Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EARLY-COGN^3 - Älykkäät digitaaliset ratkaisut kognitiivisen vamman varhaiseen hoitoon: neuropsykologinen, neurofysiologinen ja neurobiologinen näkökulma kroonisiin neurologisiin sairauksiin - PNRR-MCNT2-2023-12377069 (EARLY-COGN^3)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Elinajanodote viime vuosikymmeninä on johtanut siihen, että monet ihmiset elävät vanhuuteen ja ovat suurentuneet kroonisten neurologisten sairauksien, kuten neurodegeneratiivisten sairauksien, kehittymiseen. Suurempi kumulatiivinen dementian riski on suurelta osin osoitettu lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja subjektiivisia kognitiivisia valituksia (SCC) sairastavilla ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla verrattuna yleiseen väestöön. Nämä häiriöt heikentävät yksilön kykyjä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Sairauden edetessä potilaat ovat riippuvaisia ​​lääketieteellisistä palveluista ja perheen tuesta. Lääkehoitojen rajallisen tehokkuuden vuoksi ei-lääketieteelliset interventiot kognitiivisten vajavuuksien ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi ja niihin liittyvät arkielämän vaikeudet hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavilla potilailla ovat saaneet huomiota viime vuosina, ja näiden joukossa kognitiivinen koulutus tarjoaa potentiaalisen lähestymistavan dementiaan. kognitiivisten toimintojen ehkäisy ja parantaminen. Kriittinen näkökohta kognitiivisissa koulutusohjelmissa on, että lupaavimpiin interventioihin on liittynyt intensiivisiä henkilökohtaisia ​​istuntoja, jotka eivät todennäköisesti ole kustannustehokkaita tai toteuttamiskelpoisia laajamittaisessa toteutuksessa. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden puitteissa riski- ja/tai lievää dementiaa sairastavan henkilön auttaminen kotona ja kuntoutuspalvelujen laajentaminen dementian hoidossa on vähitellen noussut tärkeyteen. Etäkuntoutustekniikat mahdollistavat palvelujen tarjoamisen etänä potilaiden kodeissa, mikä mahdollistaa maaseudulla asuvien tai liikkumisvaikeuksista kärsivien potilaiden pääsyn terveydenhuoltoon. Lisäksi etäkuntoutusmenetelmän etuna on se, että se tarjoaa kuntoutusta potilaan kodin luonnollisessa ympäristössä, mikä tekee hoidosta realistisemman ja mahdollisesti yleisemmän henkilön jokapäiväiseen elämään. Tässä projektissa ehdotetaan kotipohjaisen asynkronisen kognitiivisen etäkuntoutusohjelman testaamista, jonka tavoitteena on parantaa MCI:n, SCC:n ja PD:n hoidon jatkuvuutta teknologian avulla. Ehdotettu tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu CND-potilaita satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä: i) telekognitiivinen ryhmä, joka saa kotona kognitiivista etäkuntoutushoitoa (telekognitiivinen hoito); ii) aktiivinen kontrolliryhmä (ACG), joka saa kotona rakenteellista kognitiivista stimulaatiota. Hankkeen tavoitteena on kolme: [1] testata tele@kognitiivisen protokollan lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta verrattuna rakenteelliseen kognitiiviseen kotona tapahtuvaan kuntoutukseen CND-potilaiden kohortin hoidossa; [2] tutkia muutoksia, joita telekognitiivinen interventio aiheuttaa biomolekyylisissä ja neurofysiologisissa markkereissa; [3] tutkia mahdollisia kognitiivisia, neurobiologisia ja neurofysiologisia ennustajia vasteelle telekognitiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

60 koehenkilöä, joilla on MCI, SCC, PD, rekrytoidaan IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Diosta, Fatebenefratelli, Brescia, Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milano ja IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina.

Potilaiden joukossa on sekä miehiä että naisia, joilla on CND: PD (Hoehn & Yahr<3), MCI (CDR-asteikko ≤0,5, MMSE ≥24) ja SCC (subjektiivinen kognitiivinen valitus).

Kaikille potilaille suoritetaan 3 päivää viikossa 5 viikon ajan 45 minuutin hoitojaksoja:

  • Tele@kognitiiviseen ryhmään osoitetaan 30 koehenkilöä, jotka saavat kotipohjaista kognitiivista etäkuntoutustoimintaa innovatiivisella digitaalisella ratkaisulla kognitiivisten vaikeuksien etäkuntoutukseen digiterapiatoimitusmallin mukaisesti;
  • 30 koehenkilöä määrätään aktiiviseen kontrolliryhmään (ACG), joka saa kotona tapahtuvaa rakenteellista kognitiivista stimulaatiota.

Kaksi ryhmää verrataan MoCA-testissä sukupuolen, iän, koulutuksen ja suorituskyvyn perusteella.

Kokenut neuropsykologi suorittaa kaikille tutkimuksen osallistujille moniulotteisen arvioinnin lähtötilanteessa (T0), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (T1, 5 viikkoa T0:sta) ja 3 kuukauden seurannassa (T2). Lisäksi tutkimukseen osallistuu verinäytteitä ja transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ennen (T0) ja sen jälkeen (T1) hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • IT
      • Brescia, IT, Italia, 25125
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Cotelli, PhD
      • Messina, IT, Italia, 98124
        • Rekrytointi
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rocco S Calabrò, MD
      • Milan, IT, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Baglio, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • PD:n diagnoosi (Hoehn & Yahr<3); MCI (CDR-asteikko ≤ 0,5, MMSE ≥ 24) ja SCC (subjektiivinen kognitiivinen valitus);
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -korjattu pistemäärä ≥17,36
  • Koulutus ≥ 5 vuotta
  • Tutkimukseen kelpaava ikä: 18≤ikä≤85
  • äidinkielenään italiaa puhuvat
  • Huomattavan kuulo-/näkövamman puuttuminen
  • Kaikilla koehenkilöillä on normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
  • Suostut osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
  • Saatavilla omaishoitaja/opintokumppani, joka pystyy tukemaan osallistujaa
  • Kuntoutusohjelmaa ei ole käytössä ilmoittautumishetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Vakaa lääkehoito (viimeiset 3 kuukautta), jos sellainen on

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden olemassaolo, joka voisi häiritä arvioinnin suorittamista;
  • Mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aihe TMS:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tele@kognitiivinen hoito
Tele@kognitiivinen hoitoryhmä saa yhteensä 5 viikkoa (3 kertaa/viikko, 45 minuuttia/istunto) kotona tapahtuvaa kognitiivista kuntoutustoimintaa digitaalisen etäkuntoutusalustan kautta.

Tele@kognitiivinen hoitoryhmä saa yhteensä 5 viikkoa (3 kertaa/viikko, 45 minuuttia/tunti) kotona tapahtuvaa kognitiivista kuntoutustoimintaa innovatiivisella digitaalisella ratkaisulla kognitiivisten vaikeuksien etäkuntoutukseen digitaalisen terapian toimitusmallin mukaisesti. Tele@kognitiiviseen ryhmään määritetyt koehenkilöt voivat käyttää RICORDO-DTx-sovellusta tabletin kautta, joka näyttää määrätyt suoritettavat kuntoutustoiminnot.

Jokainen kognitiivinen harjoitus on jäsennelty viiteen vaikeustasoon, jotka kasvavat adaptiivisesti (algoritmi sekä kohteen suorituskyvylle että koetellulle vaikeudelle). Kaikki tiedot potilaan edistymisestä ja hoitoon sitoutumisesta kerätään tällä digitaalisella ratkaisulla, ja ne ovat käytettävissä kuntoutuksen tulosten arviointia ja seurantaa varten.

Active Comparator: Active Control Group (ACG)
Active Control Group (ACG) saa kotona rakenteellista kognitiivista stimulaatiota 5 viikon ajan (3 istuntoa/viikko, 45 minuuttia/istunto).
Koehenkilöitä, jotka on määrätty kotipohjaiseen rakenteelliseen kognitiiviseen stimulaatioon, pyydetään työskentelemään yksityiskohtaisten toimintojen parissa saman tele@kognitiivisen intervention keston ajan (3 istuntoa/viikko, 45 minuuttia/istunto). He saavat terapeutilta ohjekirjan ja osallistujapäiväkirjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiossa Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan seulontatesti. Se sisältää tehtäviä, joihin liittyy useita kognitiivisia alueita: visuospatiaalinen, toimeenpanotoiminto, nimeäminen, valikoiva ja jatkuva huomio, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen (pistemäärät min = 0, max = 30, korkeammat pisteet = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos pitkäaikaisessa episodisessa verbaalisessa muistissa vapaan ja vihjeen selektiivisen muistutustestin (FCSRT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) on pitkän aikavälin episodisen sanallisen muistin mitta. Se tarjoaa viisi pistettä: välitön ilmainen palautus (IFR, spontaani palautus kolmessa tutkimuksessa; pistemäärän vaihteluväli min = 0, maksimi = 36), välitön kokonaispalautus (ITR, kokonaispalauttaminen kolmesta kokeesta; pistemäärän vaihteluväli min = 0, maksimi = 36) , Viivästetty ilmainen palautus (DFR, pistemäärät min = 0, maksimi = 12), viivästetty kokonaiskutsu (DTR, pistemäärät min = 0, maksimi = 12). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lopuksi viittausherkkyysindeksi (ISC, pistemäärät min= 0, max= 1) heijastaa spontaanisti palautettujen kohteiden ja vihjeiden avulla palautettujen kohteiden määrän välistä eroa. Korkeampi ISC tarkoittaa suurempaa herkkyyttä vihjeille.
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun mittauksessa EQ-5D-5L:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
EQ-5D-5L on terveydentilan mitta, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on kolme vastaustasoa (ei ongelmia, joitakin ongelmia, ei pysty / äärimmäisiä ongelmia). Lisäksi kyselyyn sisältyy visuaalinen analoginen asteikko, joka tallentaa potilaan käsityksen hänen kokonaisterveydestään (pistealue: min= 0, max= 100, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos motoristen kykyjen mittauksessa arvioituna MDS-UPDRS-asteikolla, osa III
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko, osa III (vain PD-potilaille) on motoristen kykyjen mitta, joka koostuu yhteensä 18 kysymyksestä ja 33 yksittäisestä kysymyksestä. Jokaisen kohteen arvosana on 0–4, jossa 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea (pistemääräalue: min = 0, maksimi = 132, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Ahdistusoireiden muutos State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella (STAI-Y) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
STAI-Y, joka koostuu kahdesta 20 pisteen asteikosta, jotka tarjoavat erilliset tilan ja piirteen ahdistuneisuusmitat (S-Ahdistuneisuus ja T-Ahdistus). Jokaisen asteikon pistemäärä on vähintään 20 pisteestä korkeintaan 80, ja korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos ei-verbaalisessa abstraktissa päättelyssä Ravenin värillisillä progressiivisilla matriiseilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Ravenin värilliset progressiiviset matriisit ovat ei-verbaalisen abstraktin päättelyn mitta (pistemäärät min = 0, max = 36, korkeammat pisteet = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos rakenteellisen käytännön mittauksessa Rey-Osterrieth Complex Figure-Copylla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy on rakenteellisen käytännön mittari (pistemäärät min = 0, max = 36, korkeammat pisteet = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos ei-verbaalisen pitkäkestoisen muistin mittauksessa Rey-Osterrieth Complex Figure-Recallin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall on nonverbaalisen pitkäaikaismuistin mitta (pistemäärät min = 0, maksimi = 36, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos NFL:ssä ja Taussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
Neurofilamentin kevytketju (NFL) ja Tau-tasot
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos Aß1-40, Aß1-42, p-tau-181; p-tau-231, alfa-synukleiini
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
Aß1-40, Aß1-42, p-tau-181; p-tau-231, alfa-synukleiinitasot
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos rMT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
TMS:n lepomoottorin kynnys (rMT)
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos päivittäisen elämän ei-motoristen kokemusten mittauksessa arvioituna MDS-UPDRS-asteikolla, osa I
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko, osa I (vain PD-potilaille) on päivittäisen elämän ei-motoristen kokemusten mitta, joka koostuu yhteensä 13 kysymyksestä (pistemäärät min = 0, max = 52, korkeammat pisteet = huonompi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos masennusoireissa Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on masennusoireiden vakavuuden mitta, joka koostuu yhteensä 21 pisteestä (pistealue min = 0, max = 64, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos käyttäytymisessä ja persoonallisuudessa neuropsychiatric Inventoryn (NPI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Neuropsychiatric Inventorya (NPI) käytetään erilaisten neuropsykiatristen oireiden arvioimiseen. Luettelo koostuu 12 ydinalueesta, joista jokainen heijastaa erityisiä neuropsykiatrisia oireita. Jokainen oire on arvioitu sekä esiintymistiheyden että vakavuuden mukaan. (pisteiden vaihteluväli min = 0, maksimi = 144, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos muistivalituksissa Everyday Memory Questionnairen (EMQ) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Everyday Memory Questionnaire (EMQ) on 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan muistiongelmien esiintymistiheyttä ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään (pistemäärät min = 20, maksimi = 180, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos huomiokyvyn mittauksessa Trial Making Test (TMT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Trial Making Test (TMT, osa-A ja osa-B) mittaa tarkkaavaisuutta, visuaalis-käsitteellistä ja visuaalista-motorista seurantaa. TMT-osa A sisältää visuaalisen skannauksen, numeroiden tunnistamisen, numerojärjestyksen ja moottorin nopeuden. TMT-osa B arvioi henkistä joustavuutta useamman kuin yhden ärsykkeen hallinnassa kerrallaan ja meneillään olevan toiminnan kulkua muuttaessa. Korkeat suoritusajat osoittavat huonoa suorituskykyä (pistealue: min = n/a, max = ei rajoja).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos toimeenpanokykyjen mittauksessa Stroop Testin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Stroop Test on toimeenpanokykyjen mitta, mukaan lukien visuaalinen huomio, valikoiva huomio, kognitiivinen joustavuus ja käyttäytymisen estävä hallinta. Kaksi pistettä lasketaan ottaen huomioon virheiden määrä ja kaikkien osien suorittamiseen käytetty aika. Korkeat suoritusajat ja suuri virheiden määrä osoittavat huonoa suorituskykyä.
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos sujuvuuskyvyn mittauksessa verbaalisen sujuvuuden perusteella (semanttinen ja foneeminen)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Verbaalinen sujuvuus (semanttinen ja foneeminen) mittaa verbaalisia ja semanttisia sujuvuuskykyjä, toimeenpanotoimintojen kykyjä, sanavaraston kokoa, leksikon saatavuutta ja sanastoa (pistemäärät min = 0, max = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
Perustaso jopa 5 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos GFAP:ssa, kemokiinissa ja sTREM2:ssa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
Glial fibrillary Acidic Protein (GFAP), kemokiinit ja sTREM2-tasot
Perustaso jopa 5 viikkoa
Neurograniinin ja BDNF:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
Neurograniinin ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos plasma-EV:issä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
Plasman ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) koko ja pitoisuus
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos Euroopan parlamentin jäsenissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
TMS Motor Evoked Potentials (MEPs)
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos SICI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
TMS Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI)
Perustaso jopa 5 viikkoa
Muutos SAI:ssa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 viikkoa
TMS Lyhyen latenssin afferentin esto (SAI)
Perustaso jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa