- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652815
Cognizione, metacognizione e stigma nei pazienti con ideazione suicidaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno nel mondo da 10 a 20 milioni di persone tentano il suicidio. Il tasso di suicidi in India è 10,3. Negli ultimi tre decenni, il tasso di suicidio è aumentato del 43%, ma il rapporto uomini-donne è rimasto stabile a 1,4: 1. La maggioranza (71%) dei suicidi in India avviene tra persone di età inferiore ai 44 anni, il che impone un enorme onere sociale. , carico emotivo ed economico. Circa un terzo di coloro che hanno idee suicide agisce con un tentativo di suicidio e il 60% di queste transizioni avviene entro il primo anno dall'esordio dei pensieri suicidi.
Funzionamento esecutivo e suicidio Gli studi hanno riportato che i deficit in alcune funzioni esecutive sono correlati ad un elevato rischio di tentativi di suicidio. La disfunzione esecutiva può interferire con la capacità di un individuo di comprendere che è a rischio di suicidio, nonché con la sua capacità di affrontare tale rischio. Sebbene studi precedenti abbiano identificato il ruolo dei fattori cognitivi nel suicidio, è stato fatto poco per esplorare i processi cognitivi coinvolti nel pensiero suicidario negli adulti (Ong et al. 2016). Le alterazioni neuropsicologiche possono portare a percezione, interpretazione e risposta imprecise alle informazioni ambientali, che potrebbero essere un fattore di rischio per il suicidio (Fernández-Sevillano et al. 2021).
La metacognizione è un processo essenziale relativo al processo decisionale e alla gestione degli eventi stressanti della vita. Descrive la consapevolezza delle cognizioni della persona in relazione al suicidio (pensieri, credenze e attribuzioni). La persona suicida si sente impotente e decide che la morte è l’unica soluzione. La persona ha ristretto tutte le sue opzioni esclusivamente alla morte. Conoscere questi schemi fornirà alcune indicazioni nel parlare con una persona con tendenze suicide. È significativo per la valutazione cercare di accettare e comprendere i sentimenti "meta-emozione" e i pensieri/attribuzioni "meta-cognizione" che la persona sta esprimendo (Abdulla et al. 2018).
Lo stigma è spesso definito come un segno di disgrazia o infamia; una macchia o un rimprovero, come sulla propria reputazione. Nel suicidio gli investigatori parlano di stigma pubblico e di sé. Entrambe le forme di stigma possono causare separatamente isolamento sociale, demoralizzazione, disperazione e altre conseguenze che interferiscono con il funzionamento precedente. A causa dell’elevata incidenza di cambiamenti psicologici successivi allo stigma, è fondamentale che le persone in lutto dispongano di servizi di salute mentale vicini. Ma lo stigma è un ostacolo alla ricerca di cure. Dopo un tentativo di suicidio la maggior parte dei sopravvissuti si sente stigmatizzata ma non è ancora noto quali fattori modifichino la percezione dello stigma (Sabina et al. 2017).
Lo scopo del presente studio è esplorare le relazioni tra la metacognizione del funzionamento esecutivo e lo stigma nell'ideazione suicidaria e nei tentativi di suicidio nel contesto indiano, dove esiste una lacuna nella ricerca riguardo allo stesso.
Domande di ricerca
- Qual è il funzionamento esecutivo, le credenze metacognitive e lo stigma nelle persone con un'elevata ideazione o tentativo di suicidio?
- Esiste qualche relazione tra funzionamento esecutivo, credenze metacognitive e stigma in questi individui? Ipotesi Ci sarà una relazione tra funzionamento esecutivo, credenze metacognitive e stigma nelle persone con elevata ideazione o tentativo di suicidio.
Obiettivo Valutare il funzionamento esecutivo, le credenze metacognitive e lo stigma in persone con elevata ideazione o tentativi di suicidio.
Studiare la relazione tra funzionamento esecutivo, credenze metacognitive e stigma in persone con elevata ideazione o tentativi di suicidio.
Metodologia Dimensione dei campioni: il numero totale di campioni per questo studio sarà N=212. La dimensione del campione 212 è stata calcolata sulla base di una popolazione stimata di 1.000 abitanti utilizzando il calcolatore online della dimensione del campione Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) e il livello di confidenza era 0,95, con precisione desiderata della stima=0,05.
Campionamento: campionamento probabilistico (campionamento casuale semplice (ogni individuo con elevata ideazione suicidaria o tentativi di suicidio in visita all'ABVIMS -Dr. L'ospedale RML per il trattamento verrà selezionato per questo studio.
Il presente studio è uno studio trasversale. Ai fini di questo studio, verrebbero contattati per partecipare allo studio individui con idea e tentativi di suicidio che cercano cure presso il dipartimento ambulatoriale di psichiatria, così come l'emergenza medica dell'ospedale Dr. RML o indirizzati al dipartimento di psicologia clinica.
Dopo aver stabilito il rapporto, i chiarimenti diagnostici (ICD-10) e lo screening per l'elevata ideazione suicidaria utilizzando la scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI), verranno applicati i criteri di inclusione ed esclusione. Al partecipante che soddisfa i criteri di inclusione verranno presentati i dettagli dello studio, quindi verrà loro spiegato lo scopo dello studio e i suoi aspetti associati e verrà preso il consenso informato. Verranno raccolti anche i dettagli socio-demografici. A seguito di questa scala di depressione, ansia e stress (DASS-21), verranno somministrati il Wisconsin Card Sorting Test (WCST), la scala di metacognizione (MCQ-30) e la scala di stigma del suicidio (SOSS).
Tutti i dati saranno mantenuti riservati sotto chiave e utilizzando file protetti da password. Una volta completata tutta la valutazione, verrà effettuato l'inserimento dei dati in fogli Excel e l'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando l'apposito pacchetto statistico SPSS. Al termine dell'analisi verranno preparati i risultati e la discussione dello studio.
Dettaglio degli strumenti da utilizzare:
- ICD-10 Criteri diagnostici di ricerca
- Scheda socio-demografica e clinica
- Voci della scala Depressione, ansia e stress-21 (DASS-21)
- Scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI)
- Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
- Scala delle metacognizioni (MCQ-3)
- Scala dello stigma del suicidio (SOSS)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Triptish Bhatia, PhD
- Numero di telefono: 09910107210
- Email: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi genere
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- In grado di leggere e scrivere in hindi e inglese
- Con una diagnosi primaria di salute mentale di ansia, depressione, reazione acuta allo stress o disturbo dell'adattamento, o senza alcuna diagnosi
- Persone con elevata ideazione suicidaria (punteggio 2 o più nei primi cinque item della BSSI)
- Persona che ha tentato il suicidio negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi di disturbo di personalità in comorbidità
- Diagnosi di un disturbo mentale maggiore come la schizofrenia o il disturbo affettivo bipolare.
- Disabilità intellettiva e disturbi neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone con tentativo di suicidio o ideazione suicidaria
Individui con elevata ideazione suicidaria o tentativi di suicidio che visitano ABVIMS -Dr.
L'ospedale RML per il trattamento verrà selezionato per questo studio.
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Individui con elevata ideazione suicidaria o tentativi di suicidio che visitano ABVIMS -Dr.
L'ospedale RML per il trattamento verrà selezionato per questo studio.
verranno inoltre raccolti i dettagli socio-demografici.
A seguito di questa scala di depressione, ansia e stress (DASS-21), verranno somministrati il Wisconsin Card Sorting Test (WCST), la scala di metacognizione (MCQ-30) e la scala di stigma del suicidio (SOSS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metacognizione misurata dai punteggi del Metacognitions Questionnaire (MCQ-3).
Lasso di tempo: Entro una settimana
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Il Metacognitions Questionnaire-30 (MCQ-30) è una misura di autovalutazione che valuta le credenze metacognitive.
L'MCQ-30 è composto da cinque fattori.
Le risposte sono richieste su una scala a quattro punti che va da 1 (non sono d'accordo) a 4 (molto d'accordo), i punteggi più alti riflettono più problemi segnalati con l'elemento in questione.
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Entro una settimana
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Punteggi della scala 21 di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Entro una settimana
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Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21): La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. stress.
La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso.
La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica.
Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente.
I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti. Punteggi più alti significano più ansia o depressione e punteggi bassi significano bassa ansia o depressione.
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Entro una settimana
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Punteggi della Stigma of Suicide Scale (SOSS).
Lasso di tempo: Entro una settimana
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La scala dello stigma del suicidio è progettata per valutare gli atteggiamenti stigmatizzanti dei membri generali della comunità nei confronti delle persone che si suicidano.
Il modulo breve è composto da 16 elementi.
Ogni item consiste in una parola che descrive una persona che muore per suicidio.
Utilizzeremo la forma breve.
Ciascun item deve essere valutato su una scala Likert a 5 punti da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma nei confronti delle persone che si suicidano.
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Entro una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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