- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652815
Kognition, metakognitio ja stigma potilailla, joilla on itsemurha-ajatuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti 10-20 miljoonaa ihmistä yrittää itsemurhaa vuosittain. Intian itsemurhaluku on 10,3. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana itsemurhien määrä on noussut 43 %, mutta miesten naisten suhde on pysynyt vakaana 1,4:1:ssä. Suurin osa (71 %) itsemurhista Intiassa on alle 44-vuotiaiden tekemiä, mikä aiheuttaa valtavan sosiaalisen , emotionaalinen ja taloudellinen taakka. Niistä, joilla on itsemurha-ajatuksia, noin kolmasosa heistä yrittää itsemurhaa, ja 60 % näistä siirtymistä tapahtuu ensimmäisen vuoden aikana itsemurha-ajatusten alkamisesta.
Johdon toiminta ja itsemurhatutkimukset raportoivat, että joidenkin johtotehtävien puutteet korreloivat kohonneen itsemurhayritysriskin kanssa. Johdon toimintahäiriöt voivat häiritä yksilön kykyä ymmärtää, että hänellä on itsemurhariski, sekä kykyä selviytyä siitä. Vaikka aikaisemmat tutkimukset ovat tunnistaneet kognitiivisten tekijöiden roolin itsemurhassa, aikuisten itsemurha-ajatteluun liittyvien kognitiivisten prosessien tutkimiseksi on tehty vain vähän (Ong ym. 2016). Neuropsykologiset muutokset voivat johtaa epätarkkoihin havaintoihin, tulkintaan ja reagointiin ympäristötietoon, mikä voi olla itsemurhan riskitekijä (Fernández-Sevillano et al. 2021).
Metakognitio on olennainen prosessi päätöksenteossa ja stressaavista elämäntapahtumista selviytymisessä. Se kuvaa tietoisuutta henkilön kognitioista suhteessa itsemurhaan (ajatukset, uskomukset ja attribuutit). Itsetuhoinen ihminen tuntee itsensä avuttomaksi ja päättää, että kuolema on ainoa ratkaisu. Ihminen on kaventunut kaikki mahdollisuutensa yksinomaan kuolemaan. Näiden mallien tunteminen antaa ohjeita itsemurhaa tekevän henkilön kanssa puhumiseen. Arvioinnin kannalta on tärkeää yrittää hyväksyä ja ymmärtää henkilön ilmaisemat tunteet "metatunteet" ja ajatukset/attribuutit "metakognitio" (Abdulla ym. 2018).
Stigma määritellään useimmiten häpeän tai kunnian merkkinä; tahra tai moitteet, kuten omassa maineessa. Itsemurhatutkijat puhuvat julkisuudesta ja itsensä leimaamisesta. Molemmat leimautumisen muodot voivat erikseen aiheuttaa sosiaalista eristäytymistä, demoralisoitumista, toivottomuutta ja muita seurauksia, jotka häiritsevät aiempaa toimintaa. Stigman jälkeisten psykologisten muutosten suuren esiintyvyyden vuoksi on tärkeää, että menehtyneillä on läheiset mielenterveyspalvelut. Mutta stigma on este hoidon hakemiselle. Itsemurhayrityksen jälkeen suurin osa selviytyneistä tuntee itsensä leimautuneiksi, mutta vielä ei tiedetä, mitkä tekijät muokkaavat stigman käsitystä (Sabina ym. 2017).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toimeenpanovallan toimivan metakognition sekä itsemurha-ajatusten ja itsemurhayritysten leimautumisen välisiä suhteita intialaisessa järjestelmässä, jossa samaan liittyvässä tutkimuksessa on aukko.
Tutkimuskysymykset
- Mikä on toimeenpanovallan toiminta, metakognitiiviset uskomukset ja stigma henkilöillä, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä?
- Onko näiden henkilöiden toimeenpanotoiminnan, metakognitiivisten uskomusten ja stigman välillä yhteyttä? Hypoteesit Johdon toiminnan, metakognitiivisten uskomusten ja leimautumisen välillä on suhde henkilöillä, joilla on korkea itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Tavoite Arvioida toimeenpanovallan toimintaa, metakognitiivisia uskomuksia ja leimautumista henkilöillä, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Tutkia toimeenpanovallan toiminnan, metakognitiivisten uskomusten ja leimautumisen välistä suhdetta henkilöillä, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Metodologia Otoskoko: Tämän tutkimuksen otosten kokonaismäärä on N=212. Otoskoko 212 laskettiin arviolta 1000 asukasta käyttämällä Epitoolsin online-otoskokolaskuria (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) , ja luottamustaso oli 0,95, arvion haluttu tarkkuus = 0,05.
Otanta: Todennäköisyysotanta (yksinkertainen satunnaisotos (jokainen henkilö, jolla on paljon itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä, jotka vierailevat ABVIMS:ssä -Dr. RML-sairaalan hoitoa varten seulotaan tätä tutkimusta varten.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tätä tutkimusta varten henkilöitä, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä, jotka hakeutuvat hoitoon psykiatrian avohoitoon, Dr. RML Hospitalin ensiapuun tai kliinisen psykologian osastolle lähetettäisiin, tutkimukseen otetaan mukaan.
Raportin luomisen, diagnostisten selvennysten (ICD-10) ja voimakkaiden itsemurha-ajatusten seulonnan jälkeen Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI) -asteikolla sovelletaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Osallistujakriteerit täyttävälle osallistujalle esitellään tutkimuksen yksityiskohdat, sitten hänelle selitetään tutkimuksen tarkoitus ja siihen liittyvät näkökohdat ja hankitaan tietoinen suostumus. Myös heidän sosiodemografiset tiedot kerätään. Tämän masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21), Wisconsinin korttien lajittelutestin (WCST), metakognitioasteikon (MCQ-30) ja itsemurha-asteikon (SOSS) jälkeen annetaan.
Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina lukossa ja salasanalla suojattuja tiedostoja käyttäen. Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, tiedot syötetään Excel-taulukoihin ja aineisto analysoidaan käyttämällä asianmukaista SPSS-tilastopakettia. Kaiken analyysin jälkeen valmistetaan tulos ja keskustelu tutkimuksesta.
Yksityiskohtaiset tiedot käytettävistä työkaluista:
- ICD-10 Tutkimuksen diagnostiset kriteerit
- Sosiodemografinen ja kliininen tietolomake
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21)
- Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSSI)
- Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
- Metakognitioasteikko (MCQ-3)
- Itsemurha-asteikko (SOSS)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Triptish Bhatia, PhD
- Puhelinnumero: 09910107210
- Sähköposti: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- Ikä 18-60 vuotta.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hindiksi ja englanniksi
- Ensisijaisena mielenterveysdiagnoosina ahdistuksesta, masennuksesta, akuutista stressireaktiosta tai sopeutumishäiriöstä tai ilman diagnoosia
- Henkilöt, joilla on voimakkaita itsemurha-ajatuksia (pistemäärä 2 tai enemmän viidestä ensimmäisestä BSSI:stä)
- Itsemurhaa viimeisten kolmen kuukauden aikana yrittänyt henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Suuren mielenterveyden häiriön, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnoosi.
- Kehitysvamma ja neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on itsemurhayritys tai itsemurha-ajatuksia
Henkilöt, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä vierailevat ABVIMS:ssä -Dr.
RML-sairaalan hoitoa varten seulotaan tätä tutkimusta varten.
|
Henkilöt, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä vierailevat ABVIMS:ssä -Dr.
RML-sairaalan hoitoa varten seulotaan tätä tutkimusta varten.
Myös sosiodemografiset tiedot kerätään.
Tämän masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21), Wisconsinin korttien lajittelutestin (WCST), metakognitioasteikon (MCQ-30) ja itsemurha-asteikon (SOSS) jälkeen annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitio mitataan Metacognitions Questionnaire (MCQ-3) -pisteillä
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä
|
Metakognitiokysely-30 (MCQ-30) on itseraportointimittari, joka arvioi metakognitiivisia uskomuksia.
MCQ-30 koostuu viidestä tekijästä.
Vastaukset vaaditaan neljän pisteen asteikolla 1 (en ole samaa mieltä) 4 (erittäin samaa mieltä), korkeat pisteet kertovat enemmän raportoiduista ongelmista kyseiseen kohtaan.
|
Yhden viikon sisällä
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon pisteet 21
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21): Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportin asteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja ahdistuneisuuden tunnetiloja. korostaa.
Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta.
Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille.
Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä.
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta tai masennusta ja alhaiset pisteet matalaa ahdistusta tai masennusta.
|
Yhden viikon sisällä
|
|
Stigma of Suicide Scale (SOSS) -pisteet
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä
|
Stigma of Suicide Scale on suunniteltu arvioimaan yleisen yhteisön jäsenten leimaavia asenteita itsemurhaa tekeviä ihmisiä kohtaan.
Lyhytlomake koostuu 16 kappaleesta.
Jokainen esine koostuu yhden sanan kuvauksesta henkilöstä, joka kuolee itsemurhaan.
Käytämme lyhyttä lomaketta.
Jokainen kohta on arvioitava 5-pisteen Likert-asteikolla (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa leimautumista itsemurhaa tekeviä ihmisiä kohtaan.
|
Yhden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .