- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652815
Познание, метапознание и стигма у пациентов с суицидальными мыслями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно во всем мире от 10 до 20 миллионов человек пытаются совершить самоубийство. Уровень самоубийств в Индии составляет 10,3. За последние три десятилетия уровень самоубийств увеличился на 43%, но соотношение мужчин и женщин оставалось стабильным на уровне 1,4:1. Большинство (71%) самоубийств в Индии совершают лица в возрасте до 44 лет, что накладывает огромные социальные ограничения. , эмоциональное и экономическое бремя. Имеющие суицидальные мысли около трети из них действуют с суицидальной попыткой, причем 60% этих переходов происходят в течение первого года после появления суицидальных мыслей.
Исследования исполнительных функций и самоубийств показали, что дефицит некоторых исполнительных функций коррелирует с повышенным риском попыток самоубийства. Исполнительная дисфункция может повлиять на способность человека понять, что он подвержен риску самоубийства, а также на его способность справиться с этим риском. Хотя прошлые исследования выявили роль когнитивных факторов в суициде, мало что было сделано для изучения когнитивных процессов, связанных с суицидальным мышлением у взрослых (Ong et al. 2016). Нейропсихологические изменения могут привести к неточному восприятию, интерпретации и реакции на информацию из окружающей среды, что может стать фактором риска самоубийства (Фернандес-Севильяно и др., 2021).
Метапознание — это важный процесс принятия решений и борьбы со стрессовыми жизненными событиями. Он описывает осознание познаний человека в отношении самоубийства (мысли, убеждения и атрибуции). Суицидальный человек чувствует себя беспомощным и решает, что смерть — единственное решение. Человек сузил все свои возможности исключительно до смерти. Знание этих закономерностей поможет вам в разговоре с человеком, склонным к суициду. Для оценки важно попытаться принять и понять чувства «метаэмоции» и мысли/атрибуции «метапознание», которые выражает человек (Абдулла и др., 2018).
Стигму чаще всего определяют как знак позора или позора; пятно или позор, как на своей репутации. В самоубийствах следователи говорят об общественной и самостигме. Обе формы стигмы по отдельности могут вызывать социальную изоляцию, деморализацию, безнадежность и другие последствия, мешающие предыдущему функционированию. Из-за высокой частоты психологических изменений после стигматизации для людей, потерявших близких, крайне важно иметь близкие психиатрические службы. Однако стигма является препятствием для обращения за лечением. После попытки самоубийства большинство выживших чувствуют себя стигматизированными, но пока неизвестно, какие факторы изменяют восприятие стигмы (Sabina et al. 2017).
Целью настоящего исследования является изучение взаимосвязей между исполнительным функционированием метапознания и стигматизацией суицидальных мыслей и попыток самоубийства в индийской среде, где существует пробел в исследованиях по этому вопросу.
Вопросы исследования
- Каковы исполнительные функции, метакогнитивные убеждения и стигма у людей с сильными суицидальными мыслями или попытками?
- Есть ли какая-либо связь между исполнительными функциями, метакогнитивными убеждениями и стигмой у этих людей? Гипотезы. У людей с сильными суицидальными мыслями или попытками будет существовать взаимосвязь между исполнительными функциями, метакогнитивными убеждениями и стигмой.
Цель: оценить исполнительные функции, метакогнитивные убеждения и стигму у лиц с сильными суицидальными мыслями или попытками.
Изучить взаимосвязь между исполнительными функциями, метакогнитивными убеждениями и стигмой у людей с сильными суицидальными мыслями или попытками.
Методология Размер выборки: Общее количество выборок для данного исследования составит N=212. Размер выборки 212 был рассчитан на основе предполагаемой численности населения в 1000 человек с использованием онлайн-калькулятора размера выборки Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion). , а уровень достоверности составил 0,95, при этом желаемая точность оценки = 0,05.
Выборка: Вероятностная выборка (простая случайная выборка (каждый человек с сильными суицидальными мыслями или попытками самоубийства, посещающий ABVIMS – Доктор. Больница RML для лечения будет проверена для участия в этом исследовании.
Настоящее исследование представляет собой перекрестное исследование. Для целей этого исследования к участию в исследовании будут привлечены лица с суицидальными мыслями и попытками, которые обращаются за лечением в амбулаторное отделение психиатрии, а также в отделение неотложной медицинской помощи больницы доктора РМЛ или направлены в отделение клинической психологии.
После установления взаимопонимания, диагностических уточнений (МКБ-10) и скрининга высокого уровня суицидальных мыслей с использованием шкалы Бека для суицидальных мыслей (BSSI) будут применяться критерии включения и исключения. Участник, соответствующий критериям включения, будет ознакомлен с деталями исследования, затем ему будет объяснена цель исследования и связанные с ним аспекты, и будет получено информированное согласие. Также будут собраны их социально-демографические данные. После этой шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) будут проводиться тест сортировки карточек штата Висконсин (WCST), шкала метапознаний (MCQ-30) и шкала стигмы самоубийства (SOSS).
Все данные будут храниться конфиденциально под замком и с использованием файлов, защищенных паролем. После завершения всей оценки будет выполнен ввод данных в таблицы Excel и проведен анализ данных с использованием соответствующего статистического пакета SPSS. После завершения анализа будет подготовлен результат и обсуждение исследования.
Детализация инструментов, которые будут использоваться:
- МКБ-10 Исследовательские диагностические критерии
- Социально-демографические и клинические данные
- Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
- Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSSI)
- Висконсинский тест по сортировке карточек (WCST)
- Шкала метапознаний (MCQ-3)
- Шкала стигмы самоубийства (SOSS)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Triptish Bhatia, PhD
- Номер телефона: 09910107210
- Электронная почта: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пол
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Умею читать и писать на хинди и английском языках.
- С первичным психическим диагнозом тревоги, депрессии, острой реакции на стресс или расстройства адаптации или вообще без диагноза.
- Лица с высокими суицидальными мыслями (2 балла и более по первым пяти пунктам BSSI)
- Лицо, совершившее попытку самоубийства в течение последних трех месяцев.
Критерии исключения:
- Любое сопутствующее расстройство личности.
- Диагностика серьезного психического расстройства, такого как шизофрения или биполярное аффективное расстройство.
- Умственная отсталость и неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с попыткой самоубийства или суицидальными мыслями
Лица с сильными суицидальными мыслями или попытками самоубийства, посещающие ABVIMS -Dr.
Больница RML для лечения будет проверена для участия в этом исследовании.
|
Лица с сильными суицидальными мыслями или попытками самоубийства, посещающие ABVIMS -Dr.
Больница RML для лечения будет проверена для участия в этом исследовании.
Также будут собраны социально-демографические данные.
После этой шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) будут проводиться тест сортировки карточек штата Висконсин (WCST), шкала метапознаний (MCQ-30) и шкала стигмы самоубийства (SOSS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метапознание измеряется с помощью опросника метапознания (MCQ-3).
Временное ограничение: В течение одной недели
|
Опросник метапознаний-30 (MCQ-30) представляет собой метод самоотчета, который оценивает метакогнитивные убеждения.
MCQ-30 состоит из пяти факторов.
Ответы требуются по четырехбалльной шкале от 1 (не согласен) до 4 (полностью согласен). Высокие баллы отражают большее количество сообщений о проблемах с рассматриваемым вопросом.
|
В течение одной недели
|
|
Оценка депрессии, тревоги и стресса по шкале 21
Временное ограничение: В течение одной недели
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – 21 пункт (DASS-21): Шкала депрессии, тревоги и стресса – 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. стресс.
Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуационную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта.
Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения.
Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость.
Баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. Более высокие баллы означают большую тревогу или депрессию, а низкие баллы означают низкую тревожность или депрессию.
|
В течение одной недели
|
|
Показатели шкалы стигмы самоубийства (SOSS)
Временное ограничение: В течение одной недели
|
Шкала стигматизации самоубийства предназначена для оценки стигматизирующего отношения членов общества в целом к людям, совершившим самоубийство.
Краткая форма состоит из 16 пунктов.
Каждый элемент состоит из однословного описания человека, покончившего жизнь самоубийством.
Мы будем использовать краткую форму.
Каждый пункт должен быть оценен по 5-балльной шкале Лайкерта от (1) совершенно не согласен до (5) полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигмы по отношению к людям, совершившим самоубийство.
|
В течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .