Wpływ redukcji stresu opartej na uważności na postrzeganą przez matkę podaż mleka
Wpływ redukcji stresu opartej na uważności na postrzeganą przez matkę podaż mleka: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, stres, depresję, lęk i świadomość karmienia piersią u kobiet ze stwierdzonym niedoborem mleka matki.
Badanie zaprojektowano jako randomizowaną próbę kontrolowaną z pojedynczą ślepą próbą. Będzie ono prowadzone w okresie listopad 2024 – styczeń 2025 w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Chorób Kobiet i Dzieci im. Zeynep Kamil.
Analiza mocy przy użyciu G*Power wykazała, że co najmniej 35 próbek wystarczyłoby dla 2 grup z wielkością efektu 0,5, mocą 95% i marginesem błędu 5%. Uczestnicy włączenia do grup zostali wybrani z próby metodą losowania o równym współczynniku rozkładu (stosunek podziału = 1:1).
Kwalifikujące się kobiety zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (n=35) i grupy kontrolnej (n=35). Kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymały program MBSR. MBSR zaplanowano na 4 cotygodniowe sesje po 30 minut każda. Grupa kontrolna otrzymywała w tym okresie rutynową opiekę szpitalną, ale nie otrzymywała żadnej innej interwencji.
Dane przed testem na potrzeby badania zostały zebrane przez badacza za pomocą wywiadów bezpośrednich, formularza danych osobowych z pytaniami demograficznymi oraz narzędzi pomiarowych zastosowanych w badaniu. Po tygodniu i na koniec 4 tygodni zastosowano te same narzędzia pomiarowe do zebrania danych po teście.
Uczestnicy otrzymali informacje na temat programu MBSR oraz powiedziano im, jak, jak długo i gdzie będą ćwiczyć. Program MBSR online był realizowany przez uczestników w specyficzny dla każdej sesji sposób (z ćwiczeniami umysłu, ciała i oddechu). Program MBSR był realizowany w ten sposób przez 4 tygodnie (w sumie osiem sesji, dwie sesje tygodniowo). Dodatkowo uczestnicy otrzymali zadanie domowe (nagrania audio), aby powtarzać praktyki medytacji uważności przez cały tydzień (do następnej sesji). Pod koniec czwartego tygodnia ponownie przeprowadzono pomiary u uczestników, którzy wzięli udział we wszystkich ośmiu sesjach i odrobili pracę domową, a następnie zebrano dane po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-35 lat
- 37 tydzień ciąży lub dłużej
- Pierwotny
- Po porodzie pochwowym
- Uniwersyteckie Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych, Klinika Ginekologii i Położnictwa
- Posiadanie jednego i zdrowego dziecka (bez ciąży mnogiej)
- Ukończenie co najmniej szkoły podstawowej
- Możliwość porozumiewania się w języku tureckim przez telefon za pomocą aplikacji WhatsApp
- Dziecko jest z matką
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Posiadanie schorzeń lub przyjmowanie leków uniemożliwiających karmienie piersią
- Problemy z komunikacją (wzrok, słuch, mowa, problemy językowe)
- Choruje psychicznie
- Istnieje przeszkoda, która uniemożliwia dziecku przebywanie przy mamie lub przebywanie na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Masz schorzenie/chorobę, która uniemożliwia wykonywanie praktyk uważności (ćwiczeń oddechowych, skanowania ciała)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kobiety przydzielone do grupy eksperymentalnej przejdą przez 4 tygodnie trening redukcji stresu oparty na uważności.
|
4-tygodniowy program treningowy redukcji stresu oparty na uważności
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety przydzielone do grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką poporodową, świadczoną w przychodniach tego samego szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS) to 9-elementowe narzędzie pomiarowe, które ocenia świadome praktyki karmienia piersią w okresie poporodowym.
Skala jest jednowymiarowa i została opracowana jako 5-punktowa skala Likerta.
Odpowiedzi na pytania na skali wahają się od (1) Zawsze do (5) Nigdy.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 9–45, a wraz ze wzrostem całkowitego wyniku na skali wzrasta również poziom świadomości karmienia piersią.
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią została opracowana przez Dennisa w 1999 roku i składa się z 33 pozycji.
Później w 2003 roku Dennis ograniczył skalę do 14 pozycji i opracowano skrócony formularz Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.
Turecka ważność i rzetelność Skróconej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią została przeprowadzona przez Aluş Tokat i Okumus w 2009 roku.
Skala ta ocenia, jak kompetentne matki myślą o karmieniu piersią.
Skala składa się z 14 pozycji i zawiera 5-punktową ocenę typu Likerta, na którą składają się: wcale nie jestem pewien: 1, niezbyt pewien: 2, czasami jestem pewien: 3, jestem pewien: 4, bardzo pewien: 5 opcji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 14, a najwyższy 70.
Wysoki wynik w skali wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
Skala składa się z 21 pozycji i trzech podwymiarów.
Każdy z siedmiu elementów tworzących każdy podwymiar skali mierzy depresję, lęk i stres.
Skala DASS-21 jest czteropunktową skalą typu Likerta, w której pozycje oceniane są w przedziale od 0 do 3 (0 = w ogóle dla mnie nieodpowiedni, 1 = w pewnym stopniu dla mnie odpowiedni, 2 = zazwyczaj odpowiedni dla mnie, 3 = całkowicie dla mnie odpowiednie).
Na skali nie ma pozycji odwrotnej.
Łączne wyniki skali mieszczą się w przedziale od 0 do 21 dla każdego podwymiaru.
W badaniu trafności i rzetelności wyznaczono współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,87 dla podwymiaru depresji, 0,85 dla podwymiaru lęku i 0,81 dla podwymiaru stresu.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tureckiej wersji skali depresji, lęku i stresu określono na 0,88 dla podwymiaru depresji, 0,80 dla podwymiaru lęku i 0,87 dla podwymiaru stresu
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
MSPSS to 12-punktowa skala mierząca adekwatność wsparcia społecznego.
Składa się z 3 podgrup, które obejmują pozycje dotyczące rodziny, przyjaciół i wsparcia społecznego ze strony wyjątkowej osoby.
Składa się z 4 pozycji dla każdej grupy i każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta.
Wysoki wynik ogólny wskazuje na wysoki poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
|
Niewystarczająca Skala Percepcji Mleka
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
Skala Percepcji Niewystarczającego Mleka to skala opracowana przez McCartera Spauldinga (2001) w celu pomiaru przekonań matek na temat tego, czy produkują wystarczającą ilość mleka.
Składa się z 6 pytań.
W tej skali można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50.
Wysoki wynik wskazuje, że postrzeganie przez matkę odpowiedniego mleka jest wysokie
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 30 po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.04.2023/59
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .