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EARLY-COGN^3 – Intelligente digitale Lösungen für die FRÜHE Behandlung kognitiver Behinderungen: eine neuropsychologische, neurophysiologische und neurobiologische Perspektive bei chronischen neurologischen Erkrankungen – PNRR-MCNT2-2023-12377069 (EARLY-COGN^3)

30. April 2025 aktualisiert von: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Der Anstieg der Lebenserwartung in den letzten Jahrzehnten hat dazu geführt, dass eine große Zahl von Menschen bis ins hohe Alter lebt und das Risiko, an chronischen neurologischen Erkrankungen (CNDs) wie neurodegenerativen Erkrankungen zu erkranken, steigt. Bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und subjektiven kognitiven Beschwerden (SCC) sowie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) wurde im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung weitgehend ein höheres kumulatives Demenzrisiko nachgewiesen. Diese Störungen führen zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit des Einzelnen, alltägliche Aufgaben zu erfüllen. Mit fortschreitender Erkrankung werden die Patienten auf medizinische Leistungen und die Unterstützung ihrer Familie angewiesen. Angesichts der begrenzten Wirksamkeit pharmakologischer Behandlungen haben in den letzten Jahren nicht-pharmakologische Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung kognitiver Defizite und der damit verbundenen Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen an Aufmerksamkeit gewonnen, und unter diesen bietet kognitives Training einen potenziellen Ansatz für Demenz Prävention und Verbesserung der kognitiven Funktion. Ein entscheidender Aspekt kognitiver Trainingsprogramme besteht darin, dass die vielversprechendsten Interventionen intensive Präsenzsitzungen beinhalteten, die wahrscheinlich nicht kosteneffektiv oder für eine groß angelegte Implementierung machbar sind. Im Rahmen nicht-pharmakologischer Interventionen hat der Einsatz von Technologie zur Unterstützung gefährdeter und/oder mit leichter Demenz zu Hause und zur Erweiterung des Rehabilitationsangebots bei der Behandlung von Demenz zunehmend an Bedeutung gewonnen. Telerehabilitationstechnologien ermöglichen die Bereitstellung von Dienstleistungen aus der Ferne bei Patienten zu Hause und ermöglichen so den Zugang zur Gesundheitsversorgung für Patienten, die in ländlichen Gebieten leben oder eingeschränkte Mobilität haben. Darüber hinaus bietet die Telerehabilitationsmodalität den Vorteil, dass die Rehabilitation in der natürlichen Umgebung des Zuhauses des Patienten durchgeführt wird, wodurch die Behandlung realistischer und möglicherweise besser auf das tägliche Leben der Person anwendbar ist. Das vorliegende Projekt schlägt vor, ein asynchrones kognitives Telerehabilitationsprogramm zu Hause zu testen, das darauf abzielt, das Kontinuum der Versorgung von MCI, Plattenepithelkarzinomen und PD mithilfe von Technologie zu verbessern. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie (RCT), an der Probanden mit CNDs teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet werden: i) der tele@kognitiven Gruppe, die zu Hause eine kognitive Telerehabilitation (tele@kognitive Behandlung) erhält; ii) die aktive Kontrollgruppe (ACG), die zu Hause eine unstrukturierte kognitive Stimulation erhält. Das Ziel des Projekts wird dreifach sein: [1] die kurz- und langfristige Wirksamkeit des tele@kognitiven Protokolls im Vergleich zu einer unstrukturierten kognitiven Rehabilitation zu Hause bei der Behandlung einer Kohorte von Patienten mit CNDs zu testen; [2] um die Veränderungen zu untersuchen, die durch tele@kognitive Intervention an biomolekularen und neurophysiologischen Markern hervorgerufen werden; [3] um potenzielle kognitive, neurobiologische und neurophysiologische Prädiktoren für das Ansprechen auf eine tele@kognitive Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Probanden mit MCI, SCC, PD werden vom IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia, der Fondazione Don Carlo Gnocchi – ONLUS, Mailand und dem IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina rekrutiert.

Zu den Patienten gehören sowohl männliche als auch weibliche Probanden, die von CND betroffen sind: PD (Hoehn & Yahr<3), MCI (mit CDR-Skala ≤ 0,5, MMSE ≥24) und SCC (Subjektive kognitive Beschwerden).

Alle Patienten werden 5 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Behandlungssitzungen von 45 Minuten unterzogen:

  • 30 Probanden werden der tele@cognitive-Gruppe zugeordnet, die häusliche kognitive Telerehabilitationsaktivitäten mit einer innovativen digitalen Lösung für die Fernrehabilitation kognitiver Schwierigkeiten gemäß dem digitalen Therapiebereitstellungsmodell erhält;
  • 30 Probanden werden der aktiven Kontrollgruppe (ACG) zugeordnet, die eine unstrukturierte kognitive Stimulation zu Hause erhält.

Die beiden Gruppen werden im MoCA-Test hinsichtlich Geschlecht, Alter, Bildung und Leistung abgeglichen.

Alle Studienteilnehmer werden zu Studienbeginn (T0), bei der Nachbehandlung (T1, 5 Wochen nach T0) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) einer mehrdimensionalen Beurteilung durch einen erfahrenen Neuropsychologen unterzogen. Darüber hinaus umfasst die Teilnahme an der Forschung die Blutentnahme und die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) vor (T0) und nach (T1) der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • IT
      • Brescia, IT, Italien, 25125
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Cotelli, PhD
      • Messina, IT, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rocco S Calabrò, MD
      • Milan, IT, Italien, 20148
        • Rekrutierung
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi - ONLUS, Milan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesca Baglio, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr<3); MCI (mit CDR-Skala ≤ 0,5, MMSE ≥ 24) und SCC (Subjektive kognitive Beschwerden);
  • Korrigierter Wert des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥17,36
  • Ausbildung ≥ 5 Jahre
  • Für die Studie geeignetes Alter: 18 ≤ Alter ≤ 85
  • Italienische Muttersprachler
  • Keine ausgeprägte Hör-/Sehbehinderung
  • Alle Probanden haben ein normales oder auf den Normalzustand korrigiertes Sehvermögen.
  • Zustimmung zur Teilnahme durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Verfügbarkeit eines Betreuers/Studienpartners, der den Teilnehmer unterstützen kann
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung oder in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung gab es kein Rehabilitationsprogramm
  • Stabile medikamentöse Behandlung (letzte 3 Monate), falls vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die den Abschluss der Beurteilungen beeinträchtigen könnte;
  • Vorliegen eines medizinischen Zustands, der eine Kontraindikation für TMS darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tele@kognitive Behandlung
Die tele@kognitive Behandlungsgruppe erhält insgesamt 5 Wochen (3 Sitzungen/Woche, 45 Minuten/Sitzung) kognitive Rehabilitationsaktivitäten zu Hause, die über eine digitale Telerehabilitationsplattform durchgeführt werden.
Gerät: RICORDO-DTx

Die Tele@cognitive-Behandlungsgruppe erhält insgesamt 5 Wochen (3 Sitzungen/Woche, 45 Minuten/Sitzung) kognitive Rehabilitationsaktivitäten zu Hause mit einer innovativen digitalen Lösung für die Fernrehabilitation kognitiver Schwierigkeiten gemäß dem Modell der digitalen Therapeutikbereitstellung. Probanden, die der tele@cognitive-Gruppe zugeordnet sind, können über ein Tablet auf die App RICORDO-DTx zugreifen, auf der die vorgeschriebenen durchzuführenden Rehabilitationsaktivitäten angezeigt werden.

Jede kognitive Übung ist in fünf Schwierigkeitsstufen gegliedert, die adaptiv ansteigen (Algorithmus auf der Grundlage der Leistung der Testperson und der wahrgenommenen Schwierigkeit). Mit dieser digitalen Lösung werden alle Daten über Patientenfortschritte und Therapietreue erfasst und stehen zur Auswertung und Überwachung der Rehabilitationsergebnisse zur Verfügung.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe (ACG)
Die aktive Kontrollgruppe (ACG) erhält zu Hause 5 Wochen lang eine unstrukturierte kognitive Stimulation (3 Sitzungen/Woche, 45 Minuten/Sitzung).
Verhalten: Unstrukturierte kognitive Stimulation zu Hause
Probanden, die der unstrukturierten kognitiven Stimulation zu Hause zugeordnet sind, werden gebeten, für die gleiche Dauer der tele@kognitiven Intervention (3 Sitzungen/Woche, 45 Minuten/Sitzung) an detaillierten Aktivitäten zu arbeiten. Sie erhalten vom Therapeuten eine Anleitungsbroschüre und ein Teilnehmertagebuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der globalen Kognition, bewertet durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Test für globale kognitive Funktionen. Es umfasst Aufgaben, die mehrere kognitive Bereiche betreffen: visuell-räumlich, exekutive Funktion, Benennung, selektive und anhaltende Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Gedächtnis und Orientierung (Score-Bereich min. = 0, max. = 30, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung des episodischen verbalen Langzeitgedächtnisses, ermittelt durch den Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) ist ein Maß für das episodische verbale Langzeitgedächtnis. Es bietet fünf Bewertungen: „Immediate Free Recall“ (IFR, spontaner Rückruf über drei Versuche; Bewertungsbereich min = 0, max = 36), „Immediate Total Recall“ (ITR, Gesamtrückruf über drei Versuche; Bewertungsbereich min = 0, max = 36). , Delayed Free Recall (DFR, Punktebereich min= 0, max= 12), Delayed Total Recall (DTR, Punktebereich min= 0, max= 12). Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Schließlich spiegelt der Index der Sensitivität gegenüber Hinweisen (ISC, Bewertungsbereich min = 0, max = 1) die Differenz zwischen der Anzahl der spontan abgerufenen Elemente und der Anzahl der mithilfe von Hinweisen abgerufenen Elemente wider. Ein höherer ISC weist auf eine größere Empfindlichkeit gegenüber Hinweisen hin.
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maßes der Lebensqualität gemäß EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
EQ-5D-5L ist ein Maß für den Gesundheitszustand, der aus fünf Dimensionen besteht (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression). Jede Dimension verfügt über drei Antwortstufen (keine Probleme, einige Probleme, nicht möglich/extreme Probleme). Darüber hinaus enthält der Fragebogen eine visuelle Analogskala, die die Wahrnehmung des Patienten über seinen allgemeinen Gesundheitszustand erfasst (Score-Bereich: Min. = 0, Max. = 100, höherer Score = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes der motorischen Fähigkeiten, bewertet anhand der MDS-UPDRS-Skala, Teil III
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Die MDS-UPDRS-Skala Teil III (nur für PD-Patienten) ist ein Maß für die motorischen Fähigkeiten, bestehend aus insgesamt 18 Fragen mit 33 Einzelitems. Jeder Punkt hat eine Bewertung von 0 bis 4, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer (Bewertungsbereich: Min. = 0, Max. = 132, höhere Bewertung = schlechteres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung der Angstsymptome gemäß State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der STAI-Y besteht aus zwei 20-Item-Skalen, die separate Maße für Zustands- und Eigenschaftsangst liefern (S-Angst und T-Angst). Jede Skala hat einen Bewertungsbereich von mindestens 20 bis maximal 80 und ein höherer Wert auf der Skala bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung des nonverbalen abstrakten Denkens, bewertet durch Raven's Coloured Progressive Matrices
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Raven's Coloured Progressive Matrices ist ein Maß für das nonverbale abstrakte Denken (Punktzahlbereich min. = 0, max. = 36, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes der konstruktiven Praxia, bewertet durch Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Rey-Osterrieth Complex Figure-Copy ist ein Maß für die konstruktive Praxis (Score-Bereich min. = 0, max. = 36, höherer Score = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes des nonverbalen Langzeitgedächtnisses, bewertet durch Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Rey-Osterrieth Complex Figure-Recall ist ein Maß für das nonverbale Langzeitgedächtnis (Score-Bereich min. = 0, max. = 36, höherer Score = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Wechsel in NFL und Tau
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Neurofilament-Leichtkette (NFL) und Tau-Spiegel
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Änderung in Aß1-40, Aß1-42, p-tau-181; p-Tau-231, Alpha-Synuclein
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Aß1-40, Aß1-42, p-tau-181; p-Tau-231, Alpha-Synuclein-Spiegel
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Veränderung im rMT
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
TMS-Ruhemotorische Schwelle (rMT)
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Änderung des Maßes nichtmotorischer Erfahrungen des täglichen Lebens, bewertet anhand der MDS-UPDRS-Skala, Teil I
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Die MDS-UPDRS-Skala, Teil I (nur für PD-Patienten) ist ein Maß für nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens und besteht aus insgesamt 13 Fragen (Score-Bereich min. = 0, max. = 52, höherer Score = schlechteres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemäß der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Die Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ist ein Maß für den Schweregrad depressiver Symptome und besteht aus insgesamt 21 Elementen (Score-Bereich min. = 0, max. = 64, höherer Score = schlechteres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Verhaltens- und Persönlichkeitsveränderung gemäß Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Das Neuropsychiatrische Inventar (NPI) wird zur Beurteilung verschiedener neuropsychiatrischer Symptome verwendet. Das Inventar besteht aus 12 Kerndomänen, die jeweils spezifische neuropsychiatrische Symptome widerspiegeln. Jedes Symptom wird hinsichtlich Häufigkeit und Schwere bewertet. (Score-Bereich min. = 0, max. = 144, höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung der Gedächtnisbeschwerden, bewertet mit dem Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Everyday Memory Questionnaire (EMQ) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der die Häufigkeit und Auswirkung von Gedächtnisproblemen im täglichen Leben bewertet (Mindestwertbereich = 20, Höchstwert = 180, höherer Wert = schlechteres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes der Aufmerksamkeitsfähigkeit, bewertet durch den Trial Making Test (TMT)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Trial Making Test (TMT, Teil A und Teil B) ist ein Maß für die Aufmerksamkeitsfähigkeit sowie die visuell-konzeptionelle und visuell-motorische Verfolgung. TMT-Teil A umfasst visuelles Scannen, Nummernerkennung, Nummernfolge und Motorgeschwindigkeit. TMT-Teil B bewertet die geistige Flexibilität bei der gleichzeitigen Bewältigung mehrerer Reize und bei der Änderung des Verlaufs einer laufenden Aktivität. Hohe Ausführungszeiten weisen auf eine schlechte Leistung hin (Bewertungsbereich: min. = n. z., max. = keine Einschränkungen).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes der Führungsfähigkeiten, bewertet durch den Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Der Stroop-Test ist ein Maß für exekutive Fähigkeiten, einschließlich visueller Aufmerksamkeit, selektiver Aufmerksamkeit, kognitiver Flexibilität und hemmender Verhaltenskontrolle. Unter Berücksichtigung der Anzahl der Fehler und der für die Bearbeitung aller Teile benötigten Zeit werden zwei Punkte berechnet. Hohe Ausführungszeiten und eine hohe Fehleranzahl weisen auf eine schlechte Leistung hin.
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Änderung des Maßes der Sprachkompetenz, bewertet durch verbale Sprachkompetenz (semantisch und phonemisch)
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Die verbale Gewandtheit (semantisch und phonemisch) ist ein Maß für die verbale und semantische Gewandtheit, die Fähigkeit zur Ausführung von Funktionen, die Größe des Lexikonspeichers, den Zugriff auf das Lexikon und die lexikalische Organisation (Bewertungsbereich min. = 0, max. = keine Grenzen, höhere Bewertung = besseres Ergebnis).
Baseline bis zu 5 Wochen und 3 Monate
Veränderung von GFAP, Chemokinen und sTREM2
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Chemokine und sTREM2-Spiegel
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Veränderung von Neurogranin und BDNF
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Neurogranin- und Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-Spiegel
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Änderung der Plasma-Elektrofahrzeuge
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Größe und Konzentration der extrazellulären Vesikel (EVs) im Plasma
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Wechsel bei den Abgeordneten
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
TMS Motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Änderung in SICI
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
TMS Kurzintervall-intrakortikale Hemmung (SICI)
Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Wechsel in der ORKB
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 5 Wochen
TMS afferente Hemmung mit kurzer Latenz (SAI)
Ausgangswert bis zu 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Mitarbeiter

European Union - NextGenerationEU - PNRR M6C2 - Mission M6 - Component C2 - Investment 2.1 - Valorizzazione e potenziamento della ricerca biomedica del SSN
IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano
National Research Council (CNR) - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB), Messina
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo, Messina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EARLY-COGN^3 - PNRR-MCNT2-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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