Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnoosibiomarkkerien tunnistaminen Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kyynelissä: COG-EYE-pilottitutkimus (COG-EYE)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Identification De Biomarqueurs Diagnostiques Dans Les Larmes De Patients Atteints De Maladie D'Alzheimer: L'étude Pilote COG-EYE

Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi perustuu proteiinien biomarkkerien havaitsemiseen erityisesti aivo-selkäydinnesteessä (esim. Aβ ja fosforyloitu Tau) tai aivokuvauksen avulla. Lannepunktion invasiivinen luonne ja lukuisat vasta-aiheet ovat johtaneet varhaisten ja luotettavien diagnostisten biomarkkereiden etsimiseen AD:lle.

Ihmisen kyyneleet ovat helposti saatavilla oleva biologinen neste, joka on osoittautunut merkitykselliseksi biomarkkerien etsintästrategiassa sekä oftalmologisissa että systeemisissä sairauksissa, erityisesti hermostoa rappeutuvissa tiloissa. Pienitilavuusanalyysimenetelmien edistyminen on helpottanut kyynelbiomarkkerien tunnistamista. Taun kokonaismäärän on raportoitu olevan kohonnut AD-potilaiden kyynelissä verrokkeihin verrattuna (n = 65). Lisäksi aineenvaihdunta-lipidomiset analyysit tarjoavat useita etuja (saatavuus, ei-invasiivisuus, toistettavuus) ja vaikuttavat myös lupaavilta systeemisten ja neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten amyotrofisen lateraaliskleroosin, diagnostisena työkaluna. Tämä tukee sekä AD-proteiinien biomarkkerien että aineenvaihdunta-lipidemisten allekirjoitusten merkitystä AD-potilaiden (Mild Cognitive Impairement (MCI) ja dementia) kyynelissä terveiden kontrollien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Tours, France, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Päätutkija:
          • Victoire LEROY, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Osallistuja Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Osallistujan tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Osallistuja oikeusturvatoimenpiteiden piiriin
  • Osallistuja holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
  • Vasta-aiheet tutkimukseen osallistumiselle:

Muu hermostoa rappeuttava sairaus Kaikki silmätipat tai hoito, joka voi häiritä kyynelten tuotantoa Satunnainen tai pysyvä piilolinssien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana. Silmäleikkaus ≤3 kuukautta Mikä tahansa silmäsairaus, paitsi taittohäiriöt, silmän motoriset häiriöt, amblyopia Mikä tahansa muu yleinen patologia kuin AD, johon liittyy silmä seurauksia

- Kyvyttömyys suorittaa kyynelten keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AD-dementiapotilaat
≥ 18-vuotias potilas, jolla on AD suuressa vaiheessa vuoden 2018 NIA-AA-kriteerien mukaan (dementia)
Muut: Peruskyynelten keräys aineenvaihdunta-lipidemisten profiilien ja proteiinien biomarkkerien (Tau, fosforyloitu Tau, Aβ 1-40 ja Aβ 1-42) pitoisuuksien analysointia varten
(i) 2 x 5 µl:n kyyneltilavuuden talteenotto lasimikrokapillaariputkilla ja (ii) 12 µl käyttämällä Schirmer-liuskoja anesteettisten silmätippojen tiputuksen jälkeen aineenvaihdunta-analyysiä ja proteiinimarkkerien multipleksointia varten
Active Comparator: Potilaat, joilla on AD lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
≥ 18-vuotias potilas, jolla on AD vähäisessä vaiheessa vuoden 2018 NIA-AA-kriteerien mukaan (lievä kognitiivinen häiriö)
Muut: Peruskyynelten keräys aineenvaihdunta-lipidemisten profiilien ja proteiinien biomarkkerien (Tau, fosforyloitu Tau, Aβ 1-40 ja Aβ 1-42) pitoisuuksien analysointia varten
(i) 2 x 5 µl:n kyyneltilavuuden talteenotto lasimikrokapillaariputkilla ja (ii) 12 µl käyttämällä Schirmer-liuskoja anesteettisten silmätippojen tiputuksen jälkeen aineenvaihdunta-analyysiä ja proteiinimarkkerien multipleksointia varten
Muut: Verinäytteen kerääminen (5 ml) veren biomarkkerianalyysiä varten
Verinäytteen kerääminen (5 ml) veren biomarkkerianalyysiä varten.
Huijausvertailija: Terveet kontrollit
Osallistujat ≥ 18-vuotiaat, joilla ei ole tunnettua keskushermoston patologiaa, ei kognitiivista heikkenemistä, ja iän (± 2 vuotta) ja sukupuolen mukaan AD-MCI-ryhmään kuuluvan potilaan kanssa.
Muut: Peruskyynelten keräys aineenvaihdunta-lipidemisten profiilien ja proteiinien biomarkkerien (Tau, fosforyloitu Tau, Aβ 1-40 ja Aβ 1-42) pitoisuuksien analysointia varten
(i) 2 x 5 µl:n kyyneltilavuuden talteenotto lasimikrokapillaariputkilla ja (ii) 12 µl käyttämällä Schirmer-liuskoja anesteettisten silmätippojen tiputuksen jälkeen aineenvaihdunta-analyysiä ja proteiinimarkkerien multipleksointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-proteiinien kokonaispitoisuus AD-potilaiden peruskyynelissä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Fosforyloituneiden Tau-proteiinien pitoisuus AD-potilaiden peruskyynelissä vs terveitä vapaaehtoisia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Amyloidi β 1-40 -proteiinien pitoisuus AD-potilaiden peruskyynelissä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Amyloidi β 1-42 pitoisuus peruskyynelissä AD-potilailla vs terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Lipidit tyvikyynelissä AD-potilailla vs. terveet vapaaehtoiset
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Lipidit kyynelissä AD-potilailla vs. terveet vapaaehtoiset
Sisällön yhteydessä
Metaboliitit tyvikyynelissä potilailla, joilla on AD vs. terveet vapaaehtoiset
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Metaboliitit kyynelissä AD-potilailla vs terveillä vapaaehtoisilla
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-proteiinien kokonaispitoisuus kyynelissä vs. plasma ja selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Fosfyloituneiden Tau-proteiinien pitoisuus kyynelissä vs. plasma ja aivo-selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Inkluusio
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Inkluusio
Amyloidi β 1-40 -proteiinien pitoisuus kyynelissä vs. plasma ja selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Inkluusio
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Inkluusio
Amyloidi β 1-42 -proteiinien pitoisuus kyynelissä vs. plasma ja selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Inkluusio
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Inkluusio
Lipidit kyynelissä vs. plasma ja aivo-selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Lipidien tunnistaminen peruskyynelistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Sisällön yhteydessä
Metaboliitit kyynelissä vs. plasma ja selkäydinneste (CSF) potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Metaboliittien tunnistaminen peruskyynelistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Sisällön yhteydessä
Tau-proteiinien kokonaispitoisuus AD-dementiapotilaiden peruskyynelissä vs. AD-MCI-potilaiden
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Fosforyloituneiden Tau-proteiinien pitoisuus AD-dementiapotilaiden peruskyynelissä vs. AD-MCI-potilaiden
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Amyloidi β 1-40 -proteiinien pitoisuus peruskyynelissä AD-dementiapotilailla vs. AD-MCI-potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Amyloidi β 1-42 -proteiinien pitoisuus tyvikyynelissä AD-dementiapotilailla vs. AD-MCI-potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
12 µl kyyneleitä kerätään käyttämällä Schirmer-liuskoja anestesia-silmätipan tiputuksen jälkeen. Multipleksianalyysi kiinnostavan proteiinin havaitsemiseksi
Sisällön yhteydessä
Lipidit tyvikyynelissä AD-dementiapotilailla vs. AD-MCI-potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Lipidien tunnistaminen peruskyynelistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Sisällön yhteydessä
Metaboliitit peruskyynelissä AD-dementiapotilailla vs potilailla, joilla on AD-MCI
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kyyneleiden kerääminen (5 μL) lasimikropipetillä ilman paikallispuudutusta. Metaboliittien tunnistaminen peruskyynelistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Victoire LEROY, MD, CHRU de Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR240140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat saada pääsyn kaikkiin COG-EYE:n tunnistamattomiin tietoihin merkittävästä pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa