- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652815
Kognition, Metakognition und Stigmatisierung bei Patienten mit Suizidgedanken
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit versuchen jedes Jahr 10 bis 20 Millionen Menschen Selbstmord. Die Selbstmordrate in Indien beträgt 10,3. In den letzten drei Jahrzehnten ist die Selbstmordrate um 43 % gestiegen, aber das Verhältnis zwischen Männern und Frauen liegt stabil bei 1,4:1. Die Mehrheit (71 %) der Selbstmorde in Indien wird von Personen unter 44 Jahren begangen, was eine enorme soziale Belastung mit sich bringt , emotionale und wirtschaftliche Belastung. Etwa ein Drittel der Menschen mit Suizidgedanken führt einen Suizidversuch durch, und 60 % dieser Übergänge finden innerhalb des ersten Jahres nach dem Einsetzen der Suizidgedanken statt.
Exekutivfunktionen und Suizidstudien berichteten, dass Defizite in einigen Exekutivfunktionen mit einem erhöhten Risiko für Suizidversuche korrelieren. Eine Funktionsstörung der Exekutive kann die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, zu verstehen, dass sie einem Suizidrisiko ausgesetzt ist, und auch ihre Fähigkeit, mit diesem Risiko umzugehen, beeinträchtigen. Obwohl frühere Studien die Rolle kognitiver Faktoren beim Suizid identifiziert haben, wurde wenig getan, um die kognitiven Prozesse zu erforschen, die beim Suizidgedanken bei Erwachsenen eine Rolle spielen (Ong et al. 2016). Neuropsychologische Veränderungen können zu einer ungenauen Wahrnehmung, Interpretation und Reaktion auf Umweltinformationen führen, was ein Risikofaktor für Selbstmord sein könnte (Fernández-Sevillano et al. 2021).
Metakognition ist ein wesentlicher Prozess für die Entscheidungsfindung und den Umgang mit stressigen Lebensereignissen. Es beschreibt das Bewusstsein für die Erkenntnisse einer Person in Bezug auf Suizid (Gedanken, Überzeugungen und Zuschreibungen). Die selbstmörderische Person fühlt sich hilflos und entscheidet, dass der Tod die einzige Lösung ist. Die Person hat alle ihre Möglichkeiten einzig und allein auf den Tod beschränkt. Die Kenntnis dieser Muster kann hilfreich sein, wenn man mit einer suizidgefährdeten Person spricht. Für die Beurteilung ist es von Bedeutung, zu versuchen, Gefühle „Meta-Emotion“ und Gedanken/Zuschreibungen „Meta-Kognition“, die die Person ausdrückt, zu akzeptieren und zu verstehen (Abdulla et al. 2018).
Stigmatisierung wird am häufigsten als Zeichen von Schande oder Schande definiert; ein Makel oder Vorwurf, etwa auf dem eigenen Ruf. Bei Suiziden sprechen Ermittler von öffentlicher Stigmatisierung und Selbststigmatisierung. Beide Formen der Stigmatisierung können unabhängig voneinander zu sozialer Isolation, Demoralisierung, Hoffnungslosigkeit und anderen Konsequenzen führen, die das bisherige Funktionieren beeinträchtigen. Aufgrund der hohen Häufigkeit psychischer Veränderungen nach einer Stigmatisierung ist es für die Hinterbliebenen von entscheidender Bedeutung, eine enge psychiatrische Betreuung in Anspruch zu nehmen. Aber Stigmatisierung ist ein Hindernis für die Suche nach einer Behandlung. Nach einem Suizidversuch fühlen sich die meisten Überlebenden stigmatisiert, es ist jedoch noch nicht bekannt, welche Faktoren die Wahrnehmung von Stigmatisierung verändern (Sabina et al. 2017).
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen der Metakognition exekutiver Funktionen und der Stigmatisierung bei Suizidgedanken und Suizidversuchen im indischen Umfeld zu untersuchen, wo diesbezüglich eine Lücke in der Forschung besteht.
Forschungsfragen
- Was sind die exekutiven Funktionen, metakognitiven Überzeugungen und Stigmatisierung bei Personen mit häufigen Selbstmordgedanken oder -versuchen?
- Gibt es bei diesen Personen einen Zusammenhang zwischen exekutiven Funktionen, metakognitiven Überzeugungen und Stigmatisierung? Hypothesen Es wird einen Zusammenhang zwischen exekutiven Funktionen, metakognitiven Überzeugungen und Stigmatisierung bei Personen mit häufigen Selbstmordgedanken oder -versuchen geben.
Ziel: Beurteilung der exekutiven Funktion, der metakognitiven Überzeugungen und der Stigmatisierung bei Personen mit häufigen Selbstmordgedanken oder -versuchen.
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen exekutiven Funktionen, metakognitiven Überzeugungen und Stigmatisierung bei Personen mit häufigen Selbstmordgedanken oder -versuchen.
Methodik Stichprobengröße: Die Gesamtzahl der Stichproben für diese Studie beträgt N=212. Die Stichprobengröße 212 wurde auf der Grundlage einer geschätzten Population von 1000 mithilfe des Online-Stichprobengrößenrechners von Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) berechnet. und das Konfidenzniveau betrug 0,95, mit der gewünschten Genauigkeit der Schätzung = 0,05.
Stichprobe: Wahrscheinlichkeitsstichprobe (einfache Zufallsstichprobe (jede Person mit starken Suizidgedanken oder Suizidversuchen besucht ABVIMS – Dr. Für diese Studie wird das RML-Krankenhaus auf eine Behandlung untersucht.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Für den Zweck dieser Studie werden Personen mit Suizidgedanken und -versuchen, die eine Behandlung in der Ambulanz der Psychiatrie sowie in einem medizinischen Notfall des Dr. RML-Krankenhauses suchen oder an die Abteilung für Klinische Psychologie überwiesen werden, um Teilnahme an der Studie gebeten.
Nach der Erstellung der Beziehung, den diagnostischen Abklärungen (ICD-10) und dem Screening auf starke Suizidgedanken mithilfe der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) werden Einschluss- und Ausschlusskriterien angewendet. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Einzelheiten der Studie eingeführt, anschließend werden ihnen der Zweck der Studie und die damit verbundenen Aspekte erläutert und eine Einverständniserklärung eingeholt. Ihre soziodemografischen Daten werden ebenfalls erfasst. Im Anschluss an diese Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) werden der Wisconsin Card Sorting Test (WCST), die Metacognitions Scale (MCQ-30) und die Stigma of Suicide Scale (SOSS) durchgeführt.
Alle Daten werden unter Verschluss und unter Verwendung passwortgeschützter Dateien vertraulich behandelt. Sobald die gesamte Bewertung abgeschlossen ist, erfolgt die Dateneingabe in Excel-Tabellen und die Analyse der Daten erfolgt mit dem entsprechenden SPSS-Statistikpaket. Nach Abschluss der Analyse werden das Ergebnis und die Diskussion der Studie vorbereitet.
Einzelheiten zu den zu verwendenden Werkzeugen:
- ICD-10-Forschungsdiagnosekriterien
- Soziodemografisches und klinisches Datenblatt
- Depression, Angst und Stress Skala-21 Items (DASS-21)
- Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI)
- Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
- Metakognitionsskala (MCQ-3)
- Stigma-of-Suicide-Skala (SOSS)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Triptish Bhatia, PhD
- Telefonnummer: 09910107210
- E-Mail: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Geschlecht
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Kann Hindi und Englisch lesen und schreiben
- Mit der primären psychischen Diagnose Angst, Depression, akute Stressreaktion oder Anpassungsstörung oder ohne Diagnose
- Personen mit starken Suizidgedanken (Punktzahl 2 oder mehr in den ersten fünf Punkten des BSSI)
- Person, die in den letzten drei Monaten einen Selbstmordversuch unternommen hat.
Ausschlusskriterien:
- Jede Diagnose einer komorbiden Persönlichkeitsstörung
- Diagnose einer schweren psychischen Störung wie Schizophrenie oder bipolarer affektiver Störung.
- Geistige Behinderung und neurologische Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit Suizidversuch oder Suizidgedanken
Personen mit starken Suizidgedanken oder Suizidversuchen besuchen ABVIMS – Dr.
Für diese Studie wird das RML-Krankenhaus auf eine Behandlung untersucht.
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Personen mit starken Suizidgedanken oder Suizidversuchen besuchen ABVIMS – Dr.
Für diese Studie wird das RML-Krankenhaus auf eine Behandlung untersucht.
Es werden auch soziodemografische Details erfasst.
Im Anschluss an diese Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) werden der Wisconsin Card Sorting Test (WCST), die Metacognitions Scale (MCQ-30) und die Stigma of Suicide Scale (SOSS) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metakognition gemessen anhand der Ergebnisse des Metacognitions Questionnaire (MCQ-3).
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche
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Der Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30) ist ein Selbstberichtsmaß, das metakognitive Überzeugungen bewertet.
Der MCQ-30 besteht aus fünf Faktoren.
Antworten sind auf einer vierstufigen Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 4 (stimme sehr zu) erforderlich. Hohe Werte spiegeln mehr gemeldete Probleme mit dem betreffenden Element wider.
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Innerhalb einer Woche
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Werte auf der Skala 21 für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche
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Depressions-, Angst- und Stress-Skala – 21 Items (DASS-21): Die Depressions-, Angst- und Stress-Skala – 21 Items (DASS-21) ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen Stress.
Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte.
Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung.
Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Aufregung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt.
Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte für die relevanten Elemente berechnet. Höhere Werte bedeuten mehr Angst oder Depression und niedrige Werte bedeuten wenig Angst oder Depression.
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Innerhalb einer Woche
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Ergebnisse der Stigma of Suicide Scale (SOSS).
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche
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Mit der Skala „Stigma des Suizids“ soll die stigmatisierende Haltung allgemeiner Gemeindemitglieder gegenüber Menschen, die Selbstmord begehen, beurteilt werden.
Die Kurzform besteht aus 16 Items.
Jedes Element besteht aus einer Ein-Wort-Beschreibung einer Person, die durch Selbstmord stirbt.
Wir verwenden die Kurzform.
Jeder Punkt ist auf einer 5-stufigen Likert-Skala von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „stimme völlig zu“ zu bewerten.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Stigmatisierung gegenüber Menschen hin, die Selbstmord begehen.
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Innerhalb einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23010161
- D43TW009114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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