Die Auswirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion auf die von der Mutter wahrgenommene Milchversorgung
Die Auswirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion auf die von der Mutter wahrgenommene Milchversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms (MBSR) auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, Stress, Depressionen, Angstzustände und das Stillbewusstsein bei Frauen mit wahrgenommener Muttermilchinsuffizienz zu bewerten.
Die Studie ist als einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es wird zwischen November 2024 und Januar 2025 im Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Education and Research Hospital durchgeführt.
Die Leistungsanalyse mit G*Power zeigte, dass mindestens 35 Stichproben für zwei Gruppen mit einer Effektgröße von 0,5, 95 % Leistung und 5 % Fehlerquote ausreichen würden. Die in die Gruppen aufzunehmenden Teilnehmer wurden mittels Zufallsstichprobenverfahren mit gleichem Verteilungsverhältnis (Verteilungsverhältnis = 1:1) aus der Stichprobe ausgewählt.
Geeignete Frauen wurden randomisiert der Interventionsgruppe (n=35) und der Kontrollgruppe (n=35) zugeteilt. Die der Interventionsgruppe zugeordneten Frauen erhielten das MBSR-Programm. MBSR war für 4 wöchentliche Sitzungen zu je 30 Minuten geplant. Die Kontrollgruppe erhielt in diesem Zeitraum routinemäßige Krankenhausversorgung, jedoch keine anderen Eingriffe.
Die Vortestdaten für die Studie wurden vom Forscher mithilfe persönlicher Interviews, eines persönlichen Informationsformulars mit demografischen Fragen und der in der Studie verwendeten Messinstrumente gesammelt. Nach einer Woche und am Ende von 4 Wochen wurden dieselben Messinstrumente verwendet, um Post-Test-Daten zu sammeln.
Den Teilnehmern wurde Informationen über das MBSR-Programm gegeben und erklärt, wie, wie lange und wo sie üben würden. Das Online-MBSR-Programm wurde von den Teilnehmern für jede Sitzung auf eine bestimmte Art und Weise absolviert (mit Geist-, Körper- und Atemübungen). Das MBSR-Programm wurde auf diese Weise vier Wochen lang durchgeführt (insgesamt acht Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche). Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer Hausaufgaben (Audioaufnahmen), um die Achtsamkeitsmeditationsübungen die ganze Woche über (bis zur nächsten Sitzung) zu wiederholen. Am Ende der vierten Woche wurden die Maßnahmen erneut an Teilnehmer durchgeführt, die an allen acht Sitzungen teilgenommen und ihre Hausaufgaben erledigt hatten, und es wurden Daten nach dem Test gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- 37 Schwangerschaftswochen oder länger
- Primipar
- Nach einer vaginalen Geburt
- Universitäts-Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrum, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- Ein einzelnes und gesundes Baby bekommen (keine Mehrlingsschwangerschaft)
- Mindestens die Grundschule abgeschlossen haben
- Mit der WhatsApp-Anwendung telefonisch auf Türkisch kommunizieren können
- Das Baby ist bei der Mutter
Ausschlusskriterien:
- Eine Risikoschwangerschaft haben
- Sie haben eine Krankheit oder nehmen Medikamente ein, die das Stillen verhindern
- Kommunikationsprobleme haben (Seh-, Hör-, Sprach-, Sprachprobleme)
- Eine psychiatrische Erkrankung haben
- Es gibt ein Hindernis, das verhindert, dass das Baby bei der Mutter ist oder auf der Neugeborenen-Intensivstation liegt
- Sie haben eine Erkrankung/Krankheit, die Sie daran hindert, Achtsamkeitsübungen durchzuführen (Atemübungen, Körperscans).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Frauen, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten 4 Wochen lang ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionstraining.
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Ein 4-wöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Trainingsprogramm zur Stressreduzierung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten routinemäßige Nachsorgedienste in den Ambulanzen desselben Krankenhauses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für achtsames Stillen (MIND-BFS)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Die Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) ist ein 9-Punkte-Messinstrument, das bewusstseinsbasierte Stillpraktiken in der Zeit nach der Geburt bewertet.
Die Skala ist eindimensional und wurde als 5-Punkt-Likert-Typ entwickelt.
Die Antworten auf die Skalenelemente variieren von (1) Immer bis (5) Nie.
Die auf der Skala zu erhaltende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45, und mit steigender Gesamtpunktzahl auf der Skala steigt auch die Sensibilisierung für das Stillen.
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Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Die Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen wurde 1999 von Dennis entwickelt und besteht aus 33 Items.
Später wurde die Skala 2003 von Dennis auf 14 Items reduziert und die Kurzform der Breastfeeding Self-Efficacy Scale entwickelt.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala wurde 2009 von Aluş Tokat und Okumus durchgeführt.
Diese Skala beurteilt, wie kompetent Mütter das Stillen beurteilen.
Die Skala besteht aus 14 Items und beinhaltet eine 5-Punkte-Likert-Bewertung bestehend aus „Überhaupt nicht sicher: 1“, „Nicht sehr sicher: 2“, „Manchmal bin ich sicher: 3“, „Ich bin sicher: 4“, „Sehr sicher: 5“-Optionen.
Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, ist 14 und der höchste Wert ist 70.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
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Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen.
Jeder der sieben Punkte, aus denen jede Unterdimension der Skala besteht, misst Depression, Angst und Stress.
Die DASS-21-Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden zwischen 0 und 3 bewertet (0 = für mich überhaupt nicht geeignet, 1 = für mich einigermaßen geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = völlig geeignet). für mich geeignet).
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 21 für jede Unterdimension.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient zu 0,87 für die Unterdimension Depression, 0,85 für die Unterdimension Angst und 0,81 für die Unterdimension Stress bestimmt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die türkische Version der Depressions-, Angst- und Stressskala wurde zu 0,88 für die Unterdimension Depression, 0,80 für die Unterdimension Angst und 0,87 für die Unterdimension Stress bestimmt
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Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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MSPSS ist eine 12-Punkte-Skala, die die Angemessenheit sozialer Unterstützung misst.
Es besteht aus 3 Untergruppen, die Elemente zu Familie, Freunden und sozialer Unterstützung durch eine besondere Person enthalten.
Es besteht aus 4 Items für jede Gruppe und jedes Item wird auf einer 7-Item-Likert-Skala bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin.
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Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Unzureichende Milchwahrnehmungsskala
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Die Insufficient Milk Perception Scale ist eine von McCarterSpaulding (2001) entwickelte Skala, um die Überzeugung von Müttern darüber zu messen, ob sie ausreichend Milch produzieren.
Es besteht aus 6 Fragen.
Auf dieser Skala kann eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 50 erreicht werden.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Mutter den Eindruck einer ausreichenden Milchmenge hat
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Tag 1, Tag 7, Tag 30 nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.04.2023/59
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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