Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäiset biopsiat keuhkojen AllogRaft-vaurioiden luokittelua varten - LEONARDO (LEONARDO)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jesper Magnusson

Nestemäiset biopsiat keuhkojen allograftin vaurioiden luokittelua varten

LTx:llä on lyhin eloonjäämisaika kaikista kiinteistä elinsiirroista. Monimutkainen ja aikaa vaativa allograftin toimintahäiriön diagnostiikka on merkittävä syy tähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa eloonjäämistä keuhkonsiirron (LTx) jälkeen tarkan ja nopean diagnosoinnin avulla. Erityisenä tavoitteena on kehittää suoraan kliiniseen käyttöönotettavia biomarkkereita pitkäaikaisen selviytymisen tärkeimpiin näkökohtiin LTx:n jälkeen. Sisäisesti kehitettyä PCR-pohjaista soluvapaa-DNA-metodologiaa (cf-DNA) käytetään allograft-vaurioissa, ja se yhdistetään tiettyihin muihin biomarkkereihin vauriotyypin tunnistamiseksi. Nykyinen kliininen kultainen standardi vaurioiden tunnistamisessa suoritetaan jokaisessa näytteenotossa.

Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havaintokohorttitutkimus. Kontrollinäytteet kaikkina aikoina koostuvat näytteistä ilman allograftivaurioita. Veri otetaan tiettyinä aikoina ja kliinisissä tapahtumissa. Kaikki analyysit tehdään erillisessä laboratoriossa, jossa potilaan tila ei näy.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin keuhkonsiirtopotilaat Skandinaviassa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Luing Siirretty ja seurattu tutkimukseen osallistuvien keskusten ulottuvilla.

Hyvä ymmärrys lukea ja kirjoittaa niillä kielillä, joilla suostumus on annettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei keuhkosiirtoa tai seurantaa tutkimukseen osallistuvien keskusten ulottuvilla.

Ei hyvää lukemista ja kirjoittamista niillä kielillä, joilla suostumus on annettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkonsiirtopotilaat
Kaikki kelvolliset potilaat siirrettiin ja seurattiin osallistuvan keskuksen vaikutusalueella.
Diagnostinen testi: soluton dNA
Verinäytteiden ottaja protokollaa kohti, analyysit laboratoriossa, joka on sokaissut kyseisten potilaiden tilan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen erottelu
Aikaikkuna: Kuukausi, kolme kuukautta, vuosi, kolme vuotta, viisi vuotta
Nollahypoteesi: Cf-DNA:n tasot eivät eroa näytteistä, jotka on otettu allograftivaurion ja ilman allograftivaurioita.
Kuukausi, kolme kuukautta, vuosi, kolme vuotta, viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen havaitsemisraja
Aikaikkuna: Kuukausi, kolme kuukautta, vuosi, kolme vuotta, viisi vuotta
Jos nollahypoteesi kumotaan, mittaa optimaalinen leikkausraja vauriota osoittavien näytteiden erolle, mutta ei vauriota. Myös ero erityyppisten vaurioiden välillä, lopuksi, jos ero on saavutettavissa yhdistämällä muihin tunnettuihin biomarkkereihin.
Kuukausi, kolme kuukautta, vuosi, kolme vuotta, viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jesper Magnusson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEONARDO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa