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Identification de biomarqueurs de diagnostic dans les larmes des patients atteints de la maladie d'Alzheimer : l'étude pilote COG-EYE (COG-EYE)

4 novembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours

Identification De Biomarqueurs Diagnostiques Dans Les Larmes De Patients Atteints De Maladie D'Alzheimer : L'étude Pilote COG-EYE

The diagnosis of Alzheimer's disease (AD) relies on the detection of protein biomarkers, particularly in cerebrospinal fluid (e.g., Aβ and phosphorylated Tau) or through brain imaging. The invasive nature of lumbar puncture and the numerous contraindications have driven the search for early and reliable diagnostic biomarkers for AD.

Human tears are an accessible biological fluid that has proven relevant in the biomarker search strategy for both ophthalmological and systemic diseases, especially neurodegenerative conditions. Advances in methods for low-volume analysis have facilitated the identification of tear biomarkers. Total tau has been reported as elevated in the tears of patients with AD compared to controls (n=65). Additionally, metabo-lipidomic analyses offer several advantages (accessibility, non-invasiveness, reproducibility) and also appear promising as a diagnostic tool for systemic and neurodegenerative diseases, such as amyotrophic lateral sclerosis. This supports the relevance of comparing both AD proteins biomarkers and metabo-lipidomic signatures in the tears of patients with AD (Mild Cognitive Impairement (MCI) and dementia) with healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Tours, France, France, 37044
        • Recrutement
        • CHRU de Tours
        • Chercheur principal:
          • Victoire LEROY, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Coralie TAILLEBUIS
          • Numéro de téléphone: +332 47 47 39 09
          • E-mail: cpcq@chu-tours.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Participant affiliated in French Social Security scheme
  • Informed and written consent from the participant

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Participant under judicial protection measures
  • Participant under guardianship or curatorship
  • Contraindications to participation in the research:

Other neurodegenerative disease Any eye drops or treatment that may interfere with tear production Occasional or permanent contact lens use within the last 3 months Eye surgery ≤3 months Any ocular pathology other than refractive errors, oculomotor disorders, amblyopia Any general pathology other than AD with ocular implications

-Inability to perform tear collection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients with AD dementia

Patient ≥ 18 years old with AD at a major stage according to the 2018 NIA-AA criteria (dementia)
Autre: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers
Comparateur actif: Patients with AD Mild Cognitive Impaiment (MCI)

Patient ≥ 18 years old with AD at a minor stage according to the 2018 NIA-AA criteria (Mild Cognitive Impairment)
Autre: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers

Autre: Collection of a blood sample (5 mL) for blood biomarkers analysis

Collection of a blood sample (5 mL) for blood biomarkers analysis.
Comparateur factice: Healthy controls

Participants ≥ 18 years old with no known central neurological pathology, no cognitive decline, and matched by age (± 2 years) and sex with a patient from AD-MCI group
Autre: Basal tear collection for the analysis of metabo-lipidomic profiles and concentrations of protein biomarkers (Tau, phosphorylated Tau, Aβ 1-40, and Aβ 1-42)

Collection of a tear volume of (i) 2 x 5µL using glass microcapillary tubes and (ii) 12µL using Schirmer strips after the instillation of anesthetic eye drops for metabo-lipidomic analysis and multiplexing of protein markers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration of total Tau proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphorylated Tau proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Lipids in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Lipids in tears of patients with AD vs healthy volunteers
At inclusion
Metabolites in basal tears of patients with AD vs healthy volunteers
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Metabolites in tears of patients with AD vs healthy volunteers
At inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration of total Tau proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphylated Tau proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 proteins in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: A inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
A inclusion
Lipids in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of lipids in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Metabolites in tears vs plasma and Cerebral spinal fluid (CSF) within patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of metabolites in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Concentration of total Tau proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of phosphorylated Tau proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-40 proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Concentration of Amyloid β 1-42 proteins in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

12μL of tears will be collected using Schirmer strips after instillation of an anaesthetic eye drop. A multiplex analysis for the detection of protein of interest
At inclusion
Lipids in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of lipids in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion
Metabolites in basal tears of patients with AD-dementia vs patients with AD-MCI
Délai: At inclusion

Collection of tears (5μL) using a glass micropipette without local anaesthetic. Identification of metabolites in basal tears using liquid chromatography-mass spectrometry.
At inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Victoire LEROY, MD, CHRU de Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR240140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Qualified researchers may obtain access to all deidentified data in COG-EYE on a substantial request.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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