- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672120
Harjoittelu kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän hoidossa (ExACT-ICI)
Harjoittelu alueellisessa rintasyövässä neoadjuvanttiantrasykliinipohjaisella kemoterapialla ja immunoterapialla tarkistuspisteen estohoidolla
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksikeskustutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn, valvotun aerobisen harjoittelun ja vastusharjoittelun vaikutuksia naispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, terapiaton kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC, vaihe I-III) 18-vuotiaana. ja 50-vuotiaat saavat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa ja immunoterapiaa tarkistuspisteestäjillä. Kaikki potilaat saavat älykellot rytmin seurantaan.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) kontrolliryhmään, joka saa 24 viikon vakioliikuntasuosituksia neoadjuvanttihoidon aikana, ja interventioryhmään, joka saa 24 viikkoa kotona tapahtuvaa, videovalvottua harjoittelua, joka koostuu kestävyys- ja vastusharjoituksista. Ensisijainen päätetapahtuma on huipun hapenkulutuksen (VO2peak) muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä ryhmissä. Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset fyysisessä toiminnassa (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, SPPB), samoin kuin sydämen biomarkkerit, elämänlaatu sekä ylä- ja alavartalon voimakkuuden muutokset lähtötilanteen ja 24 viikon välillä. Lisäksi arvioidaan kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET), lepo- ja rasituskardiografian sekä eteisvärinän kuormituksen (AF) muuttujia. Myös kaikki muuttujien muutokset analysoidaan lähtötilanteesta 52 viikkoon asti.
Molemmat ryhmät saavat tavanomaiset harjoitussuositukset 24 viikon kuluttua ja niitä seurataan kliinisellä tutkimuksella 52 viikon kuluttua. Echokardiografiset muuttujat (levossa ja harjoituksen aikana), elämänlaatu, CPET, SPPB, vahvuustestit, AF-taakka ja sydämen biomarkkerit arvioidaan. Muutokset interventiojakson lopun 24 viikkoa diagnoosin jälkeen ja seurannan päättymisen välillä 52 viikon jälkeen analysoidaan. Lisäksi analysoidaan muuttujien muutoksia lähtötason ja 52 viikon välillä.
Tutkivana päätetapahtumana syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden (CTRCD) ja immuunitarkistuspisteen estäjiin liittyvän sydänlihastulehduksen (ICI-myokardiitti) ilmaantuvuus arvioidaan 24 ja 52 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksikeskustutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn, valvotun aerobisen harjoituksen ja vastusharjoittelun vaikutuksia 18–50-vuotiailla naispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu TNBC (vaihe I-III) ja joille on suunniteltu antrasykliinipohjaista hoitoa. kemoterapia ja immunoterapia tarkistuspisteestäjillä. Kaikki potilaat saavat älykellot rytmin seurantaan. Potilaita neuvotaan käynnistämään EKG-mittaukset joka päivä klo 8.00 ja 14.00. ja klo 20. sekä ennen jokaista harjoittelua ja heti sen jälkeen (vain interventioryhmä). Lisäksi EKG tulee tallentaa aina, kun oireita ilmenee.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) kontrolliryhmään, joka saa 24 viikon vakioliikuntasuosituksia neoadjuvanttihoidon aikana, ja interventioryhmään, joka saa 24 viikkoa kotona tapahtuvaa, videovalvottua harjoittelua, joka koostuu kestävyys- ja vastusharjoituksista.
Kliinisen perustutkimuksen yhteydessä tehdään elämänlaatu, sydämen biomarkkerit, lepo- ja rasituskardiografia ja CPET. SPPB ja ylä- ja alavartalon vahvuus arvioidaan.
Interventioryhmän harjoittelua suoritetaan 5x/viikko 20 minuuttia/tunti ja se sisältää vastusharjoittelun ja kestävyysharjoittelun sekoituksena kohtalaisen jatkuvan ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun välillä. Sykepohjaiset harjoituskäytävät määrätään CPET-testin avulla lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä. Intensiteettiä lisätään asteittain, mutta se mukautetaan yksilöllisesti kemo- ja immunoterapian aikatauluun ja vasteeseen.
Seurantakäynnit tehdään kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua diagnoosista ja kliinisestä tutkimuksesta, toistetaan sydämen biomarkkerit, lepo- ja rasitusekokardiografia ja CPET sekä lihasvoiman, SPPB:n ja elämänlaadun testaus. Määrätyt sykeharjoituskäytävät mukautetaan jokaisen testin jälkeen. Jos kliinisesti epäillään haittavaikutuksia, kuten ICI-sydänlihastulehdus, sydämelle suoritetaan magneettikuvaus, eikä harjoittelua jatketa.
Ensisijainen päätetapahtuma on VO2-huipun muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä ryhmissä. Toissijaisia päätepisteitä ovat muuttujien muutokset lähtötilanteen ja 24 viikon välillä, mukaan lukien SPPB, sydämen biomarkkerit, elämänlaatu, muutokset ylä- ja alavartalon voimakkuudessa (polven ojentaja- ja hauislihakset), CPET-muuttujat, lepo- ja rasituskaikukardiografia ja rasitus AF:stä. Myös muuttujien muutokset lähtötilanteen välillä ja 52 viikon jälkeen analysoidaan. 24h- Holter-seuranta suoritetaan viikkojen 24 ja 52 lopussa.
Molemmat ryhmät saavat tavanomaiset harjoitussuositukset 24 viikon kuluttua, ja niitä seurataan kliinisellä tutkimuksella 52 viikon kuluttua: Lepo- ja stressikardiografia, elämänlaatu, CPET, SPPB, voimatestit, AF-taakka ja sydämen biomarkkerit arvioidaan uudelleen. .
Tutkivana päätetapahtumana CTRCD:n ja ICI-myokardiitin esiintyvyys arvioidaan 24 ja 52 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Halle, MD
- Puhelinnumero: +49 89-289 244 41
- Sähköposti: martin.halle@mri.tum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80809
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Halle, Prof. M.D.
- Puhelinnumero: +49 89 289 - 24430
- Sähköposti: halle@mri.tum.de
-
Päätutkija:
- Simon Wernhart, M.D.
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80992
- Rekrytointi
- Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Wernhart, MD
- Puhelinnumero: +491751830099
- Sähköposti: simon.wernhart@mri.tum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Halle, MD
- Sähköposti: martin.halle@mri.tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, paikallinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (vaihe I–III) ≥ 18–50-vuotiaat, joille on määrätty immunokemoterapia pembrolitsumabilla ja antrasykliinipohjaisella kemoterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydänsairaus (kliininen epäily etenemisestä tai epävakaa sepelvaltimotauti, akuutin sydämen vajaatoiminnan merkkejä, hemodynaamisesti merkityksellisiä rytmihäiriöitä)
- Ortopedinen liikuntarajoitteisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa kotona tapahtuvaa, videovalvottua liikuntakoulutusta urheilututkijalta.
Harjoittelu koostuu kohtalaisesta jatkuvasta ja korkean intensiteetin kestävyysharjoittelusta sekä vastustusharjoittelusta.
|
Yhdistetty, kotona suoritettava, ohjattu, videoavusteinen, kestävyys- ja vastustusharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiosuositukset fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2peak) lähtötasosta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
VO2-huippujen ero lähtötilanteen ja intervention lopun välillä ryhmäkohtaisesti
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-huippu lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
VO2-huipun ero lähtötilanteen ja seurannan lopun välillä ryhmäkohtaisesti
|
52 viikkoa
|
|
VO2-huippu toimenpiteen lopusta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
VO2-huippujen ero intervention lopun ja seurannan lopun välillä ryhmäkohtaisesti
|
28 viikkoa
|
|
Eteisvärinän (AF) taakka lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
AF-taakka arvioidaan 24h-Holter-valvonnalla viikon 24 lopussa ja potilaan käynnistämällä dokumentaatiolla älykellon valvonnan avulla.
EKG-laukaisu tehdään joka päivä koko tutkimuksen ajan klo 8.00, 14.00, 20.00, ennen ja välittömästi sen jälkeen tai havaittujen oireiden yhteydessä.
|
24 viikkoa
|
|
AF-taakka lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
AF-taakka arvioidaan 24h-Holter-valvonnalla viikkojen 24 ja 52 lopussa sekä potilaan käynnistämällä dokumentaatiolla älykellon seurannan avulla.
EKG-laukaisu tehdään joka päivä koko tutkimuksen ajan klo 8.00, 14.00, 20.00, ennen ja välittömästi sen jälkeen tai havaittujen oireiden yhteydessä.
|
52 viikkoa
|
|
AF:n taakka toimenpiteen päättymisestä seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
AF-taakka arvioidaan 24h-Holter-valvonnalla viikkojen 24 ja 52 lopussa sekä potilaan käynnistämällä dokumentaatiolla älykellon seurannan avulla.
EKG-laukaisu tehdään joka päivä koko tutkimuksen ajan klo 8.00, 14.00, 20.00, ennen ja välittömästi sen jälkeen tai havaittujen oireiden yhteydessä.
|
28 viikkoa
|
|
Suorituskyky lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvot vaihtelevat välillä 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
|
24 viikkoa
|
|
Suorituskyky SPPB:ssä toimenpiteen päättymisestä seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Arvot vaihtelevat välillä 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
|
28 viikkoa
|
|
Suorituskyky SPPB:ssä lähtötasosta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Arvot vaihtelevat välillä 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
|
52 viikkoa
|
|
Yläraajojen (hauiskihara) ja alaraajojen (polven ojentaja) lihasvoiman parantaminen lähtötasosta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Molemmille testeille tehdään yhden toiston maksimitesti (1 RPM).
|
24 viikkoa
|
|
Yläraajojen (hauiskihara) ja alaraajojen (polven ojentaja) lihasvoiman parantaminen lähtötasosta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Molemmissa testeissä tehdään 1 rpm
|
52 viikkoa
|
|
Yläraajojen (hauiskihara) ja alaraajojen (polven ojentaja) lihasvoiman parantaminen toimenpiteen lopusta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Molemmissa testeissä tehdään 1 rpm
|
28 viikkoa
|
|
Lepo- ja stressin kaikukardiografisten muuttujien muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan levossa ja huippukunnossa
|
24 viikkoa
|
|
Lepo- ja stressin kaikukardiografisten muuttujien muutokset lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan levossa ja huippukunnossa
|
52 viikkoa
|
|
Lepo- ja stressin kaikukardiografisten muuttujien muutokset intervention lopusta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan levossa ja huippukunnossa
|
28 viikkoa
|
|
Sydämen biomarkkerit lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos troponiini I:ssä ja NTproBNP:ssä lähtötasosta toimenpiteen loppuun
|
24 viikkoa
|
|
Sydämen biomarkkerit toimenpiteen lopusta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Muutos troponiini I:ssä ja NTproBNP:ssä intervention lopusta seurannan loppuun
|
28 viikkoa
|
|
Sydämen biomarkkerit lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muutos troponiini I:ssä ja NTproBNP:ssä lähtötasosta seurannan loppuun
|
52 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos EORTC QLQ-C30:ssä (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire).
Arvot vaihtelevat välillä 0-100, jolloin 100 osoittaa parasta elämänlaatua ja 0 huonointa.
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos hoidon päättymisestä seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Muutos EORTC QLQ-C30:ssä (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire).
Arvot vaihtelevat välillä 0-100, jolloin 100 osoittaa parasta elämänlaatua ja 0 huonointa.
|
28 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muutos EORTC QLQ-C30:ssä (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire).
Arvot vaihtelevat välillä 0-100, jolloin 100 osoittaa parasta elämänlaatua ja 0 huonointa.
|
52 viikkoa
|
|
Immuunitarkistuspisteen estäjään liittyvän sydänlihastulehduksen (ICI-myokardiitti) ilmaantuvuus lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
ICI-sydänlihastulehdus määritellään myokardiitin merkiksi sydämen magneettikuvauksessa modifioitujen Lake Louis -kriteerien ja positiivisten troponiini I -tasojen tai positiivisten troponiinitasojen sekä kahden lisäkriteerin (kliiniset oireet, vasemman kammion ejektiofraktion väheneminen, rasitus tai seinän liikkeiden poikkeavuudet tai muut immuunijärjestelmään liittyvät sivuvaikutukset tai rytmihäiriöt)
|
52 viikkoa
|
|
Minuuttituuletuksen vähentäminen hiilidioksidin tuotantoon (VE/VCO2) lähtötasosta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos VE/VCO2:ssa CPET:n aikana
|
24 viikkoa
|
|
VE/VCO2:n lasku lähtötasosta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muutos VE/VCO2:ssa CPET:n aikana
|
52 viikkoa
|
|
VE/VCO2:n lasku toimenpiteen lopusta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Muutos VE/VCO2:ssa CPET:n aikana
|
28 viikkoa
|
|
Syövän hoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden (CTRCD) ilmaantuvuus lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
CTRCD määritellään vasemman kammion ejektiofraktion vähenemisenä ≥10 %:sta 40-49 %:iin TAI vähennykseksi <10 %:sta 40-49 %:iin JA rasituksen laskuksi > 15 % lähtötasosta TAI uudeksi sydämen biomarkkerien nousuksi.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Wernhart, MD, Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Cardinale D, Colombo A, Bacchiani G, Tedeschi I, Meroni CA, Veglia F, Civelli M, Lamantia G, Colombo N, Curigliano G, Fiorentini C, Cipolla CM. Early detection of anthracycline cardiotoxicity and improvement with heart failure therapy. Circulation. 2015 Jun 2;131(22):1981-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013777. Epub 2015 May 6.
- Wernhart S, Rassaf T. Relevance of Cardiovascular Exercise in Cancer and Cancer Therapy-Related Cardiac Dysfunction. Curr Heart Fail Rep. 2024 Jun;21(3):238-251. doi: 10.1007/s11897-024-00662-0. Epub 2024 May 2.
- Ansund J, Mijwel S, Bolam KA, Altena R, Wengstrom Y, Rullman E, Rundqvist H. High intensity exercise during breast cancer chemotherapy - effects on long-term myocardial damage and physical capacity - data from the OptiTrain RCT. Cardiooncology. 2021 Feb 15;7(1):7. doi: 10.1186/s40959-021-00091-1.
- Antunes P, Joaquim A, Sampaio F, Nunes C, Ascensao A, Vilela E, Teixeira M, Capela A, Amarelo A, Marques C, Viamonte S, Alves A, Esteves D. Effects of exercise training on cardiac toxicity markers in women with breast cancer undergoing chemotherapy with anthracyclines: a randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):844-855. doi: 10.1093/eurjpc/zwad063.
- Berling-Ernst A, Yahiaoui-Doktor M, Kiechle M, Engel C, Lammert J, Grill S, Dukatz R, Rhiem K, Baumann FT, Bischoff SC, Erickson N, Schmidt T, Niederberger U, Siniatchkin M, Halle M. Predictors of cardiopulmonary fitness in cancer-affected and -unaffected women with a pathogenic germline variant in the genes BRCA1/2 (LIBRE-1). Sci Rep. 2022 Feb 21;12(1):2907. doi: 10.1038/s41598-022-06913-1.
- Fardman A, Banschick GD, Rabia R, Percik R, Fourey D, Segev S, Klempfner R, Grossman E, Maor E. Cardiorespiratory fitness and survival following cancer diagnosis. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1242-1249. doi: 10.1177/2047487320930873. Epub 2020 Jul 19.
- Foulkes SJ, Howden EJ, Haykowsky MJ, Antill Y, Salim A, Nightingale SS, Loi S, Claus P, Janssens K, Mitchell AM, Wright L, Costello BT, Lindqvist A, Burnham L, Wallace I, Daly RM, Fraser SF, La Gerche A. Exercise for the Prevention of Anthracycline-Induced Functional Disability and Cardiac Dysfunction: The BREXIT Study. Circulation. 2023 Feb 14;147(7):532-545. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062814. Epub 2022 Nov 7.
- Schmid P, Cortes J, Dent R, Pusztai L, McArthur H, Kummel S, Bergh J, Denkert C, Park YH, Hui R, Harbeck N, Takahashi M, Untch M, Fasching PA, Cardoso F, Andersen J, Patt D, Danso M, Ferreira M, Mouret-Reynier MA, Im SA, Ahn JH, Gion M, Baron-Hay S, Boileau JF, Ding Y, Tryfonidis K, Aktan G, Karantza V, O'Shaughnessy J; KEYNOTE-522 Investigators. Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):556-567. doi: 10.1056/NEJMoa2112651.
- van der Schoot GGF, Ormel HL, Westerink NL, May AM, Elias SG, Hummel YM, Lefrandt JD, van der Meer P, van Melle JP, Poppema BJ, Stel JMA, van der Velden AWG, Vrieling AH, Wempe JB, Ten Wolde MG, Nijland M, de Vries EGE, Gietema JA, Walenkamp AME. Optimal Timing of a Physical Exercise Intervention to Improve Cardiorespiratory Fitness: During or After Chemotherapy. JACC CardioOncol. 2022 Oct 18;4(4):491-503. doi: 10.1016/j.jaccao.2022.07.006. eCollection 2022 Nov.
- Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Couch LS, Asteggiano R, Aznar MC, Bergler-Klein J, Boriani G, Cardinale D, Cordoba R, Cosyns B, Cutter DJ, de Azambuja E, de Boer RA, Dent SF, Farmakis D, Gevaert SA, Gorog DA, Herrmann J, Lenihan D, Moslehi J, Moura B, Salinger SS, Stephens R, Suter TM, Szmit S, Tamargo J, Thavendiranathan P, Tocchetti CG, van der Meer P, van der Pal HJH; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardio-oncology developed in collaboration with the European Hematology Association (EHA), the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) and the International Cardio-Oncology Society (IC-OS). Eur Heart J. 2022 Nov 1;43(41):4229-4361. doi: 10.1093/eurheartj/ehac244. No abstract available.
- Wernhart S, Rassaf T. Exercise, cancer, and the cardiovascular system: clinical effects and mechanistic insights. Basic Res Cardiol. 2025 Feb;120(1):35-55. doi: 10.1007/s00395-024-01034-4. Epub 2024 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-396-S-KK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .