Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów diagnostycznych we łzach pacjentów z chorobą Alzheimera: badanie pilotażowe COG-EYE (COG-EYE)

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Identification De Biomarqueurs Diagnostiques Dans Les Larmes De Students Atteints De Maladie D'Alzheimer: L'étude Pilote COG-EYE

The diagnosis of Alzheimer's disease (AD) relies on the detection of protein biomarkers, particularly in cerebrospinal fluid (e.g., Aβ and phosphorylated Tau) or through brain imaging. The invasive nature of lumbar puncture and the numerous contraindications have driven the search for early and reliable diagnostic biomarkers for AD.

Human tears are an accessible biological fluid that has proven relevant in the biomarker search strategy for both ophthalmological and systemic diseases, especially neurodegenerative conditions. Advances in methods for low-volume analysis have facilitated the identification of tear biomarkers. Total tau has been reported as elevated in the tears of patients with AD compared to controls (n=65). Additionally, metabo-lipidomic analyses offer several advantages (accessibility, non-invasiveness, reproducibility) and also appear promising as a diagnostic tool for systemic and neurodegenerative diseases, such as amyotrophic lateral sclerosis. This supports the relevance of comparing both AD proteins biomarkers and metabo-lipidomic signatures in the tears of patients with AD (Mild Cognitive Impairement (MCI) and dementia) with healthy controls.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Tours, France, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Tours
        • Główny śledczy:
          • Victoire LEROY, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Participant affiliated in French Social Security scheme
  • Informed and written consent from the participant

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Participant under judicial protection measures
  • Participant under guardianship or curatorship
  • Contraindications to participation in the research:

Other neurodegenerative disease Any eye drops or treatment that may interfere with tear production Occasional or permanent contact lens use within the last 3 months Eye surgery ≤3 months Any ocular pathology other than refractive errors, oculomotor disorders, amblyopia Any general pathology other than AD with ocular implications

-Inability to perform tear collection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Patients with AD dementia

Patient ≥ 18 years old with AD at a major stage according to the 2018 NIA-AA criteria (dementia)
Inny: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers
Aktywny komparator: Patients with AD Mild Cognitive Impaiment (MCI)

Patient ≥ 18 years old with AD at a minor stage according to the 2018 NIA-AA criteria (Mild Cognitive Impairment)
Inny: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers

Inny: Collection of a blood sample (5 mL) for blood biomarkers analysis

Collection of a blood sample (5 mL) for blood biomarkers analysis.
Pozorny komparator: Healthy controls

Participants ≥ 18 years old with no known central neurological pathology, no cognitive decline, and matched by age (± 2 years) and sex with a patient from AD-MCI group
Inny: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concentration of total Tau proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphorylated Tau proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Lipids in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Lipids in tears of patients with AD vs healthy volunteers
At inclusion
Metabolites in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Metabolites in tears of patients with AD vs healthy volunteers
At inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concentration of total Tau proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphylated Tau proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Lipids in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of lipids in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Metabolites in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of metabolites in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Concentration of total Tau proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphorylated Tau proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Lipids in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of lipids in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Metabolites in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Ramy czasowe: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of metabolites in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Victoire LEROY, MD, CHRU de Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR240140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers may obtain access to all deidentified data in COG-EYE on a substantial request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj