L'effetto della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza sulla fornitura di latte percepita dalla madre
L'effetto della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza sulla fornitura di latte percepita dalla madre: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) sull’autoefficacia nell’allattamento al seno, sullo stress, sulla depressione, sull’ansia e sulla consapevolezza dell’allattamento al seno nelle donne con percepita insufficienza di latte materno.
Lo studio è concepito come uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco. Sarà condotto tra novembre 2024 e gennaio 2025 presso lo Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Education and Research Hospital.
L'analisi della potenza utilizzando G*Power ha mostrato che almeno 35 campioni sarebbero sufficienti per 2 gruppi con una dimensione dell'effetto di 0,5, potenza del 95% e margine di errore del 5%. I partecipanti da includere nei gruppi sono stati selezionati dal campione utilizzando un metodo di campionamento casuale con un rapporto di distribuzione uguale (rapporto di distribuzione = 1:1).
Le donne idonee sono state randomizzate nel gruppo di intervento (n=35) e nel gruppo di controllo (n=35). Le donne assegnate al gruppo di intervento hanno ricevuto il programma MBSR. L'MBSR era programmato per 4 sessioni settimanali di 30 minuti ciascuna. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure ospedaliere di routine ma nessun altro intervento durante questo periodo.
I dati pre-test per lo studio sono stati raccolti dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia, un modulo di informazioni personali con domande demografiche e gli strumenti di misurazione utilizzati nello studio. Dopo una settimana e al termine delle 4 settimane, sono stati utilizzati gli stessi strumenti di misurazione per raccogliere i dati post-test.
Ai partecipanti sono state fornite informazioni sul programma MBSR e è stato detto loro come, per quanto tempo e dove avrebbero praticato. Il programma MBSR online è stato completato dai partecipanti in modo specifico per ogni sessione (con esercizi per la mente, il corpo e la respirazione). Il programma MBSR è stato erogato in questo modo per 4 settimane (otto sessioni in totale, due sessioni a settimana). Inoltre, ai partecipanti sono stati assegnati compiti a casa (registrazioni audio) per ripetere le pratiche di meditazione consapevole durante la settimana (fino alla sessione successiva). Alla fine della quarta settimana, le misure sono state nuovamente somministrate ai partecipanti che avevano frequentato tutte le otto sessioni e completato i compiti, e sono stati raccolti i dati post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
- 37 settimane o più di gestazione
- Primipar
- Aver partorito per via vaginale
- Centro di ricerca e applicazione sanitaria universitaria, clinica di ginecologia e ostetricia
- Avere un bambino unico e sano (nessuna gravidanza multipla)
- Aver completato almeno la scuola primaria
- Essere in grado di comunicare in turco telefonicamente utilizzando l'applicazione WhatsApp
- Il bambino è con la madre
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio
- Avere una condizione medica o assumere farmaci che impediscono l'allattamento al seno
- Avere problemi di comunicazione (vista, udito, parola, problemi linguistici)
- Avere una malattia psichiatrica
- C’è un ostacolo che impedisce al bambino di stare con la mamma o di stare nel reparto di terapia intensiva neonatale
- Avere una condizione/malattia che ti impedisce di svolgere pratiche di consapevolezza (esercizi di respirazione, scansione del corpo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Le donne assegnate al gruppo sperimentale riceveranno un corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per 4 settimane.
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Un programma di allenamento per la riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 4 settimane
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Nessun intervento: Controllare
Le donne assegnate al gruppo di controllo riceveranno servizi di assistenza postpartum di routine forniti negli ambulatori dello stesso ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala sull’allattamento al seno consapevole (MIND-BFS)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) è uno strumento di misurazione composto da 9 item che valuta le pratiche di allattamento al seno basate sulla consapevolezza nel periodo postpartum.
La scala è unidimensionale ed è stata sviluppata come tipo Likert a 5 punti.
Le risposte agli item della scala variano da (1) Sempre a (5) Mai.
Il punteggio totale da ottenere dalla scala è compreso tra 9 e 45 e, all'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta anche il tasso di consapevolezza dell'allattamento al seno.
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Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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La scala di autoefficacia dell’allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 elementi da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la scala breve di autoefficacia dell’allattamento al seno.
La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009.
Questa scala valuta quanto si sentono competenti le madri riguardo all’allattamento al seno.
La scala è composta da 14 item e comprende una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni.
Il punteggio più basso ottenibile dall’intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio elevato della scala indica un’elevata percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno.
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Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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Scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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La scala è composta da 21 item e tre sottodimensioni.
Ciascuno dei sette elementi che compongono ciascuna sottodimensione della scala misura depressione, ansia e stress.
La scala DASS-21 è una scala di tipo Likert a quattro punti e gli item vengono valutati da 0 a 3 (0 = per niente adatto a me, 1 = abbastanza appropriato per me, 2 = solitamente adatto a me, 3 = completamente adatto a me).
Non esiste un elemento inverso nella scala.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 21 per ciascuna sottodimensione.
Nello studio di validità e affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato come 0,87 per la sottodimensione della depressione, 0,85 per la sottodimensione dell'ansia e 0,81 per la sottodimensione dello stress.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la versione turca della scala Depressione, ansia e stress è stato determinato come 0,88 per la sottodimensione depressione, 0,80 per la sottodimensione ansia e 0,87 per la sottodimensione stress
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Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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MSPSS è una scala di 12 item che misura l’adeguatezza del supporto sociale.
È composto da 3 sottogruppi che includono elementi relativi alla famiglia, agli amici e al supporto sociale di una persona speciale.
È composto da 4 item per ciascun gruppo e ciascun item è valutato su una scala Likert a 7 item.
Un punteggio totale elevato indica un elevato livello di supporto sociale percepito.
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Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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Scala di percezione del latte insufficiente
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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La Insufficient Milk Perception Scale è una scala sviluppata da McCarterSpaulding (2001) per misurare le convinzioni delle madri riguardo alla produzione di latte a sufficienza.
Si compone di 6 domande.
Da questa scala è possibile ottenere un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 50.
Un punteggio elevato indica che la percezione della madre di una quantità di latte adeguata è elevata
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Giorno 1, Giorno 7, Giorno 30 dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19.04.2023/59
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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