Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen sängyn valvontalaitteen kelvollisuus ja toteutettavuus – kliininen pilottitutkimus

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anna Axelin

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneen sängyn seurantalaitteen validiteettia, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä vastasyntyneiden, vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa sairaalaympäristössä. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. validoi seuraavat vauvan parametrit, jotka on kerätty sängynvalvontalaitteella: syke, hengitystaajuus, liikkeet.
  2. arvioida hereillä, REM- ja ei-REM-univaiheiden havaitsemisen toteutettavuus
  3. kerätä tietoa ympäristötekijöistä vauvan uniympäristöstä
  4. tutkia, miten vanhemmat ja terveydenhuollon ammattilaiset näkevät sängynvalvontalaitteen hyväksyttävyyden ja käytettävyyden
  5. kuvaile keskeiset vaatimukset vastasyntyneen hoitopolulle asennettavalle sängynvalvontalaitteelle

Osallistuvat vastasyntyneet nukkuvat sänkyseurantalaitteen päällä kaksi tuntia ja laitteen mittoja verrataan vertailulaitteeseen (kultainen standardi). Hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä arvioivat vanhemmat ja terveydenhuollon ammattilaiset täyttämällä kyselylomakkeen ja osallistumalla haastatteluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta siirtyessään synnytysosastolta synnytyksen osastolle. Tutkimukseen osallistuvat vastasyntyneet ovat noin 1-3 päivän ikäisiä. Osallistuvien vastasyntyneiden vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät kutsutaan osallistumaan vanhempien tutkimusosaan.

Kaikki vastasyntyneiden tiedonkeruun aikana opintoyksikössä työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset voivat osallistua terveydenhuollon ammattilaisten opinto-osioon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vastasyntyneet: 1) saivat tietoisen suostumuksen molemmilta vanhemmilta/huoltajilta, 2) vastasyntynyttä hoidetaan perheiden ja vastasyntyneiden osastolla, 3) vastasyntyneen terveydentila on normaali ilman meneillään olevia lisähoitoja.
  • Vanhemmat: 1) tutkimukseen osallistuvan vastasyntyneen vanhempana sänkyseurantalaitteella, 2) kykyä osallistua suomen kieleen.
  • Terveydenhuollon ammattilaiset: 1) vastasyntyneiden parissa työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen, 2) kyky osallistua suomen kieleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastasyntynyt
Vastasyntynyt nukkuu sängyssä valvontalaitteessa kaksi tuntia
Vanhemmat
Tutkimukseen osallistuneiden vastasyntyneiden vanhemmat.
Terveydenhuollon ammattilaiset
Vastasyntyneiden hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Kaksi tuntia tiedonkeruun alusta
Kaksi tuntia tiedonkeruun alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VARHA/1994/13.02.01/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa