- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652815
Cognitie, metacognitie en stigma bij patiënten met zelfmoordgedachten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd doen jaarlijks 10 tot 20 miljoen mensen een zelfmoordpoging. Het zelfmoordcijfer in India bedraagt 10,3. In de afgelopen drie decennia is het zelfmoordcijfer met 43% gestegen, maar de verhouding tussen mannen en vrouwen is stabiel gebleven op 1,4:1. De meerderheid (71%) van de zelfmoorden in India wordt gepleegd door personen onder de 44 jaar, wat een enorme sociale impact met zich meebrengt. , emotionele en economische last. Van degenen die zelfmoordgedachten hebben, doet ongeveer een derde van hen een zelfmoordpoging, en 60% van deze overgangen vindt plaats binnen het eerste jaar na het begin van de zelfmoordgedachten.
Executief functioneren en zelfmoordstudies hebben gerapporteerd dat tekorten in sommige executieve functies gecorreleerd zijn met een verhoogd risico op zelfmoordpogingen. Een disfunctie van de uitvoerende macht kan interfereren met het vermogen van een individu om te begrijpen dat hij een risico loopt op zelfmoord, maar ook met zijn vermogen om met dat risico om te gaan. Hoewel eerdere studies de rol van cognitieve factoren bij zelfmoord hebben geïdentificeerd, is er weinig gedaan om de cognitieve processen te onderzoeken die betrokken zijn bij zelfmoordgedachten bij volwassenen (Ong et al. 2016). Neuropsychologische veranderingen kunnen leiden tot onnauwkeurige perceptie, interpretatie en reactie op omgevingsinformatie, wat een risicofactor voor zelfmoord zou kunnen zijn (Fernández-Sevillano et al. 2021).
Metacognitie is een essentieel proces bij het nemen van beslissingen en het omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen. Het beschrijft het bewustzijn van iemands cognities met betrekking tot zelfmoord (gedachten, overtuigingen en attributies). De suïcidale persoon voelt zich hulpeloos en besluit dat de dood de enige oplossing is. De persoon heeft al zijn/haar opties beperkt tot de dood. Het kennen van deze patronen zal enige leidraad bieden bij het praten met een suïcidaal persoon. Voor de beoordeling is het belangrijk om te proberen de gevoelens (‘meta-emotie’) en de ‘meta-cognitie’ van gedachten/attributies die de persoon uitdrukt, te accepteren en te begrijpen (Abdulla et al. 2018).
Stigma wordt meestal gedefinieerd als een teken van schande of schande; een smet of smaad, zoals op iemands reputatie. Bij zelfmoord praten onderzoekers over publiek en zelfstigma. Beide vormen van stigma kunnen afzonderlijk sociaal isolement, demoralisatie, hopeloosheid en andere gevolgen veroorzaken die het eerdere functioneren verstoren. Vanwege de hoge incidentie van psychologische veranderingen na stigmatisering is het van cruciaal belang dat de nabestaanden kunnen beschikken over nauwe geestelijke gezondheidszorg. Maar stigma vormt een barrière voor het zoeken naar behandeling. Na een zelfmoordpoging voelen de meeste overlevenden zich gestigmatiseerd, maar het is nog niet bekend welke factoren de perceptie van het stigma veranderen (Sabina et al. 2017).
Het doel van de huidige studie is om de relaties te onderzoeken tussen metacognitie van het executief functioneren en stigma bij zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen in de Indiase opzet, waar er een lacune bestaat in onderzoek hierover.
Onderzoeksvragen
- Wat is het executief functioneren, de metacognitieve overtuigingen en het stigma bij personen met hoge zelfmoordgedachten of -pogingen?
- Is er bij deze individuen een verband tussen het executief functioneren, de metacognitieve overtuigingen en het stigma? Hypotheses Er zal een verband bestaan tussen het executief functioneren, metacognitieve overtuigingen en stigmatisering bij personen met hoge zelfmoordgedachten of -pogingen.
Doel Het beoordelen van het executief functioneren, de metacognitieve overtuigingen en het stigma bij personen met hoge zelfmoordgedachten of -pogingen.
Het bestuderen van de relatie tussen executief functioneren, metacognitieve overtuigingen en stigmatisering bij personen met hoge zelfmoordgedachten of -pogingen.
Methodologie Steekproefgrootte: Het totale aantal steekproeven voor dit onderzoek bedraagt N=212. De steekproefomvang 212 werd berekend op basis van een geschatte populatie van 1000 met behulp van de online steekproefomvangcalculator van Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) en het betrouwbaarheidsniveau was 0,95, met de gewenste nauwkeurigheid van de schatting=0,05.
Steekproeven: waarschijnlijkheidssteekproeven (eenvoudige willekeurige steekproeven (elke persoon met hoge zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen die een bezoek brengt aan ABVIMS -Dr. Voor dit onderzoek zal het RML Hospital voor behandeling worden gescreend.
Het huidige onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek. Voor de doeleinden van dit onderzoek zouden personen met zelfmoordgedachten en -pogingen die behandeling zoeken op de polikliniek Psychiatrie, evenals een medisch noodgeval van het Dr. RML Ziekenhuis of die zijn verwezen naar de Afdeling Klinische Psychologie, worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
Na het opstellen van het rapport, diagnostische verduidelijkingen (ICD-10) en screening op hoge zelfmoordgedachten met behulp van de Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI), zullen in- en exclusiecriteria worden toegepast. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen kennismaken met de onderzoeksdetails, daarna zullen ze uitleg krijgen over het doel van het onderzoek en de bijbehorende aspecten, en er zal geïnformeerde toestemming worden verleend. Ook zullen hun socio-demografische gegevens worden verzameld. Hierna zullen de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), de Wisconsin Card Sorting Test (WCST), de Metacognitions Scale (MCQ-30) en de Stigma of Suicide Scale (SOSS) worden afgenomen.
Alle gegevens worden achter slot en grendel vertrouwelijk gehouden en met behulp van met een wachtwoord beveiligde bestanden. Zodra alle beoordelingen zijn voltooid, wordt de gegevensinvoer in Excel-bladen uitgevoerd en wordt de analyse van de gegevens uitgevoerd met behulp van het juiste statistische SPSS-pakket. Na alle analyses zal het resultaat en de bespreking van het onderzoek worden voorbereid.
Detail van te gebruiken gereedschappen:
- ICD-10 Onderzoeksdiagnostische criteria
- Sociaal-demografisch en klinisch gegevensblad
- Depressie, angst en stressschaal-21 items (DASS-21)
- Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
- Wisconsin kaartsorteertest (WCST)
- Metacognitiesschaal (MCQ-3)
- Stigma van zelfmoordschaal (SOSS)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Triptish Bhatia, PhD
- Telefoonnummer: 09910107210
- E-mail: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Kan lezen en schrijven in het Hindi en Engels
- Met een primaire geestelijke gezondheidsdiagnose van angst, depressie, acute stressreactie of aanpassingsstoornis, of zonder enige diagnose
- Personen met hoge zelfmoordgedachten (score 2 of meer in de eerste vijf items van BSSI)
- Persoon die in de afgelopen drie maanden een zelfmoordpoging heeft gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Elke diagnose van een comorbide persoonlijkheidsstoornis
- Diagnose van een ernstige psychische stoornis zoals schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis.
- Verstandelijke beperking en neurologische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met een zelfmoordpoging of zelfmoordgedachten
Individuen met hoge zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen die ABVIMS -Dr.
Voor dit onderzoek zal het RML Hospital voor behandeling worden gescreend.
|
Individuen met hoge zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen die ABVIMS -Dr.
Voor dit onderzoek zal het RML Hospital voor behandeling worden gescreend.
Ook zullen sociaal-demografische gegevens worden verzameld.
Hierna zullen de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), de Wisconsin Card Sorting Test (WCST), de Metacognitions Scale (MCQ-30) en de Stigma of Suicide Scale (SOSS) worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metacognitie gemeten aan de hand van Metacognitions Questionnaire (MCQ-3)-scores
Tijdsspanne: Binnen één week
|
De Metacognitieve Vragenlijst-30 (MCQ-30) is een zelfrapportagemeting die metacognitieve overtuigingen beoordeelt.
De MCQ-30 bestaat uit vijf factoren.
Antwoorden zijn vereist op een vierpuntsschaal, variërend van 1 (niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Hoge scores weerspiegelen meer gemelde problemen met het betreffende item.
|
Binnen één week
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal-21-scores
Tijdsspanne: Binnen één week
|
Depressie, angst en stressschaal - 21 items (DASS-21): De depressie, angst en stressschaal - 21 items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en depressie te meten. spanning.
De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten.
De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding.
Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn.
Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores voor de relevante items bij elkaar op te tellen. Hogere scores betekenen meer angst of depressie en lage scores betekent lage angst of depressie.
|
Binnen één week
|
|
Stigma van zelfmoordschaal (SOSS)-scores
Tijdsspanne: Binnen één week
|
De Stigma of Suicide Scale is ontworpen om de stigmatiserende houding van leden van de algemene gemeenschap ten opzichte van mensen die zelfmoord plegen te beoordelen.
Het korte formulier bestaat uit 16 items.
Elk item bestaat uit een beschrijving van één woord van een persoon die door zelfmoord overlijdt.
We zullen het korte formulier gebruiken.
Elk item moet worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van (1) helemaal niet mee eens tot (5) helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van stigma jegens mensen die zelfmoord plegen.
|
Binnen één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .