Жидкая биопсия легких. Классификация повреждений аллографта - ЛЕОНАРДО (LEONARDO)
Жидкостная биопсия при повреждении аллотрансплантата легких. Классификация
У LTx самая короткая выживаемость из всех трансплантатов паренхиматозных органов. Существенной причиной этого является сложная и трудоемкая диагностика дисфункции аллотрансплантата.
Текущее исследование направлено на улучшение выживаемости после трансплантации легких (LTx) посредством точной и быстрой диагностики. Конкретной целью является разработка биомаркеров для непосредственного клинического применения для наиболее важных аспектов долгосрочной выживаемости после ЛТ. Разработанная собственными силами методология бесклеточной ДНК на основе ПЦР (cf-ДНК) будет использоваться для выявления повреждений аллотрансплантата и в сочетании с другими конкретными биомаркерами для определения типа повреждения. Действующий золотой стандарт клинической диагностики повреждений будет выполняться при каждом взятии пробы.
Исследование будет представлять собой одноцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование. Контрольные образцы во все моменты времени будут состоять из образцов без повреждений аллотрансплантата. Кровь будет взята в фиксированные моменты времени и во время клинических событий. Все анализы будут проводиться в отдельной лаборатории, не зависящей от статуса пациента.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jesper M Magnusson, MD, PhD
- Номер телефона: +0463421000
- Электронная почта: jesper.magnusson@gu.se
Места учебы
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 45
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Jesper M Magnusson, MD, PhD
- Номер телефона: +046313421000
- Электронная почта: jesper.magusson@gu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Луинг трансплантировался и находился под наблюдением в пределах досягаемости центров, участвующих в исследовании.
Хорошее понимание чтения и письма на языках, на которых предоставлено согласие.
Критерии исключения:
- Легкие не трансплантированы или не находятся под наблюдением в пределах досягаемости центров, участвующих в исследовании.
Отсутствие хорошего понимания чтения и письма на языках, на которых предоставлено согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие трансплантацию легких
Все подходящие пациенты были пересажены и находились под наблюдением в зоне обслуживания участвующего центра.
|
Отборщик проб крови по протоколу, анализы, проводимые лабораторией, не имеющей информации о состоянии соответствующих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различие повреждений
Временное ограничение: Один месяц, три месяца, один год, три года, пять лет
|
Нулевая гипотеза: уровни Cf-ДНК не различаются в образцах, взятых с повреждением аллотрансплантата и без повреждения аллотрансплантата.
|
Один месяц, три месяца, один год, три года, пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предел обнаружения повреждений
Временное ограничение: Один месяц, три месяца, один год, три года, пять лет
|
Если нулевая гипотеза опровергнута, измерьте оптимальную границу для различия между образцами, указывающими на повреждение и не указывающими на повреждение.
Также различие между различными типами повреждений, наконец, если различие достижимо за счет связи с другими известными биомаркерами.
|
Один месяц, три месяца, один год, три года, пять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Социальное поведение
- Отказ, Психология
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Цитологические методы
- Биопсия
- Цитодиагностика
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Генетическое тестирование
- Генетические методы
- Генетические услуги
- Диагностические услуги
- Диагностические методы, акушерские и гинекологические
- Жидкая биопсия
- Пренатальный диагноз
- Неинвазивное пренатальное тестирование
Другие идентификационные номера исследования
- LEONARDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .