- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652815
Cognición, metacognición y estigma en pacientes con ideación suicida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, entre 10 y 20 millones de personas intentan suicidarse cada año. La tasa de suicidio en la India es del 10,3. En las últimas tres décadas, la tasa de suicidio ha aumentado un 43%, pero la proporción entre hombres y mujeres se ha mantenido estable en 1,4:1. La mayoría (71%) de los suicidios en la India son cometidos por personas menores de 44 años, lo que impone un enorme impacto social. , carga emocional y económica. Aquellos que tienen ideas suicidas, aproximadamente un tercio de ellos actúan con un intento de suicidio, y el 60% de estas transiciones ocurren dentro del primer año después de la aparición de pensamientos suicidas.
Los estudios sobre funcionamiento ejecutivo y suicidio informaron que los déficits en algunas funciones ejecutivas se correlacionan con un riesgo elevado de intentos de suicidio. La disfunción ejecutiva puede interferir con la capacidad de un individuo para comprender que está en riesgo de suicidio, así como con su capacidad para afrontar ese riesgo. Aunque estudios anteriores han identificado el papel de los factores cognitivos en el suicidio, se ha hecho poco para explorar los procesos cognitivos implicados en el pensamiento suicida en adultos (Ong et al. 2016). Las alteraciones neuropsicológicas pueden conducir a una percepción, interpretación y respuesta inexacta a la información ambiental, lo que podría ser un factor de riesgo de suicidio (Fernández-Sevillano et al. 2021).
La metacognición es un proceso esencial para la toma de decisiones y el afrontamiento de acontecimientos estresantes de la vida. Describe la conciencia de las cogniciones de la persona en relación al suicidio (pensamientos, creencias y atribuciones). La persona suicida se siente impotente y decide que la muerte es la única solución. La persona ha reducido todas sus opciones únicamente a la muerte. Conocer estos patrones le dará cierta orientación a la hora de hablar con una persona suicida. Es importante para la evaluación intentar aceptar y comprender los sentimientos "metaemoción" y los pensamientos/atribuciones "metacognición" que la persona está expresando (Abdulla et al. 2018).
El estigma suele definirse como una marca de desgracia o infamia; una mancha o reproche, como en la reputación de uno. En el suicidio los investigadores hablan de público y de autoestigma. Ambas formas de estigma pueden causar por separado aislamiento social, desmoralización, desesperanza y otras consecuencias que interfieren con el funcionamiento previo. Debido a la alta incidencia de cambios psicológicos después del estigma, es crucial que los deudos cuenten con servicios de salud mental cercanos. Pero el estigma es una barrera para buscar tratamiento. Después de un intento de suicidio, la mayoría de los supervivientes se sienten estigmatizados, pero aún no se sabe qué factores modifican la percepción del estigma (Sabina et al. 2017).
El propósito del presente estudio es explorar las relaciones entre la metacognición del funcionamiento ejecutivo y el estigma en las ideas suicidas y en los intentos de suicidio en el entorno indio, donde existe una laguna en la investigación al respecto.
Preguntas de investigación
- ¿Cuál es el funcionamiento ejecutivo, las creencias metacognitivas y el estigma en personas con alta ideación o intentos de suicidio?
- ¿Existe alguna relación entre el funcionamiento ejecutivo, las creencias metacognitivas y el estigma en estos individuos? Hipótesis Habrá una relación entre el funcionamiento ejecutivo, las creencias metacognitivas y el estigma en personas con alta ideación o intentos de suicidio.
Objetivo Evaluar el funcionamiento ejecutivo, las creencias metacognitivas y el estigma en personas con alta ideación o intento de suicidio.
Estudiar la relación entre el funcionamiento ejecutivo, las creencias metacognitivas y el estigma en personas con alta ideación o intento de suicidio.
Metodología Tamaño de las muestras: el número total de muestras para este estudio será N = 212. El tamaño de la muestra 212 se calculó sobre la base de una población estimada de 1000 utilizando la calculadora de tamaño de muestra en línea Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) y el nivel de confianza fue de 0,95, con una precisión de estimación deseada = 0,05.
Muestreo: Muestreo probabilístico (Muestreo aleatorio simple (Todo individuo con alta ideación suicida o intentos de suicidio que visita ABVIMS -Dr. Se evaluará el tratamiento del RML Hospital para este estudio.
El presente estudio es un estudio transversal. Para los fines de este estudio, personas con ideación e intentos suicidas que buscan tratamiento en el departamento ambulatorio de Psiquiatría, así como emergencia médica del Hospital Dr. RML o remitidos al Departamento de Psicología Clínica serían contactados para participar en el estudio.
Después de establecer la relación, se aplicarán aclaraciones diagnósticas (CIE-10) y detección de ideación suicida elevada utilizando la escala de Beck para ideación suicida (BSSI), así como criterios de inclusión y exclusión. Al participante que cumpla con los criterios de inclusión se le presentarán los detalles del estudio, luego se le explicará sobre el propósito del estudio y sus aspectos asociados y se tomará su consentimiento informado. También se recopilarán sus detalles sociodemográficos. Después de esta Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), se administrarán la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), la escala de metacogniciones (MCQ-30) y la escala de estigma del suicidio (SOSS).
Todos los datos se mantendrán confidenciales bajo llave y mediante archivos protegidos con contraseña. Una vez que se complete toda la evaluación, se ingresarán los datos en hojas de Excel y se realizará el análisis de los datos utilizando el paquete estadístico SPSS apropiado. Una vez completado todo el análisis, se preparará el resultado y la discusión del estudio.
Detalle de herramientas a utilizar:
- Criterios de diagnóstico de investigación CIE-10
- Ficha de datos sociodemográficos y clínicos
- Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 ítems (DASS-21)
- Escala de Beck para ideación suicida (BSSI)
- Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
- Escala de Metacogniciones (MCQ-3)
- Escala de estigma del suicidio (SOSS)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Triptish Bhatia, PhD
- Número de teléfono: 09910107210
- Correo electrónico: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier genero
- Edad entre 18 a 60 años.
- Capaz de leer y escribir en hindi e inglés.
- Con un diagnóstico primario de salud mental de ansiedad, depresión, reacción de estrés agudo o trastorno de adaptación, o sin ningún diagnóstico.
- Personas con alta ideación suicida (puntuación 2 o más en los primeros cinco ítems de BSSI)
- Persona que intentó suicidarse en los últimos tres meses.
Criterios de exclusión:
- Cualquier diagnóstico de trastorno de personalidad comórbido.
- Diagnóstico de un trastorno mental importante como la esquizofrenia o el trastorno afectivo bipolar.
- Discapacidad intelectual y trastorno neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con intento de suicidio o ideación suicida.
Individuos con alta ideación suicida o intentos de suicidio que visitan ABVIMS -Dr.
Se evaluará el tratamiento del RML Hospital para este estudio.
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Individuos con alta ideación suicida o intentos de suicidio que visitan ABVIMS -Dr.
Se evaluará el tratamiento del RML Hospital para este estudio.
También se recopilarán detalles sociodemográficos.
Después de esta Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), se administrarán la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), la escala de metacogniciones (MCQ-30) y la escala de estigma del suicidio (SOSS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metacognición medida mediante las puntuaciones del Cuestionario de metacogniciones (MCQ-3)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana
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El Cuestionario de Metacogniciones-30 (MCQ-30) es una medida de autoinforme que evalúa las creencias metacognitivas.
El MCQ-30 se compone de cinco factores.
Las respuestas se requieren en una escala de cuatro puntos que van desde 1 (no estoy de acuerdo) a 4 (muy de acuerdo), las puntuaciones altas reflejan más problemas reportados con el ítem en cuestión.
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Dentro de una semana
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Puntajes de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21
Periodo de tiempo: Dentro de una semana
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Escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21): La Escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso.
La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica.
Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para alterarse/agitarse, irritable/sobrerreactivo e impaciente.
Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes. Las puntuaciones más altas significan más ansiedad o depresión y las puntuaciones bajas significan poca ansiedad o depresión.
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Dentro de una semana
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Puntuaciones de la Escala de Estigma del Suicidio (SOSS)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana
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La Escala de Estigma del Suicidio está diseñada para evaluar las actitudes estigmatizantes de los miembros de la comunidad en general hacia las personas que se suicidan.
El formulario breve consta de 16 ítems.
Cada ítem consta de una descripción de una palabra de una persona que muere por suicidio.
Usaremos la forma corta.
Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma hacia las personas que se suicidan.
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Dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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