Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen vaikutus äidin kokemaan maidon saantiin
Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen vaikutus äidin kokemaan maidon saantiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutuksia imetyksen itsetehokkuuteen, stressiin, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja imetystietoisuuteen naisilla, joilla on havaittu rintamaidon vajaatoimintaa.
Tutkimus on suunniteltu yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Se suoritetaan marraskuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana Zeynep Kamilin naisten ja lasten sairauksien koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Tehoanalyysi käyttämällä G*Poweria osoitti, että vähintään 35 näytettä riittäisi kahdelle ryhmälle, joiden vaikutuskoko on 0,5, teho 95 % ja virhemarginaali 5 %. Ryhmiin sisällytettävät osallistujat valittiin otoksesta satunnaisotantamenetelmällä tasajakaumasuhteella (jakaumasuhde = 1:1).
Tukikelpoiset naiset satunnaistettiin interventioryhmään (n=35) ja kontrolliryhmään (n=35). Interventioryhmään kuuluvat naiset saivat MBSR-ohjelman. MBSR:lle oli varattu neljä viikoittaista 30 minuutin istuntoa. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa, mutta ei muita toimenpiteitä tänä aikana.
Tutkimuksen esitestauksen tiedot keräsi tutkija kasvokkain haastatteluilla, demografisia kysymyksiä sisältävällä henkilötietolomakkeella sekä tutkimuksessa käytetyillä mittausvälineillä. Viikon kuluttua ja 4 viikon lopussa käytettiin samoja mittaustyökaluja testin jälkeisten tietojen keräämiseen.
Osallistujille annettiin tietoa MBSR-ohjelmasta ja kerrottiin kuinka, kuinka kauan ja missä he harjoittelevat. Osallistujat suorittivat online-MBSR-ohjelman tietyllä tavalla jokaista istuntoa varten (mielen, kehon ja hengitysharjoituksia). MBSR-ohjelmaa toimitettiin tällä tavalla 4 viikon ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa, kaksi kertaa viikossa). Lisäksi osallistujille annettiin läksyjä (äänitallenteita) mindfulness-meditaatioharjoitusten toistamiseksi koko viikon ajan (seuraavaan istuntoon asti). Neljännen viikon lopussa mittaukset annettiin uudelleen kaikille kahdeksalle istunnolle osallistuneille ja läksynsä suorittaneille, ja testin jälkeiset tiedot kerättiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-35
- 37 raskausviikkoa tai enemmän
- Primipar
- Emättimen synnytyksen jälkeen
- Yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskus, gynekologian ja synnytysklinikka
- Yksin ja terve vauva (ei monisikiöistä raskautta)
- Vähintään peruskoulun suoritettuaan
- Mahdollisuus kommunikoida turkin kielellä puhelimitse WhatsApp-sovelluksen avulla
- Vauva on äidin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaus
- Jos sinulla on sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka estävät imetyksen
- Kommunikaatioongelmia (näkö-, kuulo-, puhe-, kieliongelmat)
- Psykiatrinen sairaus
- On olemassa este, joka estää vauvaa olemasta äidin luona tai vastasyntyneiden teho-osastolla
- Jos sinulla on tila/sairaus, joka estää sinua tekemästä mindfulness-harjoituksia (hengitysharjoitukset, kehon skannaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmään nimetyt naiset saavat mindfulness-pohjaista stressinhallintakoulutusta 4 viikon ajan.
|
4 viikon Mindfulness-pohjainen stressin vähentämiskoulutusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat naiset saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa saman sairaalan poliklinikoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoinen imetysasteikko (MIND-BFS)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) on 9 kohdan mittaustyökalu, joka arvioi tietoisuuteen perustuvia imetyskäytäntöjä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Asteikko on yksiulotteinen ja kehitettiin 5-pisteiseksi Likert-tyypiksi.
Vastaukset asteikon kohtiin vaihtelevat (1) Aina (5) Ei koskaan.
Asteikosta saatava kokonaispistemäärä pisteytetään välillä 9-45, ja asteikolla saadun kokonaispistemäärän kasvaessa myös imetyksen tietoisuus kasvaa.
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
Dennis kehitti imetyksen itsetehokkuusvaa'an vuonna 1999, ja se koostuu 33 osasta.
Myöhemmin Dennis pienensi asteikkoa 14 kohtaan vuonna 2003 ja kehitettiin Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Aluş Tokat ja Okumus suorittivat Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short -lomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista Ei ollenkaan: 1, En kovin varma: 2, Joskus olen varma: 3, olen varma: 4, Erittäin varma: 5 vaihtoehtoa.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
Asteikko koostuu 21 osasta ja kolmesta alamittasta.
Jokainen seitsemästä kohdasta, jotka muodostavat kunkin asteikon alaulottuvuuden, mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
DASS-21-asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja kohteet arvioidaan välillä 0 - 3 (0 = ei sovi minulle ollenkaan, 1 = sopii minulle jonkin verran, 2 = sopii minulle yleensä, 3 = täysin sopii minulle).
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kunkin alaulottuvuuden osalta.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach-alfa-kertoimeksi määritettiin 0,87 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,85 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,81 stressin alaulottuvuuden osalta.
Masennus-, ahdistus- ja stressi-asteikon turkkilaisen version Cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,88 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,80 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,87 stressin alaulottuvuuden osalta.
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
MSPSS on 12 kohdan asteikko, joka mittaa sosiaalisen tuen riittävyyttä.
Se koostuu 3 alaryhmästä, jotka sisältävät asioita perheestä, ystävistä ja erityisen henkilön sosiaalisesta tuesta.
Se koostuu 4 kohdasta jokaisessa ryhmässä ja jokainen kohta on arvosteltu 7-pisteen likert-asteikolla.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
|
Riittämätön maidon havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
Insufficient Milk Perception Scale on McCarterSpauldingin (2001) kehittämä asteikko, joka mittaa äitien uskomuksia siitä, tuottavatko he riittävästi maitoa.
Se koostuu 6 kysymyksestä.
Tällä asteikolla voidaan saada vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 50.
Korkea pistemäärä osoittaa, että äidin käsitys riittävästä maidosta on hyvä
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 30 synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.04.2023/59
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .