El efecto de la reducción del estrés basada en la atención plena sobre el suministro de leche materna percibido
El efecto de la reducción del estrés basada en la atención plena sobre el suministro de leche materna percibido: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) sobre la autoeficacia en la lactancia materna, el estrés, la depresión, la ansiedad y la conciencia sobre la lactancia materna en mujeres con percepción de insuficiencia de leche materna.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. Se llevará a cabo entre noviembre de 2024 y enero de 2025 en el Hospital de Investigación y Educación sobre Enfermedades de Mujeres y Niños Zeynep Kamil.
El análisis de potencia utilizando G*Power mostró que al menos 35 muestras serían suficientes para 2 grupos con un tamaño del efecto de 0,5, 95 % de potencia y 5 % de margen de error. Los participantes que se incluirían en los grupos fueron seleccionados de la muestra utilizando un método de muestreo aleatorio con una proporción de distribución igual (proporción de distribución = 1:1).
Las mujeres elegibles fueron asignadas al azar al grupo de intervención (n=35) y al grupo de control (n=35). Las mujeres asignadas al grupo de intervención recibieron el programa MBSR. MBSR estaba programado para 4 sesiones semanales de 30 minutos cada una. El grupo de control recibió atención hospitalaria de rutina pero ninguna otra intervención durante este período.
Los datos previos a la prueba para el estudio fueron recopilados por el investigador mediante entrevistas cara a cara, un formulario de información personal con preguntas demográficas y las herramientas de medición utilizadas en el estudio. Después de una semana y al final de 4 semanas, se utilizaron las mismas herramientas de medición para recopilar datos posteriores a la prueba.
A los participantes se les brindó información sobre el programa MBSR y se les dijo cómo, durante cuánto tiempo y dónde practicarían. El programa MBSR online fue completado por los participantes de forma específica para cada sesión (con ejercicios de mente, cuerpo y respiración). El programa MBSR se impartió de esta manera durante 4 semanas (ocho sesiones en total, dos sesiones por semana). Además, a los participantes se les entregaron tareas (grabaciones de audio) para repetir las prácticas de meditación de atención plena a lo largo de la semana (hasta la siguiente sesión). Al final de la cuarta semana, se administraron nuevamente las medidas a los participantes que habían asistido a las ocho sesiones y completado su tarea, y se recopilaron datos posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años
- 37 semanas o más de gestación
- primipar
- Haber dado a luz por vía vaginal
- Centro Universitario de Investigación y Aplicación en Salud, Clínica de Ginecología y Obstetricia
- Tener un bebé único y sano (sin embarazos múltiples)
- Haber completado al menos la escuela primaria.
- Poder comunicarse en turco por teléfono mediante la aplicación WhatsApp
- el bebe esta con la madre
Criterios de exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo
- Tener una condición médica o tomar medicamentos que impidan la lactancia materna.
- Tener problemas de comunicación (problemas de visión, audición, habla, lenguaje)
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Hay un obstáculo que impide que el bebé esté con la madre o esté en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- Tener una condición/enfermedad que le impida realizar prácticas de atención plena (ejercicios de respiración, escaneo corporal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Las mujeres asignadas al grupo experimental recibirán entrenamiento para reducir el estrés basado en la atención plena durante 4 semanas.
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Un programa de entrenamiento de reducción del estrés basado en Mindfulness de 4 semanas
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Sin intervención: Control
Las mujeres asignadas al grupo de control recibirán servicios de atención posparto de rutina brindados en las clínicas ambulatorias del mismo hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Lactancia Materna Consciente (MIND-BFS)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) es una herramienta de medición de 9 ítems que evalúa las prácticas de lactancia materna basadas en la concientización en el período posparto.
La escala es unidimensional y fue desarrollada como tipo Likert de 5 puntos.
Las respuestas a los ítems de la escala varían de (1) Siempre a (5) Nunca.
La puntuación total que se obtiene de la escala se puntúa entre 9 y 45 y, a medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, también aumenta la tasa de concienciación sobre la lactancia materna.
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Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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Escala de autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems.
Posteriormente, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la escala corta de autoeficacia en lactancia materna.
La validez y confiabilidad turca de la versión corta de la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna fueron realizadas por Aluş Tokat y Okumus en 2009.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia materna.
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Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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La escala consta de 21 ítems y tres subdimensiones.
Cada uno de los siete ítems que componen cada subdimensión de la escala mide la depresión, la ansiedad y el estrés.
La escala DASS-21 es una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems se evalúan entre 0 y 3 (0 = nada adecuado para mí, 1 = algo adecuado para mí, 2 = habitualmente adecuado para mí, 3 = completamente adecuado para mí).
No existe ningún ítem inverso en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala van de 0 a 21 para cada subdimensión.
En el estudio de validez y confiabilidad se determinó que el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,87 para la subdimensión depresión, 0,85 para la subdimensión ansiedad y 0,81 para la subdimensión estrés.
El coeficiente alfa de Cronbach para la versión turca de la escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se determinó en 0,88 para la subdimensión de depresión, 0,80 para la subdimensión de ansiedad y 0,87 para la subdimensión de estrés.
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Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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MSPSS es una escala de 12 ítems que mide la adecuación del apoyo social.
Consta de 3 subgrupos que incluyen elementos sobre familia, amigos y apoyo social de una persona especial.
Consta de 4 ítems para cada grupo y cada ítem se califica en una escala Likert de 7 ítems.
Una puntuación total alta indica un alto nivel de apoyo social percibido.
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Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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Escala de percepción de leche insuficiente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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La Escala de Percepción de Leche Insuficiente es una escala desarrollada por McCarterSpaulding (2001) para medir las creencias de las madres sobre si producen suficiente leche.
Consta de 6 preguntas.
De esta escala se puede obtener una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 50.
Una puntuación alta indica que la percepción de la madre sobre la leche adecuada es alta
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Día 1, Día 7, Día 30 después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19.04.2023/59
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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