- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652815
Cognição, metacognição e estigma em pacientes com ideação suicida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, 10 a 20 milhões de pessoas tentam o suicídio todos os anos. A taxa de suicídio na Índia é de 10,3. Nas últimas três décadas, a taxa de suicídio aumentou 43%, mas a proporção entre homens e mulheres manteve-se estável em 1,4:1. A maioria (71%) dos suicídios na Índia ocorre por pessoas com menos de 44 anos, o que impõe um enorme impacto social. , carga emocional e econômica. Dos que têm ideias suicidas, cerca de um terço deles agem com tentativa de suicídio, e 60% dessas transições ocorrem no primeiro ano após o início dos pensamentos suicidas.
Funcionamento executivo e suicídio Estudos relataram que os déficits em algumas funções executivas estão correlacionados com um risco elevado de tentativas de suicídio. A disfunção executiva pode interferir na capacidade de um indivíduo compreender que está em risco de suicídio, bem como na sua capacidade de lidar com esse risco. Embora estudos anteriores tenham identificado o papel dos fatores cognitivos no suicídio, pouco foi feito para explorar os processos cognitivos envolvidos no pensamento suicida em adultos (Ong et al. 2016). Alterações neuropsicológicas podem levar a percepção, interpretação e resposta imprecisas às informações ambientais, o que pode ser um fator de risco para o suicídio (Fernández-Sevillano et al. 2021).
A metacognição é um processo essencial na tomada de decisões e no enfrentamento de eventos estressantes da vida. Descreve a consciência das cognições da pessoa em relação ao suicídio (pensamentos, crenças e atribuições). O suicida se sente impotente e decide que a morte é a única solução. A pessoa reduziu todas as suas opções apenas à morte. Conhecer esses padrões lhe dará alguma orientação ao conversar com uma pessoa suicida. É significativo para a avaliação tentar aceitar e compreender os sentimentos “meta-emoção” e os pensamentos/atribuições “meta-cognição” que a pessoa está expressando (Abdulla et al. 2018).
O estigma é mais frequentemente definido como uma marca de desgraça ou infâmia; uma mancha ou reprovação, como na reputação de alguém. No suicídio, os investigadores falam sobre estigma público e autoestigma. Ambas as formas de estigma podem causar separadamente isolamento social, desmoralização, desesperança e outras consequências que interferem no funcionamento anterior. Devido à elevada incidência de alterações psicológicas após o estigma, é crucial que os enlutados tenham serviços de saúde mental próximos. Mas o estigma é uma barreira à procura de tratamento. Após a tentativa de suicídio a maioria dos sobreviventes sente-se estigmatizada mas ainda não se sabe quais os factores que modificam a percepção do estigma (Sabina et al. 2017).
O objetivo do presente estudo é explorar as relações entre a metacognição do funcionamento executivo e o estigma na ideação suicida e nas tentativas de suicídio no cenário indiano, onde há uma lacuna na pesquisa sobre o mesmo.
Perguntas de pesquisa
- Qual é o funcionamento executivo, as crenças metacognitivas e o estigma em pessoas com elevada ideação ou tentativas de suicídio?
- Existe alguma relação entre funcionamento executivo, crenças metacognitivas e estigma nesses indivíduos? Hipóteses Haverá uma relação entre funcionamento executivo, crenças metacognitivas e estigma em pessoas com alta ideação ou tentativas de suicídio.
Objetivo Avaliar o funcionamento executivo, as crenças metacognitivas e o estigma em pessoas com elevada ideação ou tentativas de suicídio.
Estudar a relação entre funcionamento executivo, crenças metacognitivas e estigma em pessoas com alta ideação ou tentativas de suicídio.
Metodologia Tamanho das amostras: O número total de amostras para este estudo será N=212. O tamanho da amostra 212 foi calculado com base na população estimada de 1.000 usando a calculadora de tamanho de amostra online Epitools (https://epitools.ausvet.com.au/oneproportion) e o nível de confiança foi de 0,95, com precisão desejada da estimativa=0,05.
Amostragem: Amostragem probabilística (Amostragem aleatória simples (Todo indivíduo com alta ideação suicida ou tentativas de suicídio visitando a ABVIMS -Dr. O Hospital RML para tratamento será selecionado para este estudo.
O presente estudo é um estudo transversal. Para efeito deste estudo, seriam abordados indivíduos com ideação e tentativa de suicídio que buscassem tratamento no ambulatório de Psiquiatria, bem como emergência médica do Hospital Dr. RML ou encaminhados ao Departamento de Psicologia Clínica para participar do estudo.
Após o estabelecimento do rapport, serão aplicados esclarecimentos diagnósticos (CID-10) e triagem para alta ideação suicida por meio da Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI), critérios de inclusão e exclusão. O participante que atender aos critérios de inclusão será apresentado aos detalhes do estudo, em seguida, será explicado sobre o objetivo do estudo e seus aspectos associados e será obtido consentimento informado. Os seus dados sociodemográficos também serão recolhidos. Seguindo esta Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Escala de Metacognições (MCQ-30) e Escala de Estigma de Suicídio (SOSS) serão administrados.
Todos os dados serão mantidos confidenciais, trancados à chave e em arquivos protegidos por senha. Assim que toda a avaliação for concluída, será feita a entrada de dados em planilhas Excel e a análise dos dados será feita usando o pacote estatístico SPSS apropriado. Após toda a análise concluída será elaborado o resultado e a discussão do estudo.
Detalhe das ferramentas a serem utilizadas:
- Critérios de diagnóstico de pesquisa CID-10
- Ficha de dados sociodemográficos e clínicos
- Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 Itens (DASS-21)
- Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
- Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
- Escala de Metacognições (MCQ-3)
- Escala de Estigma de Suicídio (SOSS)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Triptish Bhatia, PhD
- Número de telefone: 09910107210
- E-mail: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer gênero
- Idade entre 18 a 60 anos.
- Capaz de ler e escrever em hindi e inglês
- Com um diagnóstico primário de saúde mental de ansiedade, depressão, reação aguda ao estresse ou transtorno de ajustamento, ou sem nenhum diagnóstico
- Pessoas com alta ideação suicida (pontuação 2 ou mais nos primeiros cinco itens da BSSI)
- Pessoa que tentou suicídio nos últimos três meses.
Critérios de exclusão:
- Qualquer diagnóstico de transtorno de personalidade comórbido
- Diagnóstico de um transtorno mental importante, como Esquizofrenia ou Transtorno Afetivo Bipolar.
- Deficiência Intelectual e distúrbio neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com tentativa de suicídio ou ideação suicida
Indivíduos com alta ideação suicida ou tentativas de suicídio visitando ABVIMS -Dr.
O Hospital RML para tratamento será selecionado para este estudo.
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Indivíduos com alta ideação suicida ou tentativas de suicídio visitando ABVIMS -Dr.
O Hospital RML para tratamento será selecionado para este estudo.
detalhes sociodemográficos também serão coletados.
Seguindo esta Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Escala de Metacognições (MCQ-30) e Escala de Estigma de Suicídio (SOSS) serão administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metacognição medida pelas pontuações do Questionário de Metacognições (MCQ-3)
Prazo: Dentro de uma semana
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O Questionário de Metacognições-30 (MCQ-30) é uma medida de autorrelato que avalia crenças metacognitivas.
O MCQ-30 é composto por cinco fatores.
As respostas são exigidas em uma escala de quatro pontos que varia de 1 (não concordo) a 4 (concordo totalmente). Pontuações altas refletem mais problemas relatados com o item em questão.
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Dentro de uma semana
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Pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Dentro de uma semana
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21): A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso.
A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica.
Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente.
As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes. Pontuações mais altas significam mais ansiedade ou depressão e pontuações baixas significam baixa ansiedade ou depressão.
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Dentro de uma semana
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Pontuações da Escala de Estigma do Suicídio (SOSS)
Prazo: Dentro de uma semana
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A Escala de Estigma do Suicídio foi desenvolvida para avaliar as atitudes estigmatizantes dos membros da comunidade em geral em relação às pessoas que cometem suicídio.
O formato abreviado consiste em 16 itens.
Cada item consiste em um descritor de uma palavra de uma pessoa que morre por suicídio.
Usaremos o formato abreviado.
Cada item deve ser avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estigma em relação às pessoas que cometem suicídio.
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Dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23010161
- D43TW009114 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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