O efeito da redução do estresse baseada na atenção plena na percepção da oferta de leite materno
O efeito da redução do estresse baseada na atenção plena na percepção da oferta de leite materno: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de um programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSR) na autoeficácia da amamentação, estresse, depressão, ansiedade e consciência da amamentação em mulheres com percepção de insuficiência de leite materno.
O estudo foi concebido como um ensaio clínico cego, randomizado e controlado. Será realizado entre novembro de 2024 e janeiro de 2025 no Hospital Zeynep Kamil de Educação e Pesquisa em Doenças de Mulheres e Crianças.
A análise de poder usando G*Power mostrou que pelo menos 35 amostras seriam suficientes para 2 grupos com tamanho de efeito de 0,5, poder de 95% e margem de erro de 5%. Os participantes a serem incluídos nos grupos foram selecionados da amostra por meio de método de amostragem aleatória com razão de distribuição igual (razão de distribuição = 1:1).
As mulheres elegíveis foram randomizadas para o grupo de intervenção (n=35) e o grupo de controle (n=35). As mulheres alocadas no grupo de intervenção receberam o programa MBSR. O MBSR foi programado para 4 sessões semanais de 30 minutos cada. O grupo controle recebeu cuidados hospitalares de rotina, mas nenhuma outra intervenção durante este período.
Os dados do pré-teste do estudo foram coletados pelo pesquisador por meio de entrevistas presenciais, formulário de informações pessoais com questões demográficas e ferramentas de medição utilizadas no estudo. Após uma semana e ao final de 4 semanas, as mesmas ferramentas de medição foram utilizadas para coletar dados pós-teste.
Os participantes receberam informações sobre o programa MBSR e foram informados sobre como, por quanto tempo e onde praticariam. O programa MBSR online foi realizado pelos participantes de forma específica para cada sessão (com exercícios para mente, corpo e respiração). O programa MBSR foi ministrado desta forma durante 4 semanas (oito sessões no total, duas sessões por semana). Além disso, os participantes receberam lição de casa (gravações de áudio) para repetir as práticas de meditação mindfulness ao longo da semana (até a próxima sessão). No final da quarta semana, as medidas foram administradas novamente aos participantes que participaram de todas as oito sessões e completaram o dever de casa, e os dados pós-teste foram coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos
- 37 semanas ou mais de gestação
- Primípara
- Tendo dado à luz por via vaginal
- Centro Universitário de Aplicação e Pesquisa em Saúde, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia
- Ter um bebê único e saudável (sem gravidez múltipla)
- Ter concluído pelo menos o ensino primário
- Ser capaz de se comunicar em turco por telefone usando o aplicativo WhatsApp
- O bebê está com a mãe
Critérios de exclusão:
- Ter uma gravidez de alto risco
- Ter um problema de saúde ou tomar medicamentos que impeçam a amamentação
- Ter problemas de comunicação (problemas de visão, audição, fala, linguagem)
- Ter uma doença psiquiátrica
- Existe algum obstáculo que impede o bebê de ficar com a mãe ou na unidade de terapia intensiva neonatal
- Ter uma condição/doença que o impeça de praticar práticas de atenção plena (exercícios respiratórios, varredura corporal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
As mulheres designadas para o grupo experimental receberão treinamento de redução do estresse baseado na atenção plena por 4 semanas.
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Um programa de treinamento de redução de estresse baseado em Mindfulness de 4 semanas
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Sem intervenção: Controlar
As mulheres designadas ao grupo de controle receberão serviços de cuidados pós-parto de rotina prestados nos ambulatórios do mesmo hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS)
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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A Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS) é uma ferramenta de medição de 9 itens que avalia práticas de amamentação baseadas na conscientização no período pós-parto.
A escala é unidimensional e foi desenvolvida do tipo Likert de 5 pontos.
As respostas aos itens da escala variam de (1) Sempre a (5) Nunca.
A pontuação total a ser obtida na escala é pontuada entre 9-45, e à medida que a pontuação total obtida na escala aumenta, a taxa de conscientização sobre a amamentação também aumenta.
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Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação foi desenvolvida por Dennis em 1999 e consiste em 33 itens.
Posteriormente, a escala foi reduzida para 14 itens por Dennis em 2003 e a Escala de Autoeficácia em Amamentação Short Form foi desenvolvida.
A validade e confiabilidade turca da Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form foram realizadas por Aluş Tokat e Okumus em 2009.
Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação.
A escala é composta por 14 itens e inclui uma avaliação do tipo Likert de 5 pontos que consiste em Não tenho certeza: 1, Não tenho muita certeza: 2, Às vezes tenho certeza: 3, Tenho certeza: 4, Muita certeza: 5 opções.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida em toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação alta na escala indica uma alta percepção de autoeficácia na amamentação.
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Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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A escala é composta por 21 itens e três subdimensões.
Cada um dos sete itens que compõem cada subdimensão da escala mede depressão, ansiedade e estresse.
A escala DASS-21 é uma escala do tipo Likert de quatro pontos e os itens são avaliados entre 0 e 3 (0 = nada adequado para mim, 1 = um pouco apropriado para mim, 2 = geralmente adequado para mim, 3 = completamente adequado para mim, 3 = totalmente adequado para mim). adequado para mim).
Não há item reverso na escala.
As pontuações totais da escala variam de 0 a 21 para cada subdimensão.
No estudo de validade e confiabilidade, o coeficiente alfa de Cronbach foi determinado como 0,87 para a subdimensão depressão, 0,85 para a subdimensão ansiedade e 0,81 para a subdimensão estresse.
O coeficiente alfa de Cronbach para a versão turca da escala de Depressão, Ansiedade e Estresse foi determinado como 0,88 para a subdimensão depressão, 0,80 para a subdimensão ansiedade e 0,87 para a subdimensão estresse
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Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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MSPSS é uma escala de 12 itens que mede a adequação do apoio social.
É composto por 3 subgrupos que incluem itens sobre família, amigos e apoio social de uma pessoa especial.
Consiste em 4 itens para cada grupo e cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 itens.
Uma pontuação total alta indica um alto nível de apoio social percebido.
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Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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Escala de Percepção de Leite Insuficiente
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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A Escala de Percepção de Leite Insuficiente é uma escala desenvolvida por McCarterSpaulding (2001) para medir as crenças das mães sobre se produzem leite suficiente.
É composto por 6 questões.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 50 podem ser obtidas nesta escala.
Uma pontuação alta indica que a percepção da mãe sobre o leite adequado é alta
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Dia 1, Dia 7, Dia 30 após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19.04.2023/59
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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