- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652815
Cognition, métacognition et stigmatisation chez les patients ayant des idées suicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, 10 à 20 millions de personnes tentent de se suicider chaque année. Le taux de suicide en Inde est de 10,3. Au cours des trois dernières décennies, le taux de suicide a augmenté de 43 %, mais le ratio hommes-femmes est resté stable à 1,4 : 1. La majorité (71 %) des suicides en Inde sont le fait de personnes de moins de 44 ans, ce qui impose un énorme impact social. , fardeau émotionnel et économique. Ceux qui ont des idées suicidaires, environ un tiers d’entre eux font une tentative de suicide, et 60 % de ces transitions se produisent au cours de la première année après l’apparition des pensées suicidaires.
Fonctionnement exécutif et suicide Des études ont montré que les déficits de certaines fonctions exécutives sont corrélés à un risque élevé de tentatives de suicide. Le dysfonctionnement exécutif peut interférer avec la capacité d'un individu à comprendre qu'il court un risque de suicide ainsi qu'avec sa capacité à faire face à ce risque. Bien que des études antérieures aient identifié le rôle des facteurs cognitifs dans le suicide, peu de choses ont été faites pour explorer les processus cognitifs impliqués dans les pensées suicidaires chez les adultes (Ong et al. 2016). Les altérations neuropsychologiques peuvent conduire à une perception, une interprétation et une réponse inexactes aux informations environnementales, ce qui pourrait constituer un facteur de risque de suicide (Fernández-Sevillano et al. 2021).
La métacognition est un processus essentiel pour prendre des décisions et faire face aux événements stressants de la vie. Il décrit la conscience des cognitions d'une personne en relation avec le suicide (pensées, croyances et attributions). La personne suicidaire se sent impuissante et décide que la mort n’est que la solution. La personne a réduit toutes ses options à la seule mort. Connaître ces schémas vous aidera à parler à une personne suicidaire. Il est important pour l'évaluation d'essayer d'accepter et de comprendre les sentiments de « méta-émotion » et les pensées/attributions de « méta-cognition » que la personne exprime (Abdulla et al. 2018).
La stigmatisation est le plus souvent définie comme une marque de disgrâce ou d’infamie ; une tache ou un reproche, comme sur sa réputation. Dans le cas du suicide, les enquêteurs parlent de stigmatisation du public et de soi. Les deux formes de stigmatisation peuvent séparément provoquer l’isolement social, la démoralisation, le désespoir et d’autres conséquences qui interfèrent avec le fonctionnement antérieur. En raison de l'incidence élevée des changements psychologiques consécutifs à la stigmatisation, il est crucial que les personnes endeuillées disposent de services de santé mentale proches. Mais la stigmatisation constitue un obstacle à la recherche d’un traitement. Après une tentative de suicide, la plupart des survivants se sentent stigmatisés, mais on ne sait pas encore quels facteurs modifient la perception de la stigmatisation (Sabina et al. 2017).
Le but de la présente étude est d'explorer les relations entre la métacognition du fonctionnement exécutif et la stigmatisation des idées suicidaires et des tentatives de suicide dans le contexte indien, où il existe une lacune dans la recherche à ce sujet.
Questions de recherche
- Quel est le fonctionnement exécutif, les croyances métacognitives et la stigmatisation chez les personnes ayant de fortes idées ou tentatives de suicide ?
- Existe-t-il une relation entre le fonctionnement exécutif, les croyances métacognitives et la stigmatisation chez ces individus ? Hypothèses Il y aura une relation entre le fonctionnement exécutif, les croyances métacognitives et la stigmatisation chez les personnes ayant de fortes idées ou tentatives de suicide.
Objectif Évaluer le fonctionnement exécutif, les croyances métacognitives et la stigmatisation chez les personnes ayant de fortes idées ou tentatives de suicide.
Étudier la relation entre le fonctionnement exécutif, les croyances métacognitives et la stigmatisation chez les personnes ayant de fortes idées ou tentatives de suicide.
Méthodologie Taille des échantillons : le nombre total d'échantillons pour cette étude sera de N = 212. La taille de l'échantillon 212 a été calculée sur la base d'une population estimée à 1 000 personnes à l'aide du calculateur de taille d'échantillon en ligne d'Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion). , et le niveau de confiance était de 0,95, avec une précision souhaitée de l'estimation = 0,05.
Échantillonnage : Échantillonnage probabiliste (échantillonnage aléatoire simple (chaque individu ayant de fortes idées suicidaires ou des tentatives de suicide visitant l'ABVIMS -Dr. L'hôpital RML pour le traitement sera sélectionné pour cette étude.
La présente étude est une étude transversale. Aux fins de cette étude, les personnes ayant des idées et des tentatives suicidaires qui recherchent un traitement au service ambulatoire de psychiatrie, ainsi qu'une urgence médicale de l'hôpital Dr RML ou référées au département de psychologie clinique seraient approchées pour participer à l'étude.
Après avoir établi le rapport, les clarifications diagnostiques (ICD-10) et le dépistage des idées suicidaires élevées à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI), les critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués. Le participant qui remplit les critères d'inclusion sera présenté aux détails de l'étude, puis il lui sera expliqué le but de l'étude et ses aspects associés et un consentement éclairé sera obtenu. Leurs détails sociodémographiques seront également recueillis. Suite à cette échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST), l'échelle de métacognitions (MCQ-30) et l'échelle de stigmatisation du suicide (SOSS) seront administrés.
Toutes les données resteront confidentielles sous clé et dans des fichiers protégés par mot de passe. Une fois toute l'évaluation terminée, la saisie des données dans des feuilles Excel sera effectuée et l'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel statistique SPSS approprié. Après tout, le résultat de l’analyse terminée et la discussion de l’étude seront préparés.
Détail des outils à utiliser :
- Critères de diagnostic de recherche CIM-10
- Fiche socio-démographique et clinique
- Éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
- Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
- Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
- Échelle de métacognitions (MCQ-3)
- Échelle de stigmatisation du suicide (SOSS)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Triptish Bhatia, PhD
- Numéro de téléphone: 09910107210
- E-mail: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- N'importe quel genre
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Capable de lire et d'écrire en hindi et en anglais
- Avec un diagnostic de santé mentale primaire d'anxiété, de dépression, de réaction de stress aiguë ou de trouble d'adaptation, ou sans diagnostic du tout
- Personnes ayant de fortes idées suicidaires (score 2 ou plus dans les cinq premiers éléments du BSSI)
- Personne qui a tenté de se suicider au cours des trois derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Tout diagnostic de trouble de la personnalité comorbide
- Diagnostic d'un trouble mental majeur tel que la schizophrénie ou le trouble affectif bipolaire.
- Déficience intellectuelle et troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes ayant fait une tentative de suicide ou des idées suicidaires
Personnes ayant de fortes idées suicidaires ou des tentatives de suicide visitant ABVIMS -Dr.
L'hôpital RML pour le traitement sera sélectionné pour cette étude.
|
Personnes ayant de fortes idées suicidaires ou des tentatives de suicide visitant ABVIMS -Dr.
L'hôpital RML pour le traitement sera sélectionné pour cette étude.
des détails sociodémographiques seront également recueillis.
Suite à cette échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST), l'échelle de métacognitions (MCQ-30) et l'échelle de stigmatisation du suicide (SOSS) seront administrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métacognition mesurée par les scores du questionnaire métacognitions (MCQ-3)
Délai: Dans un délai d'une semaine
|
Le Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les croyances métacognitives.
Le MCQ-30 est composé de cinq facteurs.
Les réponses sont requises sur une échelle de quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), les scores élevés reflètent davantage de problèmes signalés avec l'élément en question.
|
Dans un délai d'une semaine
|
|
Scores de dépression, d'anxiété et de stress sur l'échelle 21
Délai: Dans un délai d'une semaine
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 éléments (DASS-21) : L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et stresser.
L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique.
Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient.
Les scores pour la dépression, l'anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents. Des scores plus élevés signifient plus d'anxiété ou de dépression et des scores faibles signifient une faible anxiété ou dépression.
|
Dans un délai d'une semaine
|
|
Scores sur l’échelle de stigmatisation du suicide (SOSS)
Délai: Dans un délai d'une semaine
|
L'échelle de stigmatisation du suicide est conçue pour évaluer les attitudes stigmatisantes des membres de la communauté en général à l'égard des personnes qui se suicident.
Le formulaire court comprend 16 éléments.
Chaque élément consiste en un descripteur d’un mot d’une personne qui se suicide.
Nous utiliserons la forme courte.
Chaque élément doit être noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de (1) fortement en désaccord à (5) tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation envers les personnes qui se suicident.
|
Dans un délai d'une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .