- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652815
Kognisjon, metakognisjon og stigma hos pasienter med selvmordstanker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På verdensbasis forsøker 10 til 20 millioner individer selvmord hvert år. Selvmordsraten i India er 10,3. I løpet av de siste tre tiårene har selvmordsraten økt med 43 %, men forholdet mellom menn og kvinner har vært stabilt på 1,4:1. Flertallet (71 %) av selvmordet i India er utført av personer under 44 år, noe som påtvinger en enorm sosial , følelsesmessig og økonomisk belastning. De som har selvmordstanker, omtrent en tredjedel av dem handler med et selvmordsforsøk, og 60 % av disse overgangene skjer i løpet av det første året etter debut av selvmordstanker.
Eksekutiv funksjon og selvmordsstudier rapporterte at mangler i noen eksekutive funksjoner er korrelert med en økt risiko for selvmordsforsøk. Eksekutiv dysfunksjon kan forstyrre en persons evne til å forstå at de er i fare for selvmord, så vel som deres evne til å takle denne risikoen. Selv om tidligere studier har identifisert rollen til kognitive faktorer i selvmord, har lite blitt gjort for å utforske de kognitive prosessene involvert i selvmordstenkning hos voksne (Ong et al. 2016). Nevropsykologiske endringer kan føre til unøyaktig oppfatning, tolkning og respons på miljøinformasjon, noe som kan være en risikofaktor for selvmord (Fernández-Sevillano et al. 2021).
Metakognisjon er en essensiell prosess når det gjelder beslutningstaking og mestring av stressende livshendelser. Den beskriver bevisstheten om personens erkjennelser i forhold til selvmord (tanker, tro og attribusjoner). Den suicidale personen føler seg hjelpeløs og bestemmer seg for at døden bare er løsningen. Personen har begrenset alle sine alternativer utelukkende til døden. Å kjenne til disse mønstrene vil gi noen veiledning i å snakke med en suicidal person. Det er viktig for vurdering å prøve å akseptere og forstå følelser «meta-emosjon» og tanke/attribusjoner «meta-kognisjon» personen uttrykker (Abdulla et al. 2018).
Stigma er oftest definert som et tegn på vanære eller vanære; en flekk eller bebreidelse, som på ens omdømme. I selvmordsetterforskere snakker om offentlighet og selvstigma. Begge former for stigma kan hver for seg forårsake sosial isolasjon, demoralisering, håpløshet og andre konsekvenser som forstyrrer den tidligere funksjonen. På grunn av den høye forekomsten av psykologiske endringer etter stigma er det avgjørende for de etterlatte å ha nære psykiske helsetjenester. Men stigma er en barriere for å søke behandling. Etter selvmordsforsøk føler de fleste overlevende seg stigmatisert, men det er ennå ikke kjent hvilke faktorer som endrer oppfatningen av stigma (Sabina et al. 2017).
Hensikten med denne studien er å utforske sammenhengen mellom executive functioning metakognisjon, og stigma i selvmordstanker og selvmordsforsøkere i det indiske oppsettet, hvor det er en lakune i forskning angående det samme.
Forskningsspørsmål
- Hva er den utøvende funksjonen, metakognitive overbevisningene og stigmaet hos personer med høye selvmordstanker eller -forsøk?
- Er det noen sammenheng mellom utøvende funksjon, metakognitiv tro og stigma hos disse personene? Hypoteser Det vil være en sammenheng mellom eksekutiv funksjon, metakognitiv tro og stigma hos personer med høye selvmordstanker eller -forsøk.
Mål Å vurdere utøvende funksjon, metakognitive overbevisninger og stigma hos personer med høye selvmordstanker eller -forsøk.
Å studere forholdet mellom utøvende funksjon, metakognitiv tro og stigma hos personer med høye selvmordstanker eller -forsøk.
Metodikk Prøvestørrelse: Totalt antall utvalg for denne studien vil være N=212. Prøvestørrelsen 212 ble beregnet på grunnlag av estimert populasjon på 1000 ved bruk av Epitools online prøvestørrelseskalkulator (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) , og konfidensnivået var 0,95, med ønsket presisjon på estimat=0,05.
Prøvetaking: Sannsynlighetsprøvetaking (Enkel tilfeldig prøvetaking (hvert individ med høye selvmordstanker eller selvmordsforsøk som besøker ABVIMS - Dr. RML Hospital for behandling vil bli screenet for denne studien.
Denne studien er en tverrsnittsstudie. For formålet med denne studien vil personer med selvmordstanker og forsøk som søker behandling ved poliklinisk avdeling for psykiatri, samt medisinsk nødhjelp ved Dr. RML Hospital eller henvises til avdeling for klinisk psykologi, bli kontaktet for å delta i studien.
Etter etablering av rapporten, diagnostiske avklaringer (ICD-10) og screening for høye selvmordstanker ved bruk av Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI), vil inklusjons- og eksklusjonskriterier bli brukt. Deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli introdusert for studiedetaljene, deretter vil de bli forklart om formålet med studien og dens tilknyttede aspekter, og informert samtykke vil bli tatt. Deres sosiodemografiske detaljer vil også bli samlet. Etter denne skalaen Depression, Anxiety and Stress (DASS-21), Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Metacognitions Scale (MCQ-30) og Stigma of Suicide Scale (SOSS) vil bli administrert.
Alle data vil bli holdt konfidensielt i lås og nøkkel og ved hjelp av passordbeskyttede filer. Når all vurderingen er fullført, vil dataregistrering i excel-ark bli gjort, og analyse av dataene vil bli gjort ved hjelp av passende SPSS statistisk pakke. Etter all analysen vil resultatet og diskusjonen av studien utarbeides.
Detalj av verktøy som skal brukes:
- ICD-10 Forskningsdiagnostiske kriterier
- Sosiodemografisk og klinisk datablad
- Depresjon, angst og stress skala-21 elementer (DASS-21)
- Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI)
- Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
- Metakognisjonsskala (MCQ-3)
- Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Triptish Bhatia, PhD
- Telefonnummer: 09910107210
- E-post: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hvilket som helst kjønn
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Kunne lese og skrive på hindi og engelsk
- Med en primær psykisk helsediagnose som angst, depresjon, akutt stressreaksjon eller tilpasningsforstyrrelse, eller uten diagnose i det hele tatt
- Personer med høye selvmordstanker (poengsum 2 eller mer i de første fem elementene i BSSI)
- Person som har forsøkt selvmord de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbid personlighetsforstyrrelse diagnose
- Diagnose av en alvorlig psykisk lidelse som schizofreni eller bipolar affektiv lidelse.
- Intellektuell funksjonshemming og nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med selvmordsforsøk eller selvmordstanker
Personer med høye selvmordstanker eller selvmordsforsøk som besøker ABVIMS -Dr.
RML Hospital for behandling vil bli screenet for denne studien.
|
Personer med høye selvmordstanker eller selvmordsforsøk som besøker ABVIMS -Dr.
RML Hospital for behandling vil bli screenet for denne studien.
Sosiodemografiske detaljer vil også bli samlet inn.
Etter denne skalaen Depression, Anxiety and Stress (DASS-21), Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Metacognitions Scale (MCQ-30) og Stigma of Suicide Scale (SOSS) vil bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognisjon målt ved Metacognitions Questionnaire (MCQ-3) score
Tidsramme: Innen en uke
|
The Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30) er et selvrapporteringsmål som vurderer metakognitive overbevisninger.
MCQ-30 består av fem faktorer.
Svar kreves på en firepunkts skala som strekker seg fra 1 (ikke enig) til 4 (svært enig), høye skårer gjenspeiler flere rapporterte problemer med det aktuelle elementet.
|
Innen en uke
|
|
Depresjon, angst og stress skala-21 poeng
Tidsramme: Innen en uke
|
Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21): The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt.
Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse.
Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig.
Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de relevante elementene. Høyere skår betyr mer angst eller depresjon og lav skår betyr lav angst eller depresjon.
|
Innen en uke
|
|
Score for Stigma of Suicide Scale (SOSS).
Tidsramme: Innen en uke
|
Stigma of Suicide Scale er utformet for å vurdere stigmatiserende holdninger til medlemmer av fellesskapet til mennesker som tar selvmord.
Kortskjemaet består av 16 elementer.
Hvert element består av en ettordsbeskrivelse av en person som dør av selvmord.
Vi vil bruke det korte skjemaet.
Hvert element skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av stigma overfor personer som tar selvmord.
|
Innen en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23010161
- D43TW009114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .