Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent
Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lannelevytyräleikkauksissa
Tässä tutkimuksessa hypoteesi, jonka mukaan kahdenvälinen akupunktioneulaus Neiguan-pisteessä (PC6) leikkauksen aikana, ondansetronin (5-HT3-antagonisti) 0,15 mg/kg annoksen lisäksi, jota usein käytetään postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) estoon. potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus, vähentäisi PONV:n ilmaantuvuutta.
PONV määriteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseksi 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on (American Society of Anesthesiologists) ASA-fyysinen tila I–II ja joille on suunniteltu yksi tai kaksitasoinen lannelevytyräleikkaus yleisanestesiassa.
Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi jne.) ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskitekijät, kuten PONV, matkapahoinvointi ja tupakoimattomuus, kirjataan.
Ensisijainen tulosparametri on PONV:n ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Pahoinvoinnin vaikeusaste potilailla, joille kehittyy pahoinvointia leikkauksen jälkeen, arvioidaan Likert-asteikolla 0–10.
PONV määritellään oksenteluksi, merkittäväksi pahoinvointiksi (numeerinen arviointiasteikko [NRS] ≥4) ja/tai pelastuslääkityksen tarve.
Potilaiden PONV arvioidaan 0, 1, 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla Likert-asteikolla.
Toissijaisina tulosparametreina arvioidaan oksentelukohtauksia, kipua ja kivun vakavuutta, pahoinvointia ja pahoinvoinnin vakavuutta, lisäkipulääkkeiden tarvetta ja oksentelua estävän pelastuslääkityksen antamista.
Kivun ja pahoinvoinnin vaikeusaste potilailla, joille kehittyy postoperatiivista kipua, arvioidaan käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa, jossa '0' tarkoittaa oireiden puuttumista ja '10' maksimivakavuutta.
PONV kahden ensimmäisen tunnin aikana määritellään "aikaiseksi" ja 2-24 tunnin sisällä heräämisestä määritellään "myöhäiseksi".
Pahoinvointi määritellään haluksi oksentaa, ja oksentelu määritellään mahan sisällön voimakkaaksi karkottamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara, Çankaya
-
Ankara, Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ASA fyysinen tila I - II
- Yksi tai kaksitasoinen lannelevytyräleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi >35 kg/m²)
- huumeiden käytön historia
- pahoinvointi ja oksentelu ennen leikkausta
- psykiatriset häiriöt
- antipsykoottisten tai antiemeettisten lääkkeiden käyttö
- vakava sydänsairaus
- keskushermoston sairaudet
- vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta
- sytostaattinen hoito
- vestibulaariset sairaudet
- munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö
- fisteli, neuropatia ja halvaus hoidettavassa raajassa
- potilaan kieltäytyminen hyväksymästä akupunktiota
- raskaana oleville potilaille
- verenvuotodiateesin esiintyminen
- potilaat, jotka ovat tilassa, jossa yhteistyötä ei voida luoda leikkauksen jälkeisenä aikana (henkinen jälkeenjääneisyys jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupunktio
Potilaille annetaan akupunktiota tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi ponv:n estämiseksi
|
Potilaille annetaan akupunktiota tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi ponv:n estämiseksi
|
|
Active Comparator: Ei akupunktiota
Potilaille annetaan akupunktiota tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi ponv:n estämiseksi
|
potilaille annetaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ponv:n estämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyvyys
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvoinnin astetta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 osoitti, ettei pahoinvointia tai oksentelua ole ja 10 osoitti sietämättömän pahoinvoinnin tai oksentelun vakavinta muotoa.
Kun PONV-pistemäärä oli suurempi kuin 4 tai esiintyy oksentelua
|
24 tuntia
|
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu") selitettiin.
|
24 tuntia
|
|
Rescue emeetic vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ylimääräisten emeettisten sovellusten määrä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PONV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .