Lyhyen jalan kävelevä kipsivalus versus kävelyjalka Jonesin murtuman vuoksi
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Lyhyiden jalkojen kävelevä kipsivalu vs. kävely jalkakipsi Jonesin murtuman varalta: avoin satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tämä tutkimus on avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden kipsimenetelmän – lyhyen jalan kävelevän kipsin ja kävelevän jalkakipsin – tehokkuutta Jones-murtumien hoidossa, joka on yleinen murtuma jalan viidennen jalkapöydän tyvessä.
Tämä koe suoritetaan Lady Readingin sairaalassa Peshawarissa.
Tutkimuksessa arvioidaan eroja murtumien paranemisessa ja toiminnallisissa tuloksissa näiden kahden hoitotavan välillä.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat ohjata enemmän näyttöön perustuvia hoitoprotokollia Jones-murtumien hoitoon, mikä saattaa parantaa potilaan liikkuvuutta ja toipumista ilman leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jones-murtumat edustavat 26,3 % viidennen jalkapöydän tyveen kohdistuvista murtumista, ja niitä hoidetaan yleensä konservatiivisesti erilaisilla painoa kantavilla kipsillä. Yksimielisyyden puute Jones-murtumien optimaalisesta valumenetelmästä edellyttää lisätutkimuksia, etenkin kun otetaan huomioon julkaistujen ohjeiden puuttuminen. Tässä Pakistanissa ainutlaatuisessa satunnaistetussa ja prospektiivisessa lähestymistavassaan kokeessa pyritään vertaamaan lyhytjalkaisten kipsilastuja ja erityisesti Jonesin murtumiin tarkoitettuja kävelykipsiä.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä, ja ensisijaiset päätetapahtumat ovat murtumien paraneminen (liittyminen) ja toiminnalliset tulokset kuuden viikon kuluttua, arvioituna röntgenkuvien ja American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) avulla. Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vankkaa näyttöä hoitosuositusten antamiseksi, jotta potilaat, erityisesti pieni- ja keskituloisissa olosuhteissa, voivat jatkaa päivittäistä toimintaa minimaalisella häiriöllä toipumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 18 vuotta ja enemmän
- Jones-murtumat, jotka eivät ole siirtyneet tai siirtyneet vähän (alle 2 mm)
- Murtumia ilmeni 7 päivän sisällä vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä jalkojen turvotus
- Avoimet murtumat
- Ipsilateraalinen jalkaterän, nilkan tai alaraajan pehmytkudospatologia tai murtumat
- Patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen jalan kävelykipsivalu
Tämän ryhmän osallistujat saavat lyhyen jalan kävelykipsin, joka ulottuu jalkapöydän päistä pohkeen keskiosaan.
Tämä kipsi rajoittaa liikkuvuutta murtumakohdassa samalla kun sallii osittaisen painon kantamisen.
Osallistujat käyttävät tätä kipsiä kuuden viikon ajan, ja hoitojakson lopussa seurataan murtumien paranemista ja toiminnallisia tuloksia.
|
Lyhyen jalan kävelykipsi, joka ulottuu jalkapöydänpäästä pohkeen keskiosaan.
Tämä kipsi antaa vakautta murtumakohdalle sallien samalla rajoitetun painonkantavuuden, ja se on suunniteltu rajoittamaan kääntö- ja käännösliikkeitä, mikä vähentää murtuman siirtymisen riskiä.
Haettu kuusi viikkoa.
|
|
Active Comparator: Kävelevä jalka kipsivalu
Tämän ryhmän osallistujat saavat kävelevän jalkakipsin, joka tukee jalkaa ja antaa enemmän joustavuutta nilkan ympärille.
Tämä kipsi rajoittaa liikettä lisävammojen välttämiseksi ja mahdollistaa samalla painoa kantavan toiminnan siedetyllä tavalla.
Kipsiä käytetään kuusi viikkoa, ja tämän ajanjakson jälkeen seurataan murtumien paranemista ja toimintakykyä.
|
Kävelevä jalkakipsi, joka peittää jalan jalkapöydän päistä, mutta jättää varpaat näkyviin.
Tämä kipsi mahdollistaa painon kantamisen ja rajoittaa sivulta toiselle suuntautuvaa liikettä ja tukee murtuma-aluetta ilman, että nilkka pysyy paikallaan.
Sitä käytetään kuusi viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman liitosprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa kipsileikkauksen jälkeen.
|
Murtuman paranemisen mittaus, jonka määrittelee kallusin muodostuminen ja murtumaviivan häviäminen kahdessa kolmesta aivokuoresta (lateral, mediaal, plantaarinen) röntgenkuvassa sekä kivun ja arkuuden puuttuminen murtumakohdassa, vanhempi ortopedikonsultin arvioima.
|
6 viikkoa kipsileikkauksen jälkeen.
|
|
Viivästynyt unionin korko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, tarvittaessa lisäarviointi 8 viikon kohdalla.
|
Määrittelee riittämätön kallus alle 2 aivokuoressa ja jatkuva kipu ja arkuus murtumakohdassa.
Tämä arviointi määrittää tapaukset, joissa lisävalu tai interventio voi olla tarpeen.
|
6 viikkoa, tarvittaessa lisäarviointi 8 viikon kohdalla.
|
|
Liittymättömyysaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa levityksen jälkeen.
|
Liittymättömyys vahvistetaan, jos kallusmuodostusta ei ole riittävästi alle kahdessa aivokuoressa, ja murtumakohdassa esiintyy jatkuvaa kipua ja arkuutta.
|
8 viikkoa levityksen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen tulos (amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä – AOFAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen.
|
Toiminnallinen tulos arvioitiin AOFAS-pisteytysjärjestelmän avulla, joka sisältää kipua (40 pistettä), toiminnan (50 pistettä) ja kohdistuksen (10 pistettä), korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
6 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Koko opintojen keston ajan enintään 8 viikkoa.
|
Komplikaatioiden, kuten kipsiin liittyvien ongelmien, ihoärsytyksen tai infektion ilmaantuvuus kipsin käytön aikana ja sen jälkeen.
|
Koko opintojen keston ajan enintään 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Faaiz Ali Shah, Lady Reading Hospital, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buskova K, Bartonicek J, Rammelt S. Fractures of the Base of the Fifth Metatarsal Bone: A Critical Analysis Review. JBJS Rev. 2021 Oct 21;9(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00010.
- de Ruijter MA, Yuan JZ, Derksen RJ. The Clinical Outcomes of Operative Treatment Versus Conservative Treatment for Dancer's Fractures: Protocol for a Retrospective Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 5;11(4):e37171. doi: 10.2196/37171.
- Park JY, Kim HN, Hyun YS, Park JS, Kwon HJ, Kang SH, Kim GL. Effect of Weight-Bearing in Conservative and Operative Management of Fractures of the Base of the Fifth Metatarsal Bone. Biomed Res Int. 2017;2017:1397252. doi: 10.1155/2017/1397252. Epub 2017 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamissuunnitelma sisältää anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietojen (kuten perustason demografiset tiedot, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset ja haittatapahtumatiedot) asemisen pätevien tutkijoiden saataville tutkimustulosten lisäanalyysiä tai replikointia varten.
Näitä tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja vain tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen, oletettavasti 6–12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne ovat käytettävissä 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on esitettävä tutkimusryhmälle virallinen pyyntö, joka sisältää lyhyen tutkimusehdotuksen, tarkoituksen ja aineiston aiotun analyysin.
Tietoihin pääsy myönnetään pyynnön tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen tietojen eettisen käytön varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .