative Schmerzen und eine schlechte Wundheilung sind eine bekannte Komplikation der Entnahmestelle, und es wurden verschiedene Methoden untersucht, um diese Komplikationen für Patienten in der postoperativen Phase zu reduzieren. (1, 2, 3)

Myriad Matrix ist eine speziell entwickelte extrazelluläre Matrix (Ovine Forestomach Matrix), die zur Reparatur weicher Wunden bei komplexen Wunden verwendet wird. Dies wurde von einigen Fakultätsmitgliedern der UAB sporadisch für Verbände an der Entnahmestelle von Spalthauttransplantaten mit anektodaler Verbesserung von Schmerzen und Heilung verwendet, obwohl dies unseres Wissens noch nicht untersucht wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Spalthauttransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich an der UAB einer Spalthauttransplantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Spalthauttransplantation geplant ist oder die nicht in der Lage oder nicht vorhaben, an Folgeterminen teilzunehmen, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 2 Wochen und 4–6 Wochen nach der Operation
Die Patienten bewerten das Erscheinungsbild ihres Zustands mithilfe des Narben-Q-Fragebogens
2 Wochen und 4–6 Wochen nach der Operation
Schmerzverbesserung
Zeitfenster: 48 Stunden, 2 Wochen, 4–6 Wochen nach der Operation
Die Patienten bewerten das Schmerzniveau an der Entnahmestelle
48 Stunden, 2 Wochen, 4–6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013305
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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